- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06248268
Az öngyilkossági ötletgazdák és öngyilkossági kísérletek neuropszichológiai mintái (NePsyAssip HT)
Különbségek az öngyilkossági kísérletek és az öngyilkosság-ötletezők között. Az ASSIP rövid terápia hatása a neuropszichológiai összefüggésekre és a pszichológiai folyamattényezőkre (NePsyASSIP HT) - 1. projekt
A jelen tanulmány összesen 3 projektből áll, és célja az (neuro-)pszichológiai minták vizsgálata az öngyilkossági gondolatoktól az öngyilkos viselkedésig, valamint az ASSIP Otthoni Kezelés hatásait és megvalósíthatóságát.
Az 1. projekt átfogó célja az öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági ötletgazdák, klinikai kontrollcsoport és egészséges kontrollok közötti (neuro-)pszichológiai különbségek meghatározása. Az 1. projektben részt vevők egy egyszeri (neuro-) pszichológiai felmérésen vesznek részt.
A tanulmány 1. projektje egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat négy csoporttal, amelyet a Berni Egyetemi Pszichiátriai és Pszichoterápiás Kórházban (Svájc) végeznek: Múltjukban legalább egy öngyilkossági kísérlettel (SUAT), öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegek (SUID), ugyanabból a klinikai kohorszból származó, sem öngyilkos viselkedés, sem öngyilkossági gondolatok nélküli betegek (CLIN) és egészséges csoport (HLTH). A vizsgálandó kohorszokat (SUAT és SUID) a két kontrollcsoporttal (CLIN és HLTH) hasonlítjuk össze. Csak olyan személyek vehetnek részt ebben a vizsgálatban, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél és célok:
A jelen tanulmány összesen 3 projektből áll, és célja az (neuro-)pszichológiai minták vizsgálata az öngyilkossági gondolatoktól az öngyilkos viselkedésig, valamint az ASSIP Otthoni Kezelés hatásait és megvalósíthatóságát.
A projekt célja, hogy négy kísérleti csoport vizsgálatával megkülönböztesse az öngyilkossági ötletgazdák (neuro-)pszichológiai mintázatait az öngyilkosságot megkísérlőktől. Ebből a célból a neuropszichológiai működést, valamint a pszichológiai folyamattényezőket elemzik. Azokat a betegeket, akiknek korábban legalább egy öngyilkossági kísérletük volt, összehasonlítják az öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegekkel, egy klinikai kontrollcsoporttal, valamint az egészséges kontrollokkal. Ehhez a projekthez olyan betegeket kérnek fel, akiket a Berni Egyetemi Pszichiátriai és Pszichoterápiás Kórházban (Svájc) kezelnek a projekt idején. Ezt követően a történetük során öngyilkossági kísérlettel rendelkező résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt a tanulmány longitudinális részében, amely a 2. projekt.
Háttér:
Svájcban naponta hozzávetőleg három ember hal meg öngyilkosság következtében, és az öngyilkossági kísérletek jóval meghaladják ezt a számot. Mivel a korábbi öngyilkossági kísérlet az egyik legerősebb előrejelzője a befejezett öngyilkosságnak, rendkívül fontos a veszélyeztetett személyek azonosítása. A kutatások azonban kimutatták, hogy a hagyományos kockázati tényezők (pl. depresszió, pszichiátriai rendellenesség stb.) megbízhatóan előrejelzik az öngyilkossági gondolatokat, de gyengén jósolják meg az öngyilkos viselkedést. Továbbá, bár léteznek hatékony öngyilkos-specifikus beavatkozások, az öngyilkosságot megkísérlők 50%-a elutasítja a javasolt kezelést, és körülbelül 60%-uk egy kezelés után abbahagyja a kezelést. Ezért más megközelítésre van szükség. Ebben a tanulmányban három projektet hajtanak végre. Az 1. projektben az öngyilkossági kísérletek (neuro-)pszichológiai mintázatait a következő négy különböző csoport összehasonlításával azonosítják:
- korábban öngyilkossági kísérleten átesett betegek (SUAT),
- olyan betegek, akiknek korábban nem volt öngyilkossági kísérlete, de öngyilkossági gondolatai vannak (SUID),
- általános betegcsoport (CLIN), és
- egészséges kontrollcsoport (HLTH).
A 2. projekt azt vizsgálja, hogyan modulálja ezeket a mintákat a hatékony ASSIP rövid terápia. A 3. projektben az ASSIP Otthoni Kezelés megvalósíthatóságát, hatásait és költséghatékonyságát vizsgálják.
Az 1. projekt tanulmányterve:
A tanulmány 1. projektje egy kvantitatív keresztmetszeti és megfigyeléses vizsgálat négy csoporttal, amelyet a Berni Egyetemi Pszichiátriai és Pszichoterápiás Kórházban (Svájc) végeznek: Múltban legalább egy öngyilkossági kísérlettel rendelkező betegek (SUAT), betegek öngyilkossági gondolatok (SUID), ugyanabból a klinikai csoportba tartozó betegek öngyilkos viselkedés vagy öngyilkossági gondolatok nélkül (CLIN), valamint az egészséges csoport (HLTH). A vizsgálandó kohorszokat (SUAT és SUID) két kontrollcsoporttal (CLIN és HLTH) hasonlítjuk össze. Az 1. projektben részt vevők egy egyszeri (neuro-) pszichológiai felmérésen vesznek részt. Az öngyilkosságot megkísérlők, öngyilkossági ötletgazdák, általában klinikai betegek és egészséges kontrollcsoportok heterogenitásának figyelembevétele érdekében a mintákat kor, nem és kezelési beállítás alapján csoportegyeztetéssel kell kiegyensúlyozni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anja C. Gysin-Maillart, Ph.D.
- Telefonszám: +41 (0) 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sebastian Walther, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +41 (0) 31 632 89 79
- E-mail: sebastian.walther@unibe.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3008
- Toborzás
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
Kapcsolatba lépni:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Ph.D.
- Telefonszám: 0041 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
-
Kutatásvezető:
- Anja C Gysin-Maillart, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő felvételi kritériumoknak megfelelő alanyok jogosultak a vizsgálatra:
- Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
- Életkor ≥ 18 év
További felvételi kritériumok a SUAT csoporthoz:
- Legalább egy korábbi öngyilkossági kísérlet
- Hajlandóság részt venni az ASSIP rövid terápián
A SUID, CLIN és HLTH csoportok esetében nincs további felvételi kritérium megfogalmazva.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kizárási feltételek bármelyikének megléte az alany kizárásához vezet:
- Súlyos kognitív károsodás
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség
- Bármilyen jelenlegi gyógyszeres kezelés, amely jelentősen rontja a figyelmet, a reakciót, a sebességet vagy bármely más releváns kognitív funkciót
- Képtelenség követni a vizsgálati eljárásokat (pl. a német nyelv nem megfelelő ismerete, korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba)
További kizárási kritériumok a SUID, CLIN és HLTH csoporthoz:
• Korábbi öngyilkos magatartás
További kizárási kritériumok a CLIN és HLTH csoportokhoz:
• Öngyilkossági gondolatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Öngyilkossági kísérletezők
Azok a betegek, akiknek korábban legalább egy öngyilkossági kísérletük volt
|
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 héttel végzett mérés célja az öngyilkos viselkedés és az öngyilkossági gondolatok eltérő (neuro-)pszichológiai mintázatainak meghatározása, összehasonlítva két kontrollcsoporttal.
|
Öngyilkossági ötletgazdák
Öngyilkossági gondolatokkal küzdő, de korábban öngyilkossági kísérlet nélküli betegek
|
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 héttel végzett mérés célja az öngyilkos viselkedés és az öngyilkossági gondolatok eltérő (neuro-)pszichológiai mintázatainak meghatározása, összehasonlítva két kontrollcsoporttal.
|
Klinikai kontrollcsoport
Öngyilkos viselkedés és gondolatok nélküli betegek
|
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 héttel végzett mérés célja az öngyilkos viselkedés és az öngyilkossági gondolatok eltérő (neuro-)pszichológiai mintázatainak meghatározása, összehasonlítva két kontrollcsoporttal.
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges emberek öngyilkos viselkedés és gondolatok nélkül
|
A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 héttel végzett mérés célja az öngyilkos viselkedés és az öngyilkossági gondolatok eltérő (neuro-)pszichológiai mintázatainak meghatározása, összehasonlítva két kontrollcsoporttal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbségek a gátló hatás szabályozásában
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Go/No-Go feladat egy kognitív feladat annak felmérésére, hogy az egyén képes-e gátolni egy prepotens választ.
Impulzuskontroll és válaszgátlás mérésére szolgál.
A feladat megköveteli a résztvevőktől, hogy reagáljanak ("Go" válasz) egy ingertípusra, és visszatartsák vagy gátoljanak válaszukat ("No-Go" válasz) egy másik típusú ingerre.
A Go/No-Go feladat olyan méréseket ad, mint a reakcióidő, a pontosság és a válaszok gátlásának képessége.
A reakcióidők tág határok között változhatnak, és a pontosságot gyakran a helyes válaszok százalékában fejezik ki.
Az alacsonyabb reakcióidő és a visszatartó válaszok nagyobb pontossága (No-Go vizsgálatok) jobb gátlási kontrollt és kognitív teljesítményt jeleznek.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szelektív figyelem és interferencia szabályozás
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Stroop feladat egy kognitív pszichológiai teszt, amely értékeli az egyén azon képességét, hogy szelektíven foglalkozzon az információkkal, miközben gátolja az irreleváns ingerek által okozott interferenciát.
A Stroop feladat a feladatok elvégzéséhez szükséges időt és a válaszok pontosságát méri.
Az elsődleges mérőszám a feladat elvégzéséhez szükséges idő és a hibák száma.
Az alacsonyabb befejezési idő és a kevesebb hiba jobb kognitív kontrollt és figyelmi fókuszt jelez.
Az alacsonyabb pontszámok (gyorsabb befejezési idő és kevesebb hiba) jobb eredményekkel járnak, ami hatékonyabb kognitív feldolgozást és interferencia-szabályozást tükröz.
A magasabb pontszámok, ha a hibák vagy az időráfordítás számszerűsítésére szolgálnak, rosszabb eredménnyel járnak, ami nagyobb interferenciát és potenciálisan csökkent kognitív kontrollt jelez.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális képességek, mint a figyelem, a munkamemória és a vizuomotoros sebesség, valamint a mentális rugalmasság
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Trail Making Test (TMT-A/B) egy neuropszichológiai teszt, amely felméri a vizuális figyelmet és a feladatváltási képességeket.
Két részből áll (A és B rész), és az egyes részek elkészítéséhez szükséges időt méri.
A pontszám általában a feladat végrehajtásához szükséges idő (másodpercben).
Az alacsonyabb pontszámokat (gyorsabb befejezési időket) általában jobb eredménynek tekintik, ami hatékonyabb vizuális figyelmet, feldolgozási sebességet és kognitív rugalmasságot jelez.
A magasabb pontszámok (hosszabb befejezési idők) nehézségekre utalhatnak ezekben a kognitív területeken, és általában rosszabb eredményekkel járnak.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Figyelem és koncentrációs képességek
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A D2 figyelem és koncentráció teszt egy neuropszichológiai teszt, amelyet a szelektív és tartós figyelem értékelésére használnak.
Az egyén vizuális szkennelésének, koncentrációjának és információfeldolgozási sebességének értékelésére szolgál.
A D2 teszt a helyesen megjelölt tételek számának és a hibák számának a alapján történő pontozását foglalja magában.
A pontozási módszer a válaszok mennyiségét és pontosságát egyaránt figyelembe veszi.
A cél az, hogy a lehető legtöbb célelemet megjelöljük egy meghatározott időn belül, miközben elkerüljük a hibákat.
A magasabb pontszám jobb eredménynek számít, ami helyesebb válaszokat, valamint hatékonyabb figyelmet és koncentrációt jelez.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Szociodemográfiai Kérdőív (DEMO) egy 30 elemből álló kérdőív, amelyet szociodemográfiai (például nem, társadalmi-gazdasági státusz, szakmai státusz, párkapcsolati elégedettség) és egészséggel kapcsolatos adatok (pl. gyógyszeres kezelés, fekvő- és járóbeteg-kezelés) gyűjtésére fejlesztettek ki.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5 (DSM-V) és Nemzetközi Betegségek Osztályozása 10 (ICD-10) pszichiátriai rendellenességek
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Mini-DIPS egy rövid, strukturált klinikai interjú a mentális zavarok diagnosztizálására, és a DIPS-OA-n alapul.
A Mini-DIPS gyors, de megbízható diagnózist tesz lehetővé.
Felnőttkorban alkalmazható, és a DSM-5 és az ICD-10 kritériumai alapján rögzíti az életre szóló diagnózisokat, a jelenlegi és a múltbeli diagnózisokat.
A Mini-DIPS a klinikai környezetben leggyakrabban megfigyelt mentális zavarokat fedi le.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Beck Scale for Suicide Ideation (BSI) egy klinikai értékelő eszköz, amely az egyének öngyilkossági gondolatainak súlyosságát méri.
Klinikai és kutatási környezetben használják az öngyilkosság kockázatának felmérésére.
A BSI 19 tételből áll, és mindegyik tételt egy 3 pontos skálán (0-tól 2-ig) értékelik.
Az összpontszám, amely 0 és 38 között mozog, az öngyilkossági gondolatok súlyosságát tükrözi.
A minimális pontszám 0, ami azt jelzi, hogy nincs öngyilkossági gondolat, a maximális pontszám pedig 38, ami az öngyilkossági gondolatok legmagasabb szintjét jelzi.
A magasabb pontszámok az öngyilkossági gondolatok súlyosságát jelzik, így a magasabb pontszámok általában rosszabb kimenetelhez kapcsolódnak.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Beck Depression Inventory (BDI-II) egy önértékelő kérdőív, amely 21 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a depressziós tünetek súlyosságát.
Egy résztvevő pontszámát az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítják ki.
Az összpontszám 0 és 63 között mozog.
A 0 és 11 közötti értékek a normán belül vannak, a 11 és 17 közötti mérsékelt depressziós tünet, a 18-ig terjedő összpontszám pedig klinikailag releváns depressziós rendellenességnek minősül.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Pszichológiai fájdalom
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív a pszichés fájdalom intenzitásának és gyakoriságának felmérésére.
A pszichológiai fájdalom az elviselhetetlen gyötrelem élménye, amely pszichiátriai rendellenességhez köthető.
Mind a 10 elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, 1-től (soha) 5-ig (mindig) vagy 1-től (nincs) 5-ig (elviselhetetlen).
A tételek pontszámai összeadódnak egy összpontszámmal.
A magasabb pontszám magasabb pszichés fájdalmat jelez.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az önhatékonyság általános érzete
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A General Self-Efficacy Scale (GSE) egy 10 elemből álló önbeszámoló kérdőív az énhatékonyság általános érzetének felmérésére.
A tételek értékelése 1-től (nem értek egyet) 4-ig (teljes mértékben egyetért).
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy valaki erősebben hisz abban, hogy képes megbirkózni a különböző helyzetekkel és eligazodni azokban.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Magányosság
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A három elemből álló UCLA (Kaliforniai Egyetem, Los Angeles) Magányosság Skála egy rövid kérdőív, amely a Revised UCLA Loneliness Scale (R-UCLA) három elemét tartalmazza.
Ezeket a tételeket 1-től (alig soha) 3-ig (gyakran) lehet értékelni.
A magasabb pontszám az észlelt magány magasabb szintjét jelzi.
A skála a magány szubjektív érzésének mérésére szolgál, így azok az egyének, akik magasabb pontszámot értek el az UCLA magányossági skáláján, gyakrabban számolnak be magányról és társadalmi elszigeteltségről.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az irányítás helye
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az Internal-External Control Locus of Control Short Scale-4 (IE-4) egy rövid mérőszám, amelyet az egyén kontrollorientáltságának felmérésére terveztek.
A kontroll helye arra utal, hogy az egyének milyen mértékben hiszik, hogy irányítják életük eseményeit.
Az IE-4-et általában a négy itemre adott válaszok összegzésével pontozzák, mindegyiket egy Likert-skálán értékelik.
A lehetséges pontszámtartományt a kutatók vagy gyakorlati szakemberek által használt konkrét pontozási módszer határozza meg.
A pontszámok 4-től 16-ig terjedhetnek, az alkalmazott pontozási rendszertől függően.
Az IE-4 magasabb pontszámai az irányítás belsőbb lokuszára utalhatnak, jelezve azt a hitet, hogy az ember uralja az életeseményeket.
Az alacsonyabb pontszámok a kontroll külsőbb helyére utalhatnak, ami arra utal, hogy a külső tényezők vagy a szerencse jelentős szerepet játszik az életeseményekben.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Öngyilkossággal kapcsolatos megküzdés
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel való megküzdést az öngyilkossággal kapcsolatos megküzdési skála (SRCS) segítségével értékeljük.
Az SCRS önbevallási skála 17 elemből áll, amelyek mindegyike egy ötfokú Likert-skálán van értékelve, az "egyáltalán nem értek egyet" = 0-tól a "teljesen egyetértek" = 4-ig.
A teljes SRCS-összeg pontszámot a negatív megfogalmazású tételek megfordításával, majd a 17 tétel összegzésével számítjuk ki.
A magasabb összegű pontszám jobb öngyilkossággal kapcsolatos megküzdést jelez.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Disszociatív tapasztalat
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A német disszociációs-feszültség skála - 4 (DSS-4) egy négy elemből álló rövid önbeszámoló eszköz a disszociáció értékelésére.
A DSS-akut alapján fejlesztették ki, amely egy hosszabb skála a disszociatív tünetek mérésére.
A négy DSS-4 elem a szomatikus és pszichológiai disszociációt értékeli, és mindegyiket egy 10 pontos Likert-skálán értékelik, amely a "nincs jelen" = 0-tól a "nagyon erős" = 9-ig terjed.
A DSS-4 alapján a résztvevőnkénti disszociációs pontszámot a négy item átlagaként számítják ki.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Motivációs célok
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
A Kérdőív a motivációs sémák elemzéséhez (FAMOS) önbeszámoló formátumban méri fel a pszichoterápia motivációs céljait a motivációs sémák központi komponensei szempontjából.
A FAMOS kérdőív a motivációs célokat megközelítési célként 14 skálán, az elkerülési célokat pedig 9 skálán értékeli, összesen 94 tétellel.
Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek.
Minden skálához a megfelelő tételek skálaátlagát számítják ki.
Ezen kívül három összefoglaló érték számítható ki: 1) a megközelítési célok összértéke; 2) az elkerülő célok összértéke; és 3) az elkerülés és a célok megközelítésének aránya.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Motivációs inkongruencia
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az Incongruence Questionnaire (INK) a motivációs célok nem kielégítő megvalósulását méri, míg a motiváció személyes relevanciáját a FAMOS méri.
Az INK kérdőív a megközelítési és elkerülési célok megvalósulását 14, illetve 9 skálán értékeli, összesen 94 tétellel.
A megközelítési célok értékelésére szolgáló minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek.
Minden skálához meg kell határozni a megfelelő tételértékek középértékét.
Ezenkívül három összetett skála számítható ki: 1) az elkerülési célokkal való összeférhetetlenség; 2) inkongruencia a megközelítési célokkal; és 3) teljes inkongruencia.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Fiziológiailag tapasztalt érzelmi szorongás és izgalom
Időkeret: Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Az elektrodermális aktivitás (EDA), más néven bőrvezetés vagy galvanikus bőrválasz értékes fiziológiai marker az öngyilkossági kutatásokban.
Az EDA méri a bőr elektromos vezetőképességét, tükrözve a szimpatikus idegrendszeri aktivitást.
Az öngyilkos egyének gyakran megnövekedett érzelmi szorongást és izgalmat tapasztalnak, ami pusztán az önbevalláson keresztül kihívást jelent.
Az EDA objektív, nem invazív eszközt kínál ennek az érzelmi reakciónak a számszerűsítésére, az öngyilkosság kockázatának kitett személyeknél különálló mintázatokkal.
|
Az értékelésre a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után 1 nap és 1 hét között kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja C. Gysin-Maillart, Ph.D., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Tanulmányi szék: Lara M. Aschenbrenner, M.Sc., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Bostwick JM, Pabbati C, Geske JR, McKean AJ. Suicide Attempt as a Risk Factor for Completed Suicide: Even More Lethal Than We Knew. Am J Psychiatry. 2016 Nov 1;173(11):1094-1100. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.15070854. Epub 2016 Aug 13.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Peter, C. and A. Tuch, Suizidgedanken und Suizidversuche in der Schweizer Bevölkerung. Obsan Bulletin. Vol. 7. 2019, Nêuchatel. 2019.
- Ystgaard M, Arensman E, Hawton K, Madge N, van Heeringen K, Hewitt A, de Wilde EJ, De Leo D, Fekete S. Deliberate self-harm in adolescents: comparison between those who receive help following self-harm and those who do not. J Adolesc. 2009 Aug;32(4):875-91. doi: 10.1016/j.adolescence.2008.10.010. Epub 2008 Nov 22.
- Klonsky ED, May A. Rethinking impulsivity in suicide. Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):612-9. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.612.
- May, A.M. and E.D. Klonsky, What distinguishes suicide attempters from suicide ideators? A meta-analysis of potential factors. Clinical Psychology: Science and Practice, 2016. 23(1): p. 5.
- Lizardi D, Stanley B. Treatment engagement: a neglected aspect in the psychiatric care of suicidal patients. Psychiatr Serv. 2010 Dec;61(12):1183-91. doi: 10.1176/ps.2010.61.12.1183.
- Smith JL, Mattick RP, Jamadar SD, Iredale JM. Deficits in behavioural inhibition in substance abuse and addiction: a meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2014 Dec 1;145:1-33. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.009. Epub 2014 Aug 24.
- MacLeod CM, MacDonald PA. Interdimensional interference in the Stroop effect: uncovering the cognitive and neural anatomy of attention. Trends Cogn Sci. 2000 Oct 1;4(10):383-391. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01530-8.
- Reitan, R.M. and D. Wolfson, Category Test and Trail Making Test as measures of frontal lobe functions. The Clinical Neuropsychologist, 1995. 9(1): p. 50-56.
- Schwarzer, R. and M. Jerusalem, Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung. 1999, Berlin: Freie Universität Berlin. 2013.
- Hautzinger, M., et al., Beck-depressions-inventar (BDI). Bearbeitung der deutschen Ausgabe. Testhandbuch. Bern: Huber, 1994.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-02504 (Project 1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a (Neuro-)pszichológiai értékelés
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália