自殺念慮者と自殺未遂者の神経心理学的パターン (NePsyAssip HT)
2026年1月15日 更新者：University of Bern
自殺未遂者と自殺念慮者の違い。神経心理学的相関関係および心理学的プロセス因子に対する簡易療法 ASSIP の影響 (NePsyASSIP HT) - プロジェクト 1
本研究は合計 3 つのプロジェクトから構成され、自殺念慮から自殺行動に至るまでの（神経）心理パターン、および ASSIP 在宅治療の効果と実現可能性を調査することを目的としています。
プロジェクト 1 の全体的な目的は、自殺未遂者、自殺念慮者、臨床対照群、および健康対照群の間の (神経) 心理的差異を判断することです。 プロジェクト 1 の研究参加者は、1 回限りの (神経) 心理学的評価に参加します。
この研究のプロジェクト 1 は、ベルン精神科・心理療法大学病院 (スイス) で実施される 4 つのグループによる観察横断研究です: 過去に少なくとも 1 回の自殺企図がある患者 (SUAT)、自殺念慮のある患者(SUID)、同じ臨床コホートからの患者で、自殺行動も自殺念慮も持たない患者 (CLIN)、および健康なグループ (HLTH)。 調査対象のコホート (SUAT および SUID) は 2 つの対照グループ (CLIN および HLTH) と比較されます。 インフォームドコンセントに署名し、適格基準を満たした人のみがこの研究に参加できます。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的:
本研究は合計 3 つのプロジェクトから構成され、自殺念慮から自殺行動に至るまでの（神経）心理パターン、および ASSIP 在宅治療の効果と実現可能性を調査することを目的としています。
このプロジェクトの目的は、4 つの実験グループを調査することによって、自殺念慮者の (神経) 心理パターンを自殺未遂者と区別することです。 この目的のために、神経心理学的機能および心理的プロセス要因が分析されます。 過去に少なくとも 1 回自殺未遂をした患者を、自殺念慮のある患者、臨床対照群、および健康な対照と比較します。 本プロジェクトでは、プロジェクト開始時点でベルン精神科大学病院（スイス）で治療を受けている患者様を対象とさせていただきます。 その後、自殺未遂歴のある参加者も、プロジェクト 2 である研究の長期的な部分に参加するよう求められます。
背景：
スイスでは毎日約3人が自殺で亡くなっており、自殺未遂者数はこの数字をはるかに上回っている。 過去の自殺未遂は自殺の完了を予測する最も強力な要因の 1 つであるため、危険にさらされている人々を特定することが最も重要です。 しかし、従来の危険因子（うつ病、精神障害など）は自殺念慮を確実に予測するものの、自殺行動の予測は不十分であることが研究で示されています。 さらに、自殺に特化した効果的な介入は存在しますが、自殺未遂者の最大 50% が推奨される治療を拒否し、約 60% が 1 回の治療後に治療を中止します。 したがって、別のアプローチが必要になります。 本研究では 3 つのプロジェクトを実施する。 プロジェクト 1 では、以下の 4 つの異なるグループを比較することによって、自殺未遂者の (神経) 心理パターンが特定されます。
- 以前に自殺未遂をした患者（SUAT）、
- 過去に自殺未遂はないが自殺念慮（SUID）がある患者、
- 一般患者グループ (CLIN)、および
- 健康対照群 (HLTH)。
プロジェクト 2 では、これらのパターンが効果的な短時間療法 ASSIP によってどのように調整されるかを調査します。 プロジェクト 3 では、ASSIP 在宅治療の実現可能性、効果、費用対効果を調査します。
プロジェクト 1 の研究デザイン:
この研究のプロジェクト 1 は、ベルン精神科・心理療法大学病院 (スイス) で実施される 4 つのグループによる定量的横断観察研究です。自殺念慮（SUID）、自殺行動や自殺念慮のない同じ臨床コホートの患者（CLIN）、および健康なグループ（HLTH）。 調査対象のコホート (SUAT および SUID) は 2 つの対照グループ (CLIN および HLTH) と比較されます。 プロジェクト 1 の研究参加者は、1 回限りの (神経) 心理学的評価に参加します。 自殺未遂者、自殺念慮者、一般に臨床患者および健康な対照者の不均一性を説明するために、グループマッチングによりサンプルの年齢、性別、治療設定のバランスがとられます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- 電話番号：+41 (0) 31 632 88 11
- メール：anja.gysin-maillart@unibe.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristina Adorjan, Prof. Dr. med.
- 電話番号：+41 (0) 58 630 91 11
- メール：kristina.adorjan@unibe.ch
研究場所
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Bern、スイス、3008
- 募集
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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コンタクト：
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- 電話番号：0041 31 632 88 11
- メール：anja.gysin-maillart@unibe.ch
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主任研究者：
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4 つのグループによるこの定量的横断研究は、ベルンの精神科および心理療法大学病院で実施されます。
過去に少なくとも1回自殺未遂をした患者（SUAT）、自殺念慮のある患者（SUID）、自殺行動や自殺念慮のない同じ臨床コホートの患者（CLIN）、および健康なグループ（HLTH）。
調査対象のコホート (SUAT および SUID) は 2 つの対照グループ (CLIN および HLTH) と比較されます。
説明
包含基準:
以下の対象基準を満たす被験者は研究の対象となります。
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
- 年齢 18 歳以上
SUAT グループの追加の包含基準:
- 過去に少なくとも 1 回の自殺未遂
- ASSIP簡単なセラピーに参加する意欲があること
SUID、CLIN、および HLTH グループについては、これ以上の包含基準は策定されていません。
除外基準:
次の除外基準のいずれかが存在すると、被験者は除外されます。
- 重度の認知障害
- あらゆる精神障害
- 注意力持続時間、反応、速度、またはその他の関連する認知機能を大幅に損なう現在の投薬
- 研究の手順に従うことができない（例：ドイツ語の習得が不十分、以前に現在の研究に登録していた）
SUID、CLIN、および HLTH グループの追加の除外基準:
• 過去の自殺行為
CLIN および HLTH グループの追加の除外基準:
• 自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自殺未遂者
過去に少なくとも1回の自殺未遂歴のある患者
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この測定はインフォームドコンセントの1週間後に行われ、2つの対照群と比較して、自殺行動と自殺念慮の異なる（神経）心理パターンを判定することを目的としている。
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自殺念慮者
自殺願望があるが過去に自殺未遂をしたことがない患者
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この測定はインフォームドコンセントの1週間後に行われ、2つの対照群と比較して、自殺行動と自殺念慮の異なる（神経）心理パターンを判定することを目的としている。
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臨床対照群
自殺行動や自殺願望のない患者
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この測定はインフォームドコンセントの1週間後に行われ、2つの対照群と比較して、自殺行動と自殺念慮の異なる（神経）心理パターンを判定することを目的としている。
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健全なコントロール
自殺行動や自殺思考のない健康な人
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この測定はインフォームドコンセントの1週間後に行われ、2つの対照群と比較して、自殺行動と自殺念慮の異なる（神経）心理パターンを判定することを目的としている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑制制御の違い
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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Go/No-Go タスクは、有力な反応を抑制する個人の能力を評価する認知タスクです。
インパルス制御と応答抑制を測定するために使用されます。
このタスクでは、参加者は、ある種類の刺激に対しては反応 (「ゴー」反応) し、別の種類の刺激に対しては反応を保留または抑制する (「ノーゴー」反応) ことが求められます。
Go/No-Go タスクでは、反応時間、精度、反応を抑制する能力などの測定値が得られます。
反応時間は大きく異なる場合があり、精度は多くの場合、正解率として表されます。
反応時間の短縮と保留反応 (No-Go 試験) の精度の向上は、抑制制御と認知能力の向上を示します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択的注意と干渉制御
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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ストループ タスクは、無関係な刺激からの干渉を抑制しながら、情報に選択的に注意を向ける個人の能力を評価する認知心理テストです。
Stroop タスクは、タスクの完了にかかる時間と応答の正確さを測定します。
主な尺度は、タスクの完了にかかった時間とエラーの数です。
完了時間が短く、エラーが少ないということは、認知制御と注意力の集中が優れていることを示しています。
スコアが低いほど (完了時間が短く、エラーが少ない) 結果は良好であり、より効率的な認知処理と干渉制御を反映しています。
エラーやかかった時間を定量化するために使用される場合、スコアが高いほど結果は悪化し、干渉が大きくなり、認知制御が低下する可能性があることを示します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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注意力、作業記憶、視覚運動速度などの精神的能力と精神的な柔軟性
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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トレイルメイキングテスト (TMT-A/B) は、視覚的注意力とタスク切り替え能力を評価する神経心理学的テストです。
2 つのパート (パート A とパート B) で構成され、各パートを完了するのにかかる時間を測定します。
スコアは通常、タスクの完了にかかった時間 (秒単位) として表されます。
一般に、スコアが低い (完了時間が短い) ほど結果は良好であると考えられ、視覚的注意力、処理速度、認知的柔軟性がより効率的であることを示しています。
スコアが高い（完了時間が長い）場合は、これらの認知領域における困難を示唆している可能性があり、通常は結果の悪化に関連しています。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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注意力と集中力
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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注意力と集中力の D2 テストは、選択的注意力と持続的な注意力を評価するために使用される神経心理学的テストです。
個人の視覚走査、集中力、情報処理速度を評価するために使用されます。
D2 テストでは、正しくマークされた項目の数からエラーの数を引いたものに基づいてスコアリングが行われます。
スコアリング方法では、回答の量と正確さの両方が考慮されます。
目標は、エラーを回避しながら、指定された制限時間内にできるだけ多くの対象項目をマークすることです。
スコアが高いほど良い結果とみなされ、より正確な反応と効果的な注意と集中力が示されます。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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社会人口統計データ
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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社会人口統計学的アンケート (DEMO) は、社会人口統計学的データ (性別、社会経済的地位、職業上の地位、人間関係の満足度など) および健康関連データ (投薬、入院患者および外来治療など) を収集するために開発された 30 項目のアンケートです。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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診断と統計マニュアル 5 (DSM-V) および国際疾病分類 10 (ICD-10) 精神疾患
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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Mini-DIPS は、精神障害を診断するための短く構造化された臨床面接であり、DIPS-OA に基づいています。
Mini-DIPS により、迅速かつ信頼性の高い診断が可能になります。
これは成人期にも適用でき、DSM-5 および ICD-10 の基準に基づいて、生涯の診断、現在および過去の診断を収集します。
Mini-DIPS は、臨床現場で最も一般的に観察される精神障害をカバーしています。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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うつ病の症状
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) は自己評価アンケートであり、うつ病の症状の重症度を評価する 21 項目が含まれています。
参加者のスコアは、各項目のスコアを合計することで計算されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
0 から 11 までの値は正常範囲内にあり、11 から 17 までは中等度のうつ病症状であり、合計スコアが 18 までであれば臨床的に関連のあるうつ病性障害と評価されます。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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精神的苦痛
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) は、心理的苦痛の強度と頻度を評価するための 10 項目の自己申告式アンケートです。
精神的苦痛は、精神疾患に関連する可能性のある耐え難い苦痛の経験として定義されます。
10 項目のそれぞれは、1 (まったくない) ～ 5 (常に) または 1 (なし) ～ 5 (耐えられない) の 5 段階リッカート スケールで評価されます。
アイテムのスコアが合計されて合計スコアとなります。
スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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一般的な自己効力感
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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一般的自己効力感尺度 (GSE) は、自己効力感の一般的な感覚を評価するための 10 項目の自己申告アンケートです。
項目は 1 (同意しない) から 4 (完全に同意する) で評価されます。
スコアが高いほど、さまざまな状況に対処し、乗り切る能力に対する強い信念を示します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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孤独
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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3 項目の UCLA (カリフォルニア大学ロサンゼルス校) 孤独感スケールは、改訂版 UCLA 孤独感スケール (R-UCLA) の 3 つの項目を含む短いアンケートです。
これらの項目は、1 (ほとんどない) から 3 (頻繁に) まで評価できます。
スコアが高いほど、知覚される孤独のレベルが高いことを示します。
この尺度は、主観的な孤独感を測定するように設計されているため、UCLA 孤独感尺度のスコアが高い人は、孤独や社会的孤立をより頻繁に経験すると報告しています。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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コントロールの軌跡
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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内部-外部コントロールの軌跡ショートスケール-4 (IE-4) は、個人のコントロールの軌跡の方向性を評価するために設計された簡単な尺度です。
コントロールの場所とは、個人が自分の人生の出来事をコントロールしているとどの程度信じているかを指します。
IE-4 は通常、リッカート尺度で評価される 4 つの項目に対する回答を合計することによってスコア化されます。
可能なスコア範囲は、研究者または実務者が使用する特定のスコアリング方法によって決まります。
スコアは、使用されるスコアリング システムに応じて 4 ～ 16 の範囲になります。
IE-4 のスコアが高いほど、より内的なコントロールの場が示唆され、自分の人生の出来事をコントロールできると信じていることを示している可能性があります。
スコアが低いほど、制御のより外側の場所を示している可能性があり、外部要因または運が人生の出来事において重要な役割を果たしているという信念を示唆しています。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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自殺関連の対処法
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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自殺念慮と自殺行動への対処は、自殺関連対処スケール (SRCS) で評価されます。
自己申告尺度 SCRS は 17 項目で構成され、各項目は「まったくそう思わない」= 0 から「非常にそう思う」= 4 までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。
合計 SRCS 合計スコアは、否定的な表現の項目を反転し、17 項目を合計することによって計算されます。
合計スコアが高いほど、自殺関連の対処がより優れていることを示します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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解離性の経験
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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ドイツの解離緊張スケール - 4 (DSS-4) は、解離を評価するための 4 項目の簡単な自己報告手段です。
これは、解離症状を測定するためのより長いスケールである DSS-acute に基づいて開発されました。
DSS-4 の 4 つの項目は体性解離と心理的解離を評価し、各項目は「存在しない」= 0 から「非常に強い」= 9 までの範囲の 10 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
DSS-4 に基づいて、参加者あたりの解離スコアは 4 つの項目の平均として計算されます。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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動機付けの目標
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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動機付けスキーマ分析のためのアンケート (FAMOS) は、自己報告形式で動機付けスキーマの中心的な要素の観点から心理療法の動機付けの目標を評価します。
FAMOS のアンケートでは、動機付け目標をアプローチ目標として 14 段階、回避目標を 9 段階の計 94 項目で評価しています。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
各スケールについて、対応する項目のスケール平均が計算されます。
さらに、次の 3 つの要約値を計算できます。1) アプローチ目標の合計値。 2) 回避目標の合計値。 3) 目標に近づくことに対する回避の比率。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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動機の不一致
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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不一致アンケート (INK) は動機付けの目標の不満足な実現を測定しますが、FAMOS では動機付けの個人的な関連性が測定されます。
アンケート INK は、アプローチ目標と回避目標の実現をそれぞれ 14 段階と 9 段階、合計 94 項目で評価します。
アプローチ目標を評価する各項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
各スケールについて、対応する項目値の平均値を決定する必要があります。
さらに、次の 3 つの複合尺度を計算することができます。1) 回避目標との不一致。 2）アプローチ目標との不一致。 3）完全な不一致。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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生理学的に経験される感情的苦痛と興奮
時間枠：評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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皮膚電気活動 (EDA) は、皮膚コンダクタンスまたは電気皮膚反応としても知られ、自殺研究における貴重な生理学的マーカーです。
EDA は皮膚の電気伝導度を測定し、交感神経系の活動を反映します。
自殺願望のある人は、感情的苦痛や興奮が高まり、自己申告だけでは難しい評価を経験することがよくあります。
EDA は、自殺の危険にさらされている人々に観察される明確なパターンによるこの感情反応を定量化するための客観的で非侵襲的な手段を提供します。
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評価はインフォームドコンセントの 1 日から 1 週間後に行われます。
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自殺念慮
時間枠：評価は、インフォームドコンセントの1日から1週間後に行われます。
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自殺念慮（BSS）のベックスケールは、個人の自殺念慮の重症度を測定するために設計された臨床評価ツールです。
自殺のリスクを評価するために、臨床および研究環境で使用されています。
BSSは19項目で構成され、各アイテムは3ポイントスケール（0〜2）でスコアリングされます。
0から38の範囲の合計スコアは、自殺念慮の重症度を反映しています。
最小スコアは0で、自殺念慮がなく、最大スコアは38であり、自殺念慮の最高レベルを示しています。
スコアが高いほど、自殺念慮の重症度が高いことを示しているため、一般に、より高いスコアはより悪い結果に関連しています。
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評価は、インフォームドコンセントの1日から1週間後に行われます。
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アルコール使用スクリーニング
時間枠：評価は、インフォームドコンセントの1日から1週間後に行われます。
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アルコール使用障害識別テスト（AUDIT-C）は、危険な飲酒者や積極的なアルコール使用障害を患っている患者を特定するために使用されるアルコールスクリーニングです。
最小スコア（非ドリンカーの場合）は0で、可能な最大スコアは12です。
AUDIT-Cスコアが高いほど、患者の飲酒が健康と安全に影響を与える可能性が高くなります。
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評価は、インフォームドコンセントの1日から1週間後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Lara M. Aschenbrenner, M.Sc.、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- 主任研究者：Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil.、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
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- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
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- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。