- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06248268
Neuropsychologiczne wzorce myśli samobójczych i prób samobójczych (NePsyAssip HT)
Różnice między osobami próbującymi popełnić samobójstwo a osobami myślącymi o samobójstwie. Wpływ Terapii Krótkoterminowej ASSIP na korelaty neuropsychologiczne i czynniki procesu psychologicznego (NePsyASSIP HT) - Projekt 1
Niniejsze badanie składa się w sumie z 3 projektów i ma na celu zbadanie wzorców (neuro)psychologicznych od myśli samobójczych do zachowań samobójczych, a także skutków i wykonalności leczenia domowego ASSIP.
Ogólnym celem projektu 1 jest określenie (neuro)psychologicznych różnic pomiędzy osobami próbującymi popełnić samobójstwo, osobami myślącymi o samobójstwie, kliniczną grupą kontrolną i zdrową grupą kontrolną. Uczestnicy badania w projekcie 1 wezmą udział w jednorazowej ocenie (neuro-)psychologicznej.
Projekt 1 tego badania to obserwacyjne badanie przekrojowe z czterema grupami, które zostanie przeprowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrii i Psychoterapii w Bernie (Szwajcaria): Pacjenci, którzy mieli w przeszłości co najmniej jedną próbę samobójczą (SUAT), pacjenci z myślami samobójczymi (SUID), pacjenci z tej samej kohorty klinicznej, bez zachowań i myśli samobójczych (CLIN) oraz grupa zdrowa (HLTH). Badane kohorty (SUAT i SUID) zostaną porównane z dwiema grupami kontrolnymi (CLIN i HLTH). W badaniu mogą wziąć udział wyłącznie osoby, które podpisały świadomą zgodę i spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel i cele:
Niniejsze badanie składa się w sumie z 3 projektów i ma na celu zbadanie wzorców (neuro)psychologicznych od myśli samobójczych do zachowań samobójczych, a także skutków i wykonalności leczenia domowego ASSIP.
Celem tego projektu jest odróżnienie (neuro)psychologicznych wzorców osób myślących samobójczo od osób próbujących popełnić samobójstwo poprzez zbadanie czterech grup eksperymentalnych. W tym celu analizowane jest funkcjonowanie neuropsychologiczne, a także czynniki procesów psychologicznych. Pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedną próbę samobójczą, porównuje się z pacjentami z myślami samobójczymi, z kliniczną grupą kontrolną oraz ze zdrową grupą kontrolną. Do realizacji tego projektu zaproszeni zostaną pacjenci, którzy w momencie realizacji projektu będą leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrii i Psychoterapii w Bernie (Szwajcaria). Następnie uczestnicy, którzy w swojej historii mieli próbę samobójczą, również zostaną poproszeni o wzięcie udziału w podłużnej części badania, czyli w Projekcie 2.
Tło:
W Szwajcarii każdego dnia około trzech osób umiera w wyniku samobójstwa, a liczba prób samobójczych znacznie przekracza tę liczbę. Ponieważ poprzednia próba samobójcza jest jednym z najsilniejszych czynników prognostycznych samobójstwa, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie osób znajdujących się w grupie ryzyka. Jednak badania wykazały, że tradycyjne czynniki ryzyka (np. depresja, zaburzenia psychiczne itp.) wiarygodnie przewidują myśli samobójcze, ale słabo przewidują zachowania samobójcze. Co więcej, chociaż istnieją skuteczne interwencje ukierunkowane na samobójstwo, aż 50% osób próbujących popełnić samobójstwo odrzuca zalecane leczenie, a około 60% zaprzestaje leczenia po jednej sesji. Dlatego potrzebne jest inne podejście. W ramach tego badania zostaną zrealizowane trzy projekty. W Projekcie 1 (neuro)psychologiczne wzorce osób próbujących popełnić samobójstwo zostaną zidentyfikowane poprzez porównanie następujących czterech różnych grup:
- pacjenci po wcześniejszej próbie samobójczej (SUAT),
- pacjenci bez wcześniejszych prób samobójczych, ale z myślami samobójczymi (SUID),
- ogólna grupa pacjentów (CLIN) oraz
- zdrowa grupa kontrolna (HLTH).
W ramach projektu 2 zbadamy, w jaki sposób te wzorce są modulowane przez skuteczną krótką terapię ASSIP. W Projekcie 3 zbadana zostanie wykonalność, efekty i opłacalność leczenia domowego ASSIP.
Projekt badania Projektu 1:
Projekt 1 tego badania to ilościowe badanie przekrojowe i obserwacyjne z udziałem czterech grup, które zostanie przeprowadzone w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrii i Psychoterapii w Bernie (Szwajcaria): Pacjenci, którzy mieli w przeszłości co najmniej jedną próbę samobójczą (SUAT), pacjenci z myśli samobójcze (SUID), pacjenci z tej samej kohorty klinicznej bez zachowań i myśli samobójczych (CLIN) oraz grupa zdrowa (HLTH). Badane kohorty (SUAT i SUID) zostaną porównane z dwiema grupami kontrolnymi (CLIN i HLTH). Uczestnicy badania w Projekcie 1 wezmą udział w jednorazowej ocenie (neuro)psychologicznej. Aby uwzględnić heterogeniczność osób próbujących popełnić samobójstwo, osób mających myśli samobójcze, ogólnie pacjentów klinicznych i zdrowych osób z grupy kontrolnej, próbki zostaną zrównoważone pod względem wieku, płci i sposobu leczenia poprzez dopasowanie grup.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Numer telefonu: +41 (0) 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristina Adorjan, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +41 (0) 58 630 91 11
- E-mail: kristina.adorjan@unibe.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
Kontakt:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Numer telefonu: 0041 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
-
Główny śledczy:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikują się pacjenci spełniający następujące kryteria włączenia:
- Świadoma zgoda potwierdzona podpisem
- Wiek ≥ 18 lat
Dodatkowe kryteria włączenia do grupy SUAT:
- Co najmniej jedna wcześniejsza próba samobójcza
- Chęć wzięcia udziału w krótkiej terapii ASSIP
Dla grup SUID, CLIN i HLTH nie formułuje się dalszych kryteriów włączenia.
Kryteria wyłączenia:
Obecność któregokolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia doprowadzi do wykluczenia podmiotu:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych
- Jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
- Wszelkie aktualnie stosowane leki, które znacząco zaburzają zdolność koncentracji, reakcję, tempo lub inne istotne funkcje poznawcze
- Niemożność przestrzegania procedur studiów (np. niewystarczająca znajomość języka niemieckiego, wcześniejszy zapis na obecne studia)
Dodatkowe kryterium wykluczenia dla grupy SUID, CLIN i HLTH:
• Wcześniejsze zachowania samobójcze
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grup CLIN i HLTH:
• Myśli samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Próbujący popełnić samobójstwo
Pacjenci, którzy mieli w przeszłości co najmniej jedną próbę samobójczą
|
Pomiar, który odbywa się 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody, ma na celu określenie odrębnych (neuro)psychologicznych wzorców zachowań samobójczych i myśli samobójczych, w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
|
Pomysłodawcy samobójstwa
Pacjenci z myślami samobójczymi, ale bez wcześniejszych prób samobójczych
|
Pomiar, który odbywa się 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody, ma na celu określenie odrębnych (neuro)psychologicznych wzorców zachowań samobójczych i myśli samobójczych, w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
|
Kliniczna grupa kontrolna
Pacjenci bez zachowań i myśli samobójczych
|
Pomiar, który odbywa się 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody, ma na celu określenie odrębnych (neuro)psychologicznych wzorców zachowań samobójczych i myśli samobójczych, w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
|
Zdrowa kontrola
Osoby zdrowe, bez zachowań i myśli samobójczych
|
Pomiar, który odbywa się 1 tydzień po wyrażeniu świadomej zgody, ma na celu określenie odrębnych (neuro)psychologicznych wzorców zachowań samobójczych i myśli samobójczych, w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w kontroli hamowania
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Zadanie Go/No-Go to zadanie poznawcze mające na celu ocenę zdolności jednostki do hamowania przeważającej reakcji.
Służy do pomiaru kontroli impulsów i hamowania reakcji.
Zadanie wymaga od uczestników reakcji (reakcja „Idź”) na jeden typ bodźca oraz wstrzymania lub zahamowania swojej reakcji (reakcja „Nie idź”) na inny rodzaj bodźca.
Zadanie Go/No-Go zapewnia pomiary takie jak czas reakcji, dokładność i zdolność do hamowania reakcji.
Czasy reakcji mogą się znacznie różnić, a dokładność często wyraża się jako procent prawidłowych odpowiedzi.
Krótszy czas reakcji i większa dokładność wstrzymywania reakcji (badania No-Go) wskazują na lepszą kontrolę hamowania i wydajność poznawczą.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna uwaga i kontrola zakłóceń
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Zadanie Stroopa to test z psychologii poznawczej, który ocenia zdolność jednostki do selektywnego zajmowania się informacjami przy jednoczesnym hamowaniu zakłóceń ze strony nieistotnych bodźców.
Zadanie Stroopa mierzy czas potrzebny na wykonanie zadań i dokładność odpowiedzi.
Podstawowymi miernikami są czas wykonania zadania i liczba błędów.
Krótszy czas ukończenia i mniej błędów wskazują na lepszą kontrolę poznawczą i skupienie uwagi.
Niższe wyniki (krótszy czas ukończenia i mniej błędów) wiążą się z lepszymi wynikami, odzwierciedlając wydajniejsze przetwarzanie poznawcze i kontrolę zakłóceń.
Wyższe wyniki, jeśli są stosowane do ilościowego określenia błędów lub czasu, są powiązane z gorszym wynikiem, co wskazuje na większą interferencję i potencjalnie zmniejszoną kontrolę poznawczą.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności umysłowe, takie jak uwaga, pamięć robocza i szybkość wzrokowo-ruchowa, a także elastyczność umysłowa
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Test tworzenia szlaku (TMT-A/B) to test neuropsychologiczny oceniający uwagę wzrokową i umiejętność przełączania zadań.
Składa się z dwóch części (części A i części B) i mierzy czas potrzebny na ukończenie każdej części.
Wynik jest zazwyczaj przedstawiany jako czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie zadania.
Niższe wyniki (krótszy czas ukończenia) są ogólnie uważane za lepsze wyniki, wskazując na skuteczniejszą uwagę wzrokową, szybkość przetwarzania i elastyczność poznawczą.
Wyższe wyniki (dłuższy czas ukończenia) mogą sugerować trudności w tych obszarach poznawczych i zazwyczaj wiążą się z gorszymi wynikami.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Zdolność uwagi i koncentracji
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Test uwagi i koncentracji D2 jest testem neuropsychologicznym stosowanym do oceny selektywnej i ciągłej uwagi.
Służy do oceny skanowania wizualnego danej osoby, jej koncentracji i szybkości przetwarzania informacji.
Test D2 polega na punktacji na podstawie liczby poprawnie zaznaczonych elementów pomniejszonej o liczbę błędów.
Metoda punktacji uwzględnia zarówno liczbę, jak i trafność odpowiedzi.
Celem jest zaznaczenie jak największej liczby docelowych elementów w określonym czasie i uniknięcie błędów.
Wyższy wynik jest uważany za lepszy wynik, wskazując na więcej poprawnych reakcji oraz skuteczną uwagę i koncentrację.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Dane socjodemograficzne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Kwestionariusz Socjodemograficzny (DEMO) to 30-elementowy kwestionariusz opracowany w celu gromadzenia danych socjodemograficznych (np. płeć, status społeczno-ekonomiczny, status zawodowy, satysfakcja ze związku) i związanych ze zdrowiem (np. leki, leczenie szpitalne i ambulatoryjne).
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Podręcznik diagnostyczno-statystyczny 5 (DSM-V) i Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10 (ICD-10) zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Mini-DIPS to krótki, ustrukturyzowany wywiad kliniczny służący do diagnozowania zaburzeń psychicznych, oparty na DIPS-OA.
Mini-DIPS pozwala na szybką i niezawodną diagnozę.
Ma zastosowanie w wieku dorosłym i obejmuje diagnozy na całe życie, diagnozy obecne i przeszłe, w oparciu o kryteria DSM-5 i ICD-10.
Mini-DIPS obejmuje zaburzenia psychiczne najczęściej obserwowane w warunkach klinicznych.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) jest kwestionariuszem samooceny, zawierającym 21 pozycji oceniających nasilenie objawów depresyjnych.
Wynik uczestnika oblicza się poprzez zsumowanie wyników z każdego elementu.
Całkowity wynik waha się od 0 do 63.
Wartości od 0 do 11 mieszczą się w normie, od 11 do 17 oznaczają umiarkowane objawy depresyjne, a łączny wynik do 18 ocenia się jako klinicznie istotne zaburzenie depresyjne.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Ból psychiczny
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Skala Oceny Bólu Psychologicznego Mee-Bunneya (MBPPAS) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności i częstotliwości bólu psychicznego.
Ból psychiczny definiuje się jako doświadczenie nieznośnej agonii, które można powiązać z zaburzeniem psychicznym.
Każda z 10 pozycji jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) lub od 1 (żadne) do 5 (nie do zniesienia).
Oceny poszczególnych elementów sumują się do łącznej punktacji.
Wyższy wynik wskazuje na większy ból psychiczny.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE) to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Pozycje są oceniane w skali od 1 (nie zgadzam się) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Wyższy wynik wskazuje na silniejszą wiarę we własną zdolność radzenia sobie w różnych sytuacjach i poruszania się w nich.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Trzypunktowa Skala Samotności UCLA (Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles) to krótki kwestionariusz składający się z trzech pozycji z poprawionej Skali Samotności UCLA (R-UCLA).
Elementy te można ocenić w skali od 1 (prawie nigdy) do 3 (często).
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej samotności.
Skala ma na celu pomiar subiektywnego poczucia samotności, dlatego osoby, które uzyskują wyższe wyniki w Skali Samotności UCLA, zgłaszają częstsze doświadczenia samotności i izolacji społecznej.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Położenie kontroli
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Krótka skala 4 wewnętrzno-zewnętrznego umiejscowienia kontroli (IE-4) jest krótką miarą opracowaną w celu oceny orientacji umiejscowienia kontroli jednostki.
Poczucie kontroli odnosi się do stopnia, w jakim jednostki wierzą, że kontrolują wydarzenia w swoim życiu.
Ocena IE-4 jest zazwyczaj dokonywana poprzez sumowanie odpowiedzi na cztery pozycje, z których każda jest oceniana w skali Likerta.
Możliwy zakres punktacji jest określony przez konkretną metodę punktacji stosowaną przez badaczy lub praktyków.
Wyniki mogą wahać się od 4 do 16, w zależności od zastosowanego systemu punktacji.
Wyższe wyniki w skali IE-4 mogą sugerować bardziej wewnętrzne umiejscowienie kontroli, wskazując na przekonanie, że ma się kontrolę nad wydarzeniami życiowymi.
Niższe wyniki mogą wskazywać na bardziej zewnętrzne umiejscowienie kontroli, sugerując przekonanie, że czynniki zewnętrzne lub szczęście odgrywają znaczącą rolę w wydarzeniach życiowych.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Radzenie sobie z samobójstwem
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Radzenie sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi będzie oceniane za pomocą Skali Radzenia sobie Z Samobójstwem (SRCS).
Skala samoopisu SCRS składa się z 17 pozycji, z których każda jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0 do „zdecydowanie się zgadzam” = 4.
Całkowity wynik sumy SRCS oblicza się poprzez odwrócenie pozycji o negatywnym brzmieniu, a następnie zsumowanie 17 pozycji.
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepsze radzenie sobie z samobójstwem.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Doświadczenie dysocjacyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Niemiecka Skala Napięcia Dysocjacji - 4 (DSS-4) to czteroelementowe, krótkie narzędzie do samoopisu służące do oceny dysocjacji.
Została opracowana w oparciu o DSS-acute, dłuższą skalę do pomiaru objawów dysocjacyjnych.
Cztery pozycje DSS-4 oceniają dysocjację somatyczną i psychologiczną, a każda pozycja jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta od „nie występuje” = 0 do „bardzo silna” = 9.
Na podstawie DSS-4 wynik dysocjacji na uczestnika jest obliczany jako średnia z czterech pozycji.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Cele motywacyjne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Kwestionariusz Analizy Schematów Motywacyjnych (FAMOS) ocenia cele motywacyjne psychoterapii w kategoriach głównych elementów schematów motywacyjnych w formie samoopisu.
Kwestionariusz FAMOS ocenia cele motywacyjne jako cele podejścia w 14 skalach i cele unikania w 9 skalach, łącznie 94 pozycje.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali Likerta.
Dla każdej skali obliczana jest średnia skali odpowiednich pozycji.
Dodatkowo można obliczyć trzy wartości podsumowujące: 1) całkowitą wartość celów podejścia; 2) całkowita wartość celów związanych z unikaniem; oraz 3) stosunek unikania do zbliżania się do celów.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Niespójność motywacyjna
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Kwestionariusz Niespójności (INK) mierzy niezadowalającą realizację celów motywacyjnych, natomiast osobiste znaczenie motywacji mierzy się za pomocą FAMOS.
Kwestionariusz INK ocenia realizację celów podejścia i unikania odpowiednio w 14 i 9 skalach obejmujących łącznie 94 pozycje.
Każdy element oceny celów podejścia oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta.
Dla każdej skali należy określić średnią wartość odpowiednich pozycji.
Dodatkowo możliwe jest obliczenie trzech skal złożonych: 1) niezgodność z celami unikania; 2) niezgodność z celami podejścia; oraz 3) całkowita niespójność.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Fizjologicznie doświadczany stres i pobudzenie emocjonalne
Ramy czasowe: Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
Aktywność elektrodermalna (EDA), znana również jako przewodnictwo skóry lub reakcja galwaniczna skóry, jest cennym markerem fizjologicznym w badaniach nad samobójstwami.
EDA mierzy przewodność elektryczną skóry, odzwierciedlając aktywność współczulnego układu nerwowego.
Osoby o skłonnościach samobójczych często doświadczają zwiększonego niepokoju emocjonalnego i pobudzenia, co utrudnia ocenę na podstawie samych samoopisów.
EDA oferuje obiektywną, nieinwazyjną metodę ilościowego określenia tej reakcji emocjonalnej, z wyraźnymi wzorcami obserwowanymi u osób zagrożonych samobójstwem.
|
Ocena odbywa się w ciągu 1 dnia do 1 tygodnia po wyrażeniu świadomej zgody.
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.
|
Skala BECK dla idei samobójczych (BSS) to narzędzie oceny klinicznej zaprojektowane do pomiaru nasilenia myśli samobójczych u osób.
Jest stosowany w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny ryzyka samobójstwa.
BSS składa się z 19 pozycji, a każdy element jest oceniany w 3-punktowej skali (0 do 2).
Całkowity wynik, który wynosi od 0 do 38, odzwierciedla nasilenie myśli samobójczych.
Minimalny wynik wynosi 0, co wskazuje na nieobójstwo samobójcze, a maksymalny wynik to 38, co wskazuje na najwyższy poziom myśli samobójczych.
Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie myśli samobójczych, a zatem wyższe wyniki są ogólnie związane z gorszym wynikiem.
|
Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.
|
|
Badanie przesiewowe do spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.
|
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu (Audyt-C) to ekran alkoholu, który jest wykorzystywany do identyfikacji pacjentów, którzy są niebezpiecznymi pijącymi lub mogą mieć aktywne zaburzenie spożywania alkoholu.
Minimalny wynik (dla osób niebędących pionami) wynosi 0, a maksymalny możliwy wynik to 12.
Im wyższy wynik audytu-C, tym bardziej prawdopodobne jest, że picie pacjenta wpływa na jego zdrowie i bezpieczeństwo.
|
Ocena odbywa się od 1 do 1 tygodnia po świadomej zgody.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lara M. Aschenbrenner, M.Sc., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Główny śledczy: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- MacLeod CM, MacDonald PA. Interdimensional interference in the Stroop effect: uncovering the cognitive and neural anatomy of attention. Trends Cogn Sci. 2000 Oct 1;4(10):383-391. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01530-8.
- Reitan, R.M. and D. Wolfson, Category Test and Trail Making Test as measures of frontal lobe functions. The Clinical Neuropsychologist, 1995. 9(1): p. 50-56.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02504 (Project 1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .