Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologiske mønstre for selvmordsidéer og selvmordsforsøkere (NePsyAssip HT)

15. januar 2026 oppdatert av: University of Bern

Forskjeller mellom selvmordsforsøkere og selvmordsidéer. Påvirkning av den korte terapien ASSIP på nevropsykologiske korrelater og psykologiske prosessfaktorer (NePsyASSIP HT) - Prosjekt 1

Denne studien består av totalt 3 prosjekter og har som mål å undersøke de (nevro-)psykologiske mønstrene fra selvmordstanker til selvmordsatferd samt effekten og gjennomførbarheten av ASSIP hjemmebehandling.

Det overordnede målet med prosjekt 1 er å bestemme (nevro-)psykologiske forskjeller mellom selvmordsforsøkere, selvmordstanker, en klinisk kontrollgruppe og friske kontroller. Studiedeltakere i prosjekt 1 vil delta i en engangs (nevro-)psykologisk vurdering.

Prosjekt 1 av denne studien er en observerende tverrsnittsstudie med fire grupper som vil bli utført ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits): Pasienter med minst ett selvmordsforsøk i fortiden (SUAT), pasienter med selvmordstanker. (SUID), pasienter fra samme kliniske kohort, uten verken selvmordsatferd eller forestillinger (CLIN) og den friske gruppen (HLTH). Kohortene som skal undersøkes (SUAT & SUID) vil bli sammenlignet med de to kontrollgruppene (CLIN & HLTH). Bare personer som har signert det informerte samtykket og oppfyller kvalifikasjonskriteriene kan delta i denne studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt og mål:

Denne studien består av totalt 3 prosjekter og har som mål å undersøke de (nevro-)psykologiske mønstrene fra selvmordstanker til selvmordsatferd samt effekten og gjennomførbarheten av ASSIP hjemmebehandling.

Målet med dette prosjektet er å skille de (nevro-)psykologiske mønstrene til selvmordstanker fra selvmordsforsøkere ved å undersøke fire eksperimentelle grupper. For dette formålet analyseres nevropsykologisk funksjon, så vel som psykologiske prosessfaktorer. Pasienter med minst ett tidligere selvmordsforsøk sammenlignes med pasienter med selvmordstanker, med en klinisk kontrollgruppe, samt med friske kontroller. For dette prosjektet vil pasienter som er under behandling ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits) på tidspunktet for prosjektet bli forespurt. Etterpå vil også deltakere med et selvmordsforsøk i sin historie bli bedt om å delta i den langsgående delen av studien, som er Prosjekt 2.

Bakgrunn:

I Sveits dør omtrent tre mennesker av selvmord hver dag, og selvmordsforsøk overstiger dette antallet langt. Ettersom et tidligere selvmordsforsøk er en av de sterkeste prediktorene for et fullført selvmord, er det av største betydning å identifisere personene i faresonen. Forskning har imidlertid vist at tradisjonelle risikofaktorer (f.eks. depresjon, psykiatrisk lidelse, etc.) pålitelig forutsier selvmordstanker, men forutsier dårlig selvmordsatferd. Videre, mens effektive selvmordsspesifikke intervensjoner eksisterer, avviser opptil 50 % av selvmordsforsøkerne den anbefalte behandlingen, og rundt 60 % avbryter behandlingen etter én økt. Derfor er det nødvendig med en annen tilnærming. I denne studien skal det gjennomføres tre prosjekter. I prosjekt 1 vil (nevro-)psykologiske mønstre av selvmordsforsøkere identifiseres ved å sammenligne følgende fire ulike grupper:

  1. pasienter med et tidligere selvmordsforsøk (SUAT),
  2. pasienter uten tidligere selvmordsforsøk, men selvmordstanker (SUID),
  3. en generell pasientgruppe (CLIN), og
  4. en sunn kontrollgruppe (HLTH).

Prosjekt 2 vil undersøke hvordan disse mønstrene moduleres av den effektive korte terapien ASSIP. I Prosjekt 3 skal gjennomførbarhet, effekter og kostnadseffektivitet av ASSIP Hjemmebehandling undersøkes.

Studiedesign av prosjekt 1:

Prosjekt 1 av denne studien er en kvantitativ tverrsnitts- og observasjonsstudie med fire grupper som skal gjennomføres ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi Bern (Sveits): Pasienter med minst ett selvmordsforsøk i fortiden (SUAT), pasienter med selvmordstanker (SUID), pasienter fra samme kliniske kohort uten selvmordsatferd eller selvmordstanker (CLIN), og den friske gruppen (HLTH). Kohortene som skal undersøkes (SUAT & SUID) vil bli sammenlignet med to kontrollgrupper (CLIN & HLTH). Studiedeltakere i Prosjekt 1 vil delta i en engangs (nevro-)psykologisk vurdering. For å gjøre rede for heterogeniteten i selvmordsforsøkere, selvmordstanker, generelt kliniske pasienter og friske kontroller, vil prøvene bli balansert for alder, kjønn og behandlingsoppsett etter gruppematching.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3008
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne kvantitative tverrsnittsstudien med fire grupper vil bli utført ved Universitetssykehuset for psykiatri og psykoterapi, Bern. Pasienter med minst ett selvmordsforsøk i fortiden (SUAT), pasienter med selvmordstanker (SUID), pasienter fra samme kliniske kohort uten verken selvmordsatferd eller selvmordstanker (CLIN), og den friske gruppen (HLTH). Kohortene som skal undersøkes (SUAT & SUID) vil bli sammenlignet med to kontrollgrupper (CLIN & HLTH).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner som oppfyller følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Alder ≥ 18 år

Ytterligere inkluderingskriterier for SUAT-gruppen:

  • Minst ett tidligere selvmordsforsøk
  • Vilje til å delta på ASSIP kort terapi

For gruppene SUID, CLIN og HLTH er det ikke formulert ytterligere inklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av ett av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av emnet:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Enhver psykotisk lidelse
  • Enhver nåværende medisin som vesentlig svekker oppmerksomhetsspennet, reaksjonen, hastigheten eller andre relevante kognitive funksjoner
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer (f.eks. utilstrekkelig beherskelse av det tyske språket, tidligere påmelding til nåværende studie)

Ytterligere eksklusjonskriterium for gruppen SUID, CLIN og HLTH:

• Tidligere selvmordsatferd

Ytterligere eksklusjonskriterier for CLIN- og HLTH-gruppene:

• Selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Selvmordsforsøkere
Pasienter med minst ett tidligere selvmordsforsøk
Målingen, som finner sted 1 uke etter informert samtykke, har som mål å bestemme de distinkte (nevro-)psykologiske mønstrene for selvmordsatferd kontra selvmordstanker, sammenlignet med to kontrollgrupper.
Selvmordstanker
Pasienter med selvmordstanker, men ingen tidligere selvmordsforsøk
Målingen, som finner sted 1 uke etter informert samtykke, har som mål å bestemme de distinkte (nevro-)psykologiske mønstrene for selvmordsatferd kontra selvmordstanker, sammenlignet med to kontrollgrupper.
Klinisk kontrollgruppe
Pasienter uten selvmordsatferd og tanker
Målingen, som finner sted 1 uke etter informert samtykke, har som mål å bestemme de distinkte (nevro-)psykologiske mønstrene for selvmordsatferd kontra selvmordstanker, sammenlignet med to kontrollgrupper.
Sunne kontroller
Friske personer uten selvmordsatferd og tanker
Målingen, som finner sted 1 uke etter informert samtykke, har som mål å bestemme de distinkte (nevro-)psykologiske mønstrene for selvmordsatferd kontra selvmordstanker, sammenlignet med to kontrollgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i inhibitorisk kontroll
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Go/No-Go-oppgaven er en kognitiv oppgave for å vurdere et individs evne til å hemme en prepotent respons. Den brukes til å måle impulskontroll og responshemming. Oppgaven krever at deltakerne reagerer ("Go"-respons) på én type stimulus og å holde tilbake eller hemme deres respons ("No-Go"-respons) på en annen type stimulus. Go/No-Go-oppgaven gir mål som reaksjonstid, nøyaktighet og evnen til å hemme responser. Reaksjonstidene kan variere mye, og nøyaktighet uttrykkes ofte som en prosentandel av korrekte svar. Lavere reaksjonstider og høyere nøyaktighet i tilbakeholdelse av responser (No-Go-forsøk) indikerer bedre hemmende kontroll og kognitiv ytelse.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selektiv oppmerksomhet og interferenskontroll
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Stroop-oppgaven er en kognitiv psykologisk test som evaluerer en persons evne til selektivt å ivareta informasjon mens den hemmer forstyrrelser fra irrelevante stimuli. Stroop-oppgaven måler tiden det tar å fullføre oppgaver og nøyaktigheten til svarene. De primære målene er tiden det tar å fullføre oppgaven og antall feil. Lavere gjennomføringstider og færre feil indikerer bedre kognitiv kontroll og oppmerksomhetsfokus. Lavere score (raskere gjennomføringstider og færre feil) er assosiert med bedre resultater, noe som gjenspeiler mer effektiv kognitiv prosessering og interferenskontroll. Høyere score, hvis de brukes til å kvantifisere feil eller tid tatt, er assosiert med et dårligere resultat, noe som indikerer større interferens og potensielt redusert kognitiv kontroll.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mentale evner som oppmerksomhet, arbeidsminne og visuomotorisk hastighet samt mental fleksibilitet
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Trail Making Test (TMT-A/B) er en nevropsykologisk test som vurderer visuell oppmerksomhet og oppgavebytteevner. Den består av to deler (del A og del B) og måler tiden det tar å fullføre hver del. Poengsummen er typisk representert som tiden (i sekunder) det tar å fullføre oppgaven. Lavere score (raskere gjennomføringstider) anses generelt som bedre resultater, noe som indikerer mer effektiv visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og kognitiv fleksibilitet. Høyere score (lengre gjennomføringstid) kan tyde på vanskeligheter i disse kognitive domenene og er vanligvis assosiert med dårligere utfall.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Oppmerksomhet og konsentrasjonsevne
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
D2-testen for oppmerksomhet og konsentrasjon er en nevropsykologisk test som brukes til å vurdere selektiv og vedvarende oppmerksomhet. Den brukes til å evaluere en persons visuelle skanning, konsentrasjon og informasjonsbehandlingshastighet. D2-testen innebærer poengsum basert på antall korrekt merkede elementer minus antall feil. Scoringsmetoden vurderer både mengden og nøyaktigheten av svarene. Målet er å merke så mange målelementer som mulig innen en spesifisert tidsgrense og samtidig unngå feil. En høyere poengsum anses som et bedre resultat, noe som indikerer mer korrekte svar og effektiv oppmerksomhet og konsentrasjon.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
The Sociodemographic Questionnaire (DEMO) er et 30-elements spørreskjema som ble utviklet for å samle inn sosiodemografiske (f.eks. kjønn, sosioøkonomisk status, yrkesstatus, relasjonstilfredshet) og helserelaterte data (f.eks. medisiner, stasjonær og poliklinisk behandling).
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Diagnostisk og statistisk håndbok 5 (DSM-V) og International Classification of Diseases 10 (ICD-10) psykiatriske lidelser
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Mini-DIPS er et kort, strukturert klinisk intervju for diagnostisering av psykiske lidelser og er basert på DIPS-OA. Mini-DIPS gir en rask, men pålitelig diagnose. Den er anvendelig i voksen alder og fanger opp livstidsdiagnoser, nåværende og tidligere diagnoser, basert på kriteriene til DSM-5 og ICD-10. Mini-DIPS dekker de psykiske lidelsene som oftest observeres i kliniske omgivelser.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Depressive symptomer
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Beck Depression Inventory (BDI-II) er et spørreskjema for selvevaluering og inneholder 21 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. En deltakers poengsum beregnes ved å summere poengsummene fra hvert element. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 63. Verdier mellom 0 og 11 ligger innenfor normen, mellom 11 og 17 moderate depressive symptomer og en totalskåre opp til 18 vurderes som en klinisk relevant depressiv lidelse.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Psykologisk smerte
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) er et 10-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere intensiteten og frekvensen av psykisk smerte. Psykisk smerte er definert som en opplevelse av uutholdelig smerte som kan knyttes til en psykiatrisk lidelse. Hvert av de 10 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid) eller fra 1 (ingen) til 5 (uutholdelig). Varepoengsummene legges sammen til en totalpoengsum. En høyere score indikerer høyere psykisk smerte.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Generell følelse av selveffektivitet
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
General Self-Efficacy Scale (GSE) er et 10-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere den generelle følelsen av selveffektivitet. Varene er rangert fra 1 (ikke enig) til 4 (helt enig). En høyere poengsum indikerer en sterkere tro på ens evne til å takle og navigere i ulike situasjoner.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Ensomhet
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Three-Item UCLA (University of California, Los Angeles) Loneliness Scale er et kort spørreskjema med tre elementer fra Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA). Disse elementene kan rangeres fra 1 (neppe noen gang) til 3 (ofte). En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd ensomhet. Skalaen er designet for å måle subjektive følelser av ensomhet, slik at individer som skårer høyere på UCLA Loneliness Scale rapporterer hyppigere opplevelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Lokus for kontroll
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Internal-External Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) er et kort mål utformet for å vurdere et individs locus of control orientering. Locus of control refererer til i hvilken grad individer tror de kontrollerer hendelser i livet sitt. IE-4 scores vanligvis ved å summere svarene på de fire elementene, hver rangert på en Likert-skala. Det mulige poengområdet bestemmes av den spesifikke poengmetoden forskere eller praktikere bruker. Poengsummene kan variere fra 4 til 16, avhengig av poengsystemet som brukes. Høyere score på IE-4 kan tyde på et mer internt kontrollsted, noe som indikerer en tro på at man har kontroll over livshendelsene sine. Lavere score kan indikere et mer eksternt kontrollsted, noe som tyder på en tro på at eksterne faktorer eller flaks spiller en betydelig rolle i livshendelser.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Selvmordsrelatert mestring
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Mestring av selvmordstanker og selvmordsatferd vil bli vurdert med Suicide-Related Coping Scale (SRCS). Selvrapporteringsskalaen SCRS består av 17 elementer, med hver rangert på en fempunkts Likert-skala fra "helt uenig" = 0 til "helt enig" = 4. En total SRCS sum score beregnes ved å invertere de negativt formulerte elementene og deretter summere de 17 elementene. En høyere sumscore indikerer bedre selvmordsrelatert mestring.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Dissosiativ erfaring
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Den tyske dissosiasjons-spenningsskalaen - 4 (DSS-4) er et fire-elements kort selvrapporteringsinstrument for å vurdere dissosiasjon. Den ble utviklet basert på DSS-akutt, en lengre skala for å måle dissosiative symptomer. De fire DSS-4-elementene vurderer somatisk og psykologisk dissosiasjon, og hvert element er vurdert på en 10-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke til stede" = 0 til "veldig sterk" = 9. Basert på DSS-4 beregnes en dissosiasjonsscore per deltaker som gjennomsnittet av de fire elementene.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Motiverende mål
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Spørreskjemaet for analysen av motivasjonsskjemaer (FAMOS) vurderer de motiverende målene for psykoterapi i form av sentrale komponenter i motivasjonsskjemaer i selvrapporteringsformat. Spørreskjemaet FAMOS vurderer motivasjonsmål som tilnærmingsmål på 14 skalaer og unngåelsesmål på 9 skalaer, med totalt 94 elementer. Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala. For hver skala beregnes skalagjennomsnittet for de tilsvarende elementene. I tillegg kan tre oppsummeringsverdier beregnes: 1) totalverdi for tilnærmingsmål; 2) total verdi for unngåelsesmål; og 3) forholdet mellom unngåelse og tilnærming til mål.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Motiverende inkongruens
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Incongruence Questionnaire (INK) måler utilfredsstillende realisering av motivasjonsmål, mens den personlige relevansen av motivasjon måles i FAMOS. Spørreskjemaet INK vurderer realisering av tilnærmings- og unngåelsesmål på henholdsvis 14 og 9 skalaer med totalt 94 elementer. Hvert element for å vurdere tilnærmingsmål vurderes på en fem-punkts Likert-skala. For hver skala skal middelverdien av de tilsvarende vareverdiene bestemmes. I tillegg er det mulig å beregne tre sammensatte skalaer: 1) inkongruens med unngåelsesmål; 2) inkongruens med tilnærmingsmål; og 3) total inkongruens.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Fysiologisk opplevd emosjonell nød og opphisselse
Tidsramme: Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Elektrodermal aktivitet (EDA), også kjent som hudkonduktans eller galvanisk hudrespons, er en verdifull fysiologisk markør i selvmordsforskning. EDA måler hudens elektriske ledningsevne, og reflekterer aktiviteten i det sympatiske nervesystemet. Suicidale individer opplever ofte økt emosjonell nød og opphisselse, utfordrende vurdering via selvrapportering alene. EDA tilbyr et objektivt, ikke-invasivt middel for å kvantifisere denne emosjonelle responsen, med distinkte mønstre observert hos de som er i fare for selvmord.
Vurderingen skjer 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Selvmordstanker
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS) er et klinisk vurderingsverktøy designet for å måle alvorlighetsgraden av selvmordstanker hos individer. Det brukes i kliniske og forskningsinnstillinger for å vurdere risikoen for selvmord. BSS består av 19 varer, og hvert element blir scoret på en 3-punkts skala (0 til 2). Den totale poengsummen, som varierer fra 0 til 38, gjenspeiler alvorlighetsgraden av selvmordstanker. Minimumsscore er 0, noe som indikerer ingen selvmordstanker og maksimal poengsum er 38, noe som indikerer det høyeste nivået av selvmordstanker. Høyere score indikerer en større alvorlighetsgrad av selvmordstanker, og dermed er høyere score generelt assosiert med et dårligere utfall.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Alkoholbruk screening
Tidsramme: Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (Audit-C) er en alkoholskjerm som brukes til å identifisere pasienter som er farlige drikkere eller som kan ha en aktiv alkoholbruksforstyrrelse. Minimumsscore (for ikke-drikkere) er 0, og maksimal mulig poengsum er 12. Jo høyere Audit-C-poengsum, jo ​​mer sannsynlig er det at pasientens drikking påvirker deres helse og sikkerhet.
Vurderingen finner sted 1 dag til 1 uke etter informert samtykke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lara M. Aschenbrenner, M.Sc., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
  • Hovedetterforsker: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02504 (Project 1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere