- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06248268
Padrões neuropsicológicos de ideadores e tentativas de suicídio (NePsyAssip HT)
Diferenças entre tentativas de suicídio e ideadores de suicídio. Influência da Terapia Breve ASSIP nos Correlatos Neuropsicológicos e Fatores do Processo Psicológico (NePsyASSIP HT) - Projeto 1
O presente estudo consiste em 3 projetos no total e tem como objetivo investigar os padrões (neuro) psicológicos, desde a ideação suicida até o comportamento suicida, bem como os efeitos e a viabilidade do tratamento domiciliar ASSIP.
O objetivo geral do projeto 1 é determinar diferenças (neuro) psicológicas entre tentativas de suicídio, ideadores de suicídio, um grupo de controle clínico e controles saudáveis. Os participantes do estudo no projeto 1 participarão de uma avaliação (neuro) psicológica única.
O projeto 1 deste estudo é um estudo observacional transversal com quatro grupos que será realizado no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Berna (Suíça): Pacientes com pelo menos uma tentativa de suicídio no passado (SUAT), pacientes com ideação suicida (SUID), pacientes da mesma coorte clínica, sem comportamento ou ideação suicida (CLIN) e grupo saudável (HLTH). As coortes a serem examinadas (SUAT e SUID) serão comparadas aos dois grupos de controle (CLIN e HLTH). Somente pessoas que assinaram o consentimento informado e atenderem aos critérios de elegibilidade podem participar deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finalidade e objetivos:
O presente estudo consiste em 3 projetos no total e tem como objetivo investigar os padrões (neuro) psicológicos, desde a ideação suicida até o comportamento suicida, bem como os efeitos e a viabilidade do tratamento domiciliar ASSIP.
O objetivo deste projeto é distinguir os padrões (neuro) psicológicos de idealizadores de suicídio e de tentativas de suicídio, investigando quatro grupos experimentais. Para tanto, são analisados o funcionamento neuropsicológico, bem como os fatores do processo psicológico. Pacientes com pelo menos uma tentativa de suicídio anterior são comparados a pacientes com ideação suicida, a um grupo de controle clínico, bem como a controles saudáveis. Para este projeto, serão solicitados pacientes que estejam em tratamento no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Berna (Suíça) no momento do projeto. Posteriormente, os participantes com histórico de tentativa de suicídio também serão convidados a participar da parte longitudinal do estudo, que é o Projeto 2.
Fundo:
Na Suíça, aproximadamente três pessoas morrem por suicídio todos os dias, e as tentativas de suicídio excedem em muito esse número. Como uma tentativa anterior de suicídio é um dos mais fortes preditores de um suicídio consumado, é de extrema importância identificar as pessoas em risco. No entanto, a pesquisa mostrou que os fatores de risco tradicionais (por exemplo, depressão, transtorno psiquiátrico, etc.) predizem de forma confiável a ideação suicida, mas predizem mal o comportamento suicida. Além disso, embora existam intervenções eficazes específicas para o suicídio, até 50% dos que tentam suicídio rejeitam o tratamento recomendado e cerca de 60% descontinuam o tratamento após uma sessão. Portanto, uma abordagem diferente é necessária. Neste estudo serão realizados três projetos. No Projeto 1, os padrões (neuro) psicológicos de tentativas de suicídio serão identificados comparando os seguintes quatro grupos diferentes:
- pacientes com tentativa prévia de suicídio (SUAT),
- pacientes sem tentativa anterior de suicídio, mas com ideação suicida (SUID),
- um grupo geral de pacientes (CLIN), e
- um grupo controle saudável (HLTH).
O Projeto 2 investigará como esses padrões são modulados pela terapia breve eficaz ASSIP. No Projeto 3, serão investigados a viabilidade, os efeitos e a relação custo-benefício do Tratamento Domiciliar ASSIP.
Desenho do estudo do Projeto 1:
O projeto 1 deste estudo é um estudo quantitativo, transversal e observacional com quatro grupos que será realizado no Hospital Universitário de Psiquiatria e Psicoterapia de Berna (Suíça): Pacientes com pelo menos uma tentativa de suicídio no passado (SUAT), pacientes com ideação suicida (SUID), pacientes da mesma coorte clínica sem comportamento ou ideação suicida (CLIN) e grupo saudável (HLTH). As coortes a serem examinadas (SUAT e SUID) serão comparadas a dois grupos de controle (CLIN e HLTH). Os participantes do estudo no Projeto 1 participarão de uma avaliação (neuro) psicológica única. Para levar em conta a heterogeneidade em tentativas de suicídio, ideadores de suicídio, pacientes geralmente clínicos e controles saudáveis, as amostras serão balanceadas por idade, sexo e ambiente de tratamento por correspondência de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Número de telefone: +41 (0) 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Estude backup de contato
- Nome: Kristina Adorjan, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 (0) 58 630 91 11
- E-mail: kristina.adorjan@unibe.ch
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3008
- Recrutamento
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Contato:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Número de telefone: 0041 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
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Investigador principal:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos que atendam aos seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
- Consentimento informado documentado por assinatura
- Idade ≥ 18 anos
Critérios de inclusão adicionais para o grupo SUAT:
- Pelo menos uma tentativa anterior de suicídio
- Disponibilidade para participar da terapia breve ASSIP
Para os grupos SUID, CLIN e HLTH, nenhum outro critério de inclusão é formulado.
Critério de exclusão:
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do sujeito:
- Comprometimento cognitivo grave
- Qualquer transtorno psicótico
- Qualquer medicação atual que prejudique substancialmente a capacidade de atenção, reação, taxa ou quaisquer outras funções cognitivas relevantes
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, domínio insuficiente da língua alemã, inscrição anterior no estudo atual)
Critério de exclusão adicional para o grupo SUID, CLIN e HLTH:
• Comportamento suicida anterior
Critérios de exclusão adicionais para os grupos CLIN e HLTH:
• Ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tentadores de suicídio
Pacientes com pelo menos uma tentativa de suicídio anterior
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A medição, que ocorre 1 semana após o consentimento informado, visa determinar os padrões (neuro) psicológicos distintos de comportamento suicida versus ideação suicida, em comparação com dois grupos de controle.
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Ideadores suicidas
Pacientes com pensamentos suicidas, mas sem tentativa anterior de suicídio
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A medição, que ocorre 1 semana após o consentimento informado, visa determinar os padrões (neuro) psicológicos distintos de comportamento suicida versus ideação suicida, em comparação com dois grupos de controle.
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Grupo de controle clínico
Pacientes sem comportamento e pensamentos suicidas
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A medição, que ocorre 1 semana após o consentimento informado, visa determinar os padrões (neuro) psicológicos distintos de comportamento suicida versus ideação suicida, em comparação com dois grupos de controle.
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Controles saudáveis
Pessoas saudáveis, sem comportamento e pensamentos suicidas
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A medição, que ocorre 1 semana após o consentimento informado, visa determinar os padrões (neuro) psicológicos distintos de comportamento suicida versus ideação suicida, em comparação com dois grupos de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças no controle inibitório
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A tarefa Go/No-Go é uma tarefa cognitiva para avaliar a capacidade de um indivíduo de inibir uma resposta prepotente.
É usado para medir o controle de impulso e a inibição de resposta.
A tarefa exige que os participantes respondam (resposta "Vá") a um tipo de estímulo e retenham ou inibam sua resposta (resposta "Não-Vá") a outro tipo de estímulo.
A tarefa Go/No-Go produz medidas como tempo de reação, precisão e capacidade de inibir respostas.
Os tempos de reação podem variar amplamente e a precisão é frequentemente expressa como uma porcentagem de respostas corretas.
Tempos de reação mais baixos e maior precisão nas respostas de retenção (ensaios No-Go) indicam melhor controle inibitório e desempenho cognitivo.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção Seletiva e Controle de Interferência
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A tarefa Stroop é um teste de psicologia cognitiva que avalia a capacidade de um indivíduo de atender seletivamente às informações enquanto inibe a interferência de estímulos irrelevantes.
A tarefa Stroop mede o tempo necessário para concluir as tarefas e a precisão das respostas.
As principais medidas são o tempo necessário para concluir a tarefa e o número de erros.
Tempos de conclusão mais baixos e menos erros indicam melhor controle cognitivo e foco de atenção.
Pontuações mais baixas (tempos de conclusão mais rápidos e menos erros) estão associadas a melhores resultados, refletindo processamento cognitivo e controle de interferência mais eficientes.
Pontuações mais altas, se usadas para quantificar erros ou tempo gasto, estão associadas a um pior resultado, indicando maior interferência e controle cognitivo potencialmente reduzido.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades mentais como atenção, memória de trabalho e velocidade visuomotora, bem como flexibilidade mental
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Trail Making Test (TMT-A/B) é um teste neuropsicológico que avalia a atenção visual e as habilidades de troca de tarefas.
Consiste em duas partes (Parte A e Parte B) e mede o tempo necessário para concluir cada parte.
A pontuação normalmente é representada como o tempo (em segundos) necessário para concluir a tarefa.
Pontuações mais baixas (tempos de conclusão mais rápidos) são geralmente consideradas melhores resultados, indicando atenção visual, velocidade de processamento e flexibilidade cognitiva mais eficientes.
Pontuações mais altas (tempos de conclusão mais longos) podem sugerir dificuldades nesses domínios cognitivos e estão normalmente associadas a resultados piores.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Habilidades de atenção e concentração
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Teste D2 de Atenção e Concentração é um teste neuropsicológico utilizado para avaliar a atenção seletiva e sustentada.
É empregado para avaliar a varredura visual, a concentração e a velocidade de processamento de informações de um indivíduo.
O Teste D2 envolve pontuação com base no número de itens marcados corretamente menos o número de erros.
O método de pontuação considera a quantidade e a precisão das respostas.
O objetivo é marcar o maior número possível de itens alvo dentro de um limite de tempo especificado, evitando erros.
Uma pontuação mais alta é considerada um resultado melhor, indicando respostas mais corretas e atenção e concentração eficazes.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Dados sociodemográficos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Questionário Sociodemográfico (DEMO) é um questionário de 30 itens que foi desenvolvido para coletar dados sociodemográficos (por exemplo, gênero, status socioeconômico, status profissional, satisfação no relacionamento) e relacionados à saúde (por exemplo, medicação, tratamento hospitalar e ambulatorial).
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Manual Diagnóstico e Estatístico 5 (DSM-V) e Classificação Internacional de Doenças 10 (CID-10) transtornos psiquiátricos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Mini-DIPS é uma entrevista clínica curta e estruturada para diagnóstico de transtornos mentais e é baseada no DIPS-OA.
O Mini-DIPS permite um diagnóstico rápido e confiável.
É aplicável na idade adulta e captura diagnósticos ao longo da vida, diagnósticos atuais e passados, com base nos critérios do DSM-5 e CID-10.
O Mini-DIPS cobre os transtornos mentais mais comumente observados em ambientes clínicos.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Sintomas Depressivos
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário de autoavaliação e contém 21 itens que avaliam a gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação de um participante é calculada somando as pontuações de cada item.
A pontuação total varia de 0 a 63.
Valores entre 0 e 11 estão dentro da norma, entre 11 e 17 sintomas depressivos moderados e uma pontuação total até 18 é avaliada como um transtorno depressivo clinicamente relevante.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Dor Psicológica
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A Escala de Avaliação da Dor Psicológica Mee-Bunney (MBPPAS) é um questionário de autorrelato de 10 itens para avaliar a intensidade e a frequência da dor psicológica.
A dor psicológica é definida como uma experiência de agonia insuportável que pode estar ligada a um transtorno psiquiátrico.
Cada um dos 10 itens é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (nunca) a 5 (sempre) ou de 1 (nenhum) a 5 (insuportável).
As pontuações dos itens são somadas até uma pontuação total.
Uma pontuação mais alta indica maior dor psicológica.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Senso Geral de Autoeficácia
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) é um questionário de autorrelato de 10 itens para avaliar o senso geral de autoeficácia.
Os itens são avaliados de 1 (não concordo) a 4 (concordo totalmente).
Uma pontuação mais alta indica uma crença mais forte na capacidade de lidar e navegar em diferentes situações.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Solidão
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A Escala de Solidão de Três Itens da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) é um pequeno questionário com três itens da Escala Revisada de Solidão da UCLA (R-UCLA).
Esses itens podem ser classificados de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente).
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de solidão percebida.
A escala foi projetada para medir sentimentos subjetivos de solidão, de modo que os indivíduos com pontuação mais alta na Escala de Solidão da UCLA relatam experiências mais frequentes de solidão e isolamento social.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Locus de controle
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A Escala Curta de Locus de Controle Interno-Externo-4 (IE-4) é uma medida breve projetada para avaliar a orientação do locus de controle de um indivíduo.
Locus de controle refere-se à medida em que os indivíduos acreditam que controlam os acontecimentos em suas vidas.
O IE-4 é normalmente pontuado pela soma das respostas aos seus quatro itens, cada um avaliado numa escala Likert.
A faixa de pontuação possível é determinada pelo método de pontuação específico usado pelos pesquisadores ou profissionais.
As pontuações podem variar de 4 a 16, dependendo do sistema de pontuação empregado.
Pontuações mais altas no IE-4 podem sugerir um locus de controle mais interno, indicando uma crença de que alguém tem controle sobre os acontecimentos de sua vida.
Pontuações mais baixas podem indicar um locus de controle mais externo, sugerindo uma crença de que fatores externos ou a sorte desempenham um papel significativo nos acontecimentos da vida.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Enfrentamento Relacionado ao Suicídio
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O enfrentamento da ideação e comportamento suicida será avaliado com a Escala de Coping Relacionado ao Suicídio (SRCS).
A escala de autorrelato SCRS consiste em 17 itens, cada um classificado em uma escala Likert de cinco pontos, de “discordo totalmente” = 0 a “concordo totalmente” = 4.
Uma pontuação total do SRCS é calculada invertendo os itens com palavras negativas e depois somando os 17 itens.
Uma pontuação de soma mais alta indica melhor enfrentamento relacionado ao suicídio.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Experiência Dissociativa
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A Escala Alemã de Dissociação-Tensão - 4 (DSS-4) é um breve instrumento de autorrelato de quatro itens para avaliar a dissociação.
Foi desenvolvido com base no DSS-agudo, uma escala mais longa para medir sintomas dissociativos.
Os quatro itens do DSS-4 avaliam a dissociação somática e psicológica e cada item é classificado numa escala Likert de 10 pontos que varia de “ausente” = 0 a “muito forte” = 9.
Com base na DSS-4, uma pontuação de dissociação por participante é calculada como a média dos quatro itens.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Metas motivacionais
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Questionário para Análise de Esquemas Motivacionais (FAMOS) avalia os objetivos motivacionais da psicoterapia em termos de componentes centrais dos esquemas motivacionais em formato de autorrelato.
O questionário FAMOS avalia metas motivacionais como metas de aproximação em 14 escalas e metas de evitação em 9 escalas, com um total de 94 itens.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
Para cada escala, é calculada a média da escala dos itens correspondentes.
Além disso, podem ser calculados três valores resumidos: 1) valor total para metas de abordagem; 2) valor total para metas evitadas; e 3) a proporção de evitação para atingir metas.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Incongruência motivacional
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O Questionário de Incongruência (INK) mede a realização insatisfatória de objetivos motivacionais, enquanto a relevância pessoal da motivação é medida no FAMOS.
O questionário INK avalia o cumprimento das metas de aproximação e evitação em 14 e 9 escalas, respectivamente, com um total de 94 itens.
Cada item para avaliar os objetivos da abordagem é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos.
Para cada escala, deve ser determinado o valor médio dos valores dos itens correspondentes.
Além disso, é possível calcular três escalas compostas: 1) incongruência com metas de evitação; 2) incongruência com os objetivos da abordagem; e 3) incongruência total.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Sofrimento e excitação emocional fisiologicamente experimentados
Prazo: A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A atividade eletrodérmica (EDA), também conhecida como condutância da pele ou resposta galvânica da pele, é um marcador fisiológico valioso na pesquisa do suicídio.
O EDA mede a condutância elétrica da pele, refletindo a atividade do sistema nervoso simpático.
Indivíduos suicidas muitas vezes experimentam maior sofrimento emocional e excitação, desafiando a avaliação apenas por meio de auto-relatos.
A EDA oferece um meio objetivo e não invasivo para quantificar essa resposta emocional, com padrões distintos observados em pessoas em risco de suicídio.
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A avaliação ocorre 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Ideação suicida
Prazo: A avaliação ocorre de 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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A escala BECK para a Ideação Suicida (BSS) é uma ferramenta de avaliação clínica projetada para medir a gravidade da ideação suicida em indivíduos.
É usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar o risco de suicídio.
O BSS consiste em 19 itens e cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0 a 2).
A pontuação total, que varia de 0 a 38, reflete a gravidade da ideação suicida.
A pontuação mínima é 0, indicando que não há ideação suicida e a pontuação máxima é de 38, indicando o nível mais alto de ideação suicida.
Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade da ideação suicida e, portanto, pontuações mais altas são geralmente associadas a um resultado pior.
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A avaliação ocorre de 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Triagem de uso de álcool
Prazo: A avaliação ocorre de 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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O teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (AUDIT-C) é uma tela de álcool que é usada para identificar pacientes que bebem perigosos ou que podem ter um distúrbio ativo do uso de álcool.
A pontuação mínima (para não-bebedores) é 0 e a pontuação máxima possível é 12.
Quanto maior a pontuação do Audit-C, maior a probabilidade de a bebida do paciente estar afetando sua saúde e segurança.
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A avaliação ocorre de 1 dia a 1 semana após o consentimento informado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lara M. Aschenbrenner, M.Sc., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Investigador principal: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
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- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
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- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
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- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02504 (Project 1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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