自杀意念者和自杀未遂者的神经心理模式 (NePsyAssip HT)
自杀未遂者和自杀意念者之间的差异。短期治疗 ASSIP 对神经心理学相关因素和心理过程因素的影响 (NePsyASSIP HT) - 项目 1
本研究共包括3个项目,旨在调查从自杀意念到自杀行为的(神经)心理模式以及ASSIP家庭治疗的效果和可行性。
项目 1 的总体目标是确定自杀未遂者、自杀意念者、临床对照组和健康对照之间的(神经)心理差异。 项目 1 的研究参与者将参加一次性(神经)心理评估。
本研究的项目 1 是一项观察性横断面研究,共有四组,将在瑞士伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院进行:过去至少有过一次自杀企图的患者 (SUAT)、有自杀意念的患者(SUID),来自同一临床队列的患者,没有自杀行为或意念(CLIN)和健康组(HLTH)。 将要检查的队列(SUAT 和 SUID)与两个对照组(CLIN 和 HLTH)进行比较。 只有签署知情同意书并符合资格标准的人才能参加本研究。
研究概览
详细说明
目的和目标:
本研究共包括3个项目,旨在调查从自杀意念到自杀行为的(神经)心理模式以及ASSIP家庭治疗的效果和可行性。
该项目的目的是通过调查四个实验组来区分自杀意念者和自杀企图者的(神经)心理模式。 为此目的,对神经心理功能以及心理过程因素进行了分析。 将至少有过一次自杀企图的患者与有自杀意念的患者、临床对照组以及健康对照进行比较。 对于该项目,将要求在项目进行时正在伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院(瑞士)接受治疗的患者。 之后,有过自杀企图的参与者也将被要求参加研究的纵向部分,即项目 2。
背景:
在瑞士,每天大约有三人死于自杀,而自杀未遂的人数远远超过这个数字。 由于之前的自杀企图是自杀完成的最有力的预测因素之一,因此识别有风险的人至关重要。 然而,研究表明,传统的危险因素(例如抑郁、精神障碍等)可以可靠地预测自杀意念,但很难预测自杀行为。 此外,虽然存在针对自杀的有效干预措施,但高达 50% 的自杀未遂者拒绝推荐的治疗,约 60% 的人在一次疗程后停止治疗。 因此,需要一种不同的方法。 在这项研究中,将进行三个项目。 在项目 1 中,将通过比较以下四个不同群体来确定自杀未遂者的(神经)心理模式:
- 有自杀企图(SUAT)的患者,
- 既往没有自杀企图但有自杀意念(SUID)的患者,
- 一般患者组 (CLIN),以及
- 健康对照组(HLTH)。
项目 2 将研究有效的短期疗法 ASSIP 如何调节这些模式。 项目3将研究ASSIP家庭治疗的可行性、效果和成本效益。
项目1的研究设计:
本研究的项目 1 是一项定量横断面和观察性研究,共有四组,将在伯尔尼精神病学和心理治疗大学医院(瑞士)进行: 过去至少有过一次自杀企图的患者 (SUAT)、自杀意念(SUID)、来自同一临床队列的无自杀行为或意念的患者(CLIN)以及健康组(HLTH)。 待检查的队列(SUAT 和 SUID)将与两个对照组(CLIN 和 HLTH)进行比较。 项目 1 的研究参与者将参加一次性(神经)心理评估。 为了考虑自杀未遂者、自杀意念者、一般临床患者和健康对照的异质性,将通过分组匹配来平衡样本的年龄、性别和治疗环境。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anja C. Gysin-Maillart, Ph.D.
- 电话号码:+41 (0) 31 632 88 11
- 邮箱:anja.gysin-maillart@unibe.ch
研究联系人备份
- 姓名:Sebastian Walther, Prof. Dr. med.
- 电话号码:+41 (0) 31 632 89 79
- 邮箱:sebastian.walther@unibe.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3008
- 招聘中
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
接触:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Ph.D.
- 电话号码:0041 31 632 88 11
- 邮箱:anja.gysin-maillart@unibe.ch
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首席研究员:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
满足以下纳入标准的受试者有资格参加该研究:
- 签名记录的知情同意书
- 年龄≥18岁
SUAT 组的其他纳入标准:
- 之前至少有过一次自杀企图
- 愿意参加 ASSIP 短期治疗
对于 SUID、CLIN 和 HLTH 组,没有制定进一步的纳入标准。
排除标准:
存在以下任何一项排除标准将导致受试者被排除:
- 严重认知障碍
- 任何精神障碍
- 目前服用的任何药物会严重损害注意力、反应、速度或任何其他相关的认知功能
- 无法遵循学习程序(例如,对德语的掌握不够、之前已报名参加当前的学习)
SUID、CLIN 和 HLTH 组的附加排除标准:
• 以前有过自杀行为
CLIN 和 HLTH 组的其他排除标准:
• 自杀意念
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自杀未遂者
患者之前至少有过一次自杀企图
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该测量在知情同意后 1 周进行,旨在与两个对照组相比,确定自杀行为与自杀意念的不同(神经)心理模式。
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自杀念头
有自杀念头但之前没有自杀企图的患者
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该测量在知情同意后 1 周进行,旨在与两个对照组相比,确定自杀行为与自杀意念的不同(神经)心理模式。
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临床对照组
无自杀行为和想法的患者
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该测量在知情同意后 1 周进行,旨在与两个对照组相比,确定自杀行为与自杀意念的不同(神经)心理模式。
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健康控制
无自杀行为和想法的健康人
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该测量在知情同意后 1 周进行,旨在与两个对照组相比,确定自杀行为与自杀意念的不同(神经)心理模式。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑制控制的差异
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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Go/No-Go 任务是一项认知任务,用于评估个体抑制优势反应的能力。
它用于测量脉冲控制和响应抑制。
该任务要求参与者对一种类型的刺激做出反应(“Go”反应),并保留或抑制对另一种类型的刺激的反应(“No-Go”反应)。
Go/No-Go 任务产生诸如反应时间、准确性和抑制反应的能力等度量。
反应时间差异很大,准确度通常表示为正确反应的百分比。
更短的反应时间和更高的抑制反应准确性(No-Go 试验)表明更好的抑制控制和认知表现。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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选择性注意和干扰控制
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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斯特鲁普任务是一项认知心理学测试,评估个体选择性关注信息同时抑制无关刺激干扰的能力。
Stroop 任务衡量完成任务所需的时间和响应的准确性。
主要衡量指标是完成任务所需的时间和错误数量。
较短的完成时间和较少的错误表明更好的认知控制和注意力集中。
较低的分数(更快的完成时间和更少的错误)与更好的结果相关,反映了更有效的认知处理和干扰控制。
如果用于量化错误或花费的时间,较高的分数与较差的结果相关,表明干扰更大,并且可能会降低认知控制。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力、工作记忆、视觉运动速度以及心理灵活性等心理能力
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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追踪测试(TMT-A/B)是一种神经心理学测试,用于评估视觉注意力和任务切换能力。
它由两部分组成(A 部分和 B 部分),测量完成每个部分所需的时间。
分数通常表示为完成任务所需的时间(以秒为单位)。
较低的分数(更快的完成时间)通常被认为是更好的结果,表明更有效的视觉注意力、处理速度和认知灵活性。
较高的分数(较长的完成时间)可能表明这些认知领域存在困难,并且通常与较差的结果相关。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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注意力和集中能力
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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D2 注意力和集中力测试是一种神经心理学测试,用于评估选择性和持续性注意力。
它用于评估个人的视觉扫描、注意力和信息处理速度。
D2 测试根据正确标记的项目数减去错误数进行评分。
评分方法考虑了回答的数量和准确性。
目标是在指定的时间内标记尽可能多的目标项,同时避免错误。
分数越高被认为是更好的结果,表明反应更正确以及有效的注意力和集中力。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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社会人口统计数据
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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社会人口调查问卷 (DEMO) 是一份包含 30 项的调查问卷,旨在收集社会人口统计数据(例如,性别、社会经济地位、职业状况、关系满意度)和健康相关数据(例如,药物治疗、住院和门诊治疗)。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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诊断和统计手册 5 (DSM-V) 和国际疾病分类 10 (ICD-10) 精神疾病
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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Mini-DIPS 是一种简短、结构化的临床访谈,用于诊断精神障碍,以 DIPS-OA 为基础。
Mini-DIPS 可实现快速而可靠的诊断。
它适用于成年期,并根据 DSM-5 和 ICD-10 的标准捕获终生诊断、当前和过去的诊断。
Mini-DIPS 涵盖了临床环境中最常见的精神障碍。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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自杀意念
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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贝克自杀意念量表 (BSI) 是一种临床评估工具,旨在衡量个人自杀意念的严重程度。
它用于临床和研究环境中评估自杀风险。
BSI由19个项目组成,每个项目按3分制(0到2)评分。
总分范围从0到38,反映了自杀意念的严重程度。
最低分为0分,表示没有自杀意念,最高分为38分,表示有自杀意念程度最高。
分数越高表明自杀意念越严重,因此,分数越高通常与更差的结果相关。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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抑郁症状
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是一份自我评估问卷,包含 21 个评估抑郁症状严重程度的项目。
参与者的分数是通过将每个项目的分数相加来计算的。
总分范围为 0 至 63。
0 到 11 之间的值处于正常范围内,11 到 17 之间为中度抑郁症状,总分高达 18 分被评估为临床相关的抑郁症。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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心理痛苦
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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Mee-Bunney 心理疼痛评估量表 (MBPPAS) 是一份包含 10 项的自我报告问卷,用于评估心理疼痛的强度和频率。
心理疼痛被定义为一种无法忍受的痛苦经历,可能与精神疾病有关。
这 10 个项目中的每一个都按照 5 点李克特量表进行评分,从 1(从不)到 5(总是)或从 1(没有)到 5(无法忍受)。
各项目得分相加即为总分。
分数越高表明心理痛苦程度越高。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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一般自我效能感
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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一般自我效能感量表 (GSE) 是一份包含 10 项自我报告的问卷,用于评估一般自我效能感。
项目评分从 1(不同意)到 4(完全同意)。
分数越高表示对一个人应对和驾驭不同情况的能力有更强的信心。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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孤独
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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加州大学洛杉矶分校(加州大学洛杉矶分校)三项孤独量表是一份简短的问卷,其中包含修订版加州大学洛杉矶分校孤独量表 (R-UCLA) 中的三个项目。
这些项目的评分范围为 1(很少)到 3(经常)。
分数越高表明感知到的孤独感越高。
该量表旨在衡量主观的孤独感,因此在加州大学洛杉矶分校孤独量表上得分较高的人报告更频繁地经历孤独和社会孤立。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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控制点
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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内部-外部控制源短量表-4 (IE-4) 是一项旨在评估个人控制源方向的简短测量。
控制点是指个人相信自己可以控制生活中事件的程度。
IE-4 的评分通常是通过对其四个项目的回答进行求和,每个项目均采用李克特量表进行评分。
可能的分数范围由研究人员或从业者使用的具体评分方法决定。
分数范围为 4 到 16,具体取决于所采用的评分系统。
IE-4 的分数越高,可能表明控制点越集中,表明人们相信自己可以控制自己的生活事件。
较低的分数可能表明更多的外部控制点,表明人们相信外部因素或运气在生活事件中发挥着重要作用。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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自杀相关的应对措施
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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将使用自杀相关应对量表(SRCS)评估对自杀意念和行为的应对。
SCRS 自我报告量表由 17 个项目组成,每个项目均采用李克特量表五级评分,从“非常不同意”= 0 到“非常同意”= 4。
SRCS 总分是通过反转负面措辞的项目,然后对 17 个项目求和来计算的。
总分越高表明自杀相关的应对能力越好。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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解离体验
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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德国解离张力量表 - 4 (DSS-4) 是一个用于评估解离的四项简短自我报告工具。
它是在 DSS-acute 的基础上开发的,DSS-acute 是一个较长的测量解离症状的量表。
DSS-4 的四个项目评估躯体和心理分离,每个项目均采用 10 点李克特量表进行评分,范围从“不存在”= 0 到“非常强”= 9。
根据 DSS-4,每个参与者的解离分数计算为四个项目的平均值。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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动机目标
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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动机图式分析问卷(FAMOS)根据自我报告格式的动机图式的核心组成部分评估心理治疗的动机目标。
FAMOS问卷评估动机目标为14个量表的接近目标和9个量表的回避目标,共94个项目。
每个项目均采用李克特五点量表进行评分。
对于每个尺度,计算相应项目的尺度平均值。
此外,还可以计算三个汇总值:1)方法目标的总价值; 2) 回避目标的总价值; 3)回避与接近目标的比率。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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动机不一致
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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不一致问卷 (INK) 衡量动机目标的实现情况是否令人满意,而动机的个人相关性则在 FAMOS 中衡量。
INK问卷分别从14个和9个量表评估接近和回避目标的实现情况,共94个项目。
评估方法目标的每个项目均采用李克特五点量表进行评估。
对于每个量表,必须确定相应项目值的平均值。
此外,还可以计算三个复合量表:1)与回避目标不一致; 2)与方法目标不一致; 3)完全不一致。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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生理上经历的情绪困扰和唤醒
大体时间:评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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皮肤电活动(EDA),也称为皮肤电导或皮肤电反应,是自杀研究中有价值的生理标志物。
EDA 测量皮肤的电导率,反映交感神经系统的活动。
有自杀倾向的人经常会经历高度的情绪困扰和觉醒,仅通过自我报告进行评估就具有挑战性。
EDA 提供了一种客观、非侵入性的方法来量化这种情绪反应,并在有自杀风险的人中观察到不同的模式。
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评估在知情同意后 1 天至 1 周内进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anja C. Gysin-Maillart, Ph.D.、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- 学习椅:Lara M. Aschenbrenner, M.Sc.、University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- MacLeod CM, MacDonald PA. Interdimensional interference in the Stroop effect: uncovering the cognitive and neural anatomy of attention. Trends Cogn Sci. 2000 Oct 1;4(10):383-391. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01530-8.
- Reitan, R.M. and D. Wolfson, Category Test and Trail Making Test as measures of frontal lobe functions. The Clinical Neuropsychologist, 1995. 9(1): p. 50-56.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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(神经)心理评估的临床试验
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