Воздействие на кожу пожилых людей при нанесении влажными подушечками.
14 марта 2024 г. обновлено: Essity Hygiene and Health AB
Воздействие на кожу из-за нанесения влажной подушечки. Состояние кожи и изменения в роговом слое, измеренные с помощью 4 инструментов у пожилых людей.
Клиническое исследование направлено на измерение изменений в роговом слое у здоровых участников старшего возраста в результате применения влажной подушечки на предплечье.
Участникам проводятся базовые измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL), гидратации кожи (SH), pH и профиля воды (рамановская спектроскопия).
Затем на кожу накладывают сухие или влажные подушечки и носят в течение двух часов.
После периода восстановления измеряется потеря SkinSurfaceWaterLoss (SSWL), а также уровень гидратации кожи и водный профиль.
Исследование проводится за одно посещение.
Прокладки на руках состоят из вырезов для изделий, используемых при недержании, и загружены на 50 % или 100 %.
Конечными точками являются изменения рогового слоя, измеренные приборами во время визита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mölndal, Швеция, SE40503
- Essity Study Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины ≥ 65 лет.
- Умственно и физически способен участвовать в этом исследовании.
- Письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
- Интактная кожа на ладонных предплечьях без раздражения кожи.
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо известные аллергии или непереносимость одного или нескольких компонентов абсорбирующего продукта при недержании.
- Страдают повышенной потливостью, гипергидрозом.
- Иметь любое другое состояние, которое делает участие в клиническом исследовании нецелесообразным по мнению исследователя.
- Не иметь детородного потенциала.
- Имеете алкогольную и/или наркотическую зависимость.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Исследование на одной руке: всем участникам на предплечья накладывают подушечки.
|
Конструкция с одной рукой, в которой каждый участник действует как собственный элемент управления.
К предплечьям участников прикладывают влажные или сухие подушечки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трансэпидермальной потери воды
Временное ограничение: 2 часа
|
Согласно измерениям прибора Dermalab.
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL) из-за сухой кожи и последующая потеря воды на поверхности кожи (SSWL) из-за влажной кожи
|
2 часа
|
|
Изменение гидратации кожи
Временное ограничение: 2 часа
|
Увлажнение кожи (SH), измеренное с помощью влагомера
|
2 часа
|
|
Изменение водного профиля кожи
Временное ограничение: 2 часа
|
По измерениям конфокальной рамановской микроспектрометрии.
Содержание воды в коже на разной глубине.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение pH поверхности кожи
Временное ограничение: 2 часа
|
Измерение pH поверхности кожи с помощью pH-метра
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shabira Abbas, PhD, Essity Hygiene and Health AB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DROPBOX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .