- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06248268
Modèles neuropsychologiques des idées suicidaires et des tentatives de suicide (NePsyAssip HT)
Différences entre les tentatives de suicide et les idées suicidaires. Influence de la thérapie brève ASSIP sur les corrélats neuropsychologiques et les facteurs de processus psychologiques (NePsyASSIP HT) - Projet 1
La présente étude comprend 3 projets au total et vise à étudier les modèles (neuro-) psychologiques, des idées suicidaires au comportement suicidaire ainsi que les effets et la faisabilité du traitement à domicile ASSIP.
L'objectif général du projet 1 est de déterminer les différences (neuro-) psychologiques entre les tentatives de suicide, les idées suicidaires, un groupe témoin clinique et des témoins sains. Les participants à l'étude du projet 1 participeront à une évaluation (neuro-)psychologique unique.
Le projet 1 de cette étude est une étude observationnelle transversale avec quatre groupes qui sera menée à l'Hôpital Universitaire de Psychiatrie et Psychothérapie de Berne (Suisse) : Patients ayant eu au moins une tentative de suicide dans leur passé (SUAT), patients ayant des idées suicidaires (SUID), patients de la même cohorte clinique, sans comportement ni idées suicidaires (CLIN) et le groupe sain (HLTH). Les cohortes à examiner (SUAT & SUID) seront comparées aux deux groupes témoins (CLIN & HLTH). Seules les personnes ayant signé le consentement éclairé et répondant aux critères d'éligibilité peuvent participer à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objet et objectifs :
La présente étude comprend 3 projets au total et vise à étudier les modèles (neuro-) psychologiques, des idées suicidaires au comportement suicidaire ainsi que les effets et la faisabilité du traitement à domicile ASSIP.
L'objectif de ce projet est de distinguer les schémas (neuro-)psychologiques des idées suicidaires des tentatives de suicide en enquêtant sur quatre groupes expérimentaux. À cette fin, le fonctionnement neuropsychologique ainsi que les facteurs du processus psychologique sont analysés. Les patients ayant déjà fait au moins une tentative de suicide sont comparés à des patients ayant des idées suicidaires, à un groupe témoin clinique, ainsi qu'à des témoins sains. Pour ce projet, les patients qui sont traités à l'Hôpital universitaire de psychiatrie et psychothérapie de Berne (Suisse) au moment du projet seront sollicités. Par la suite, les participants ayant fait une tentative de suicide dans leurs antécédents seront également invités à participer à la partie longitudinale de l'étude, qui est le projet 2.
Arrière-plan:
En Suisse, environ trois personnes se suicident chaque jour et les tentatives de suicide dépassent de loin ce chiffre. Comme une tentative de suicide antérieure est l’un des meilleurs indicateurs d’un suicide réussi, il est de la plus haute importance d’identifier les personnes à risque. Cependant, des recherches ont montré que les facteurs de risque traditionnels (par exemple, dépression, troubles psychiatriques, etc.) prédisent de manière fiable les idées suicidaires, mais prédisent mal les comportements suicidaires. De plus, bien qu'il existe des interventions efficaces spécifiques au suicide, jusqu'à 50 % des tentatives de suicide rejettent le traitement recommandé et environ 60 % interrompent le traitement après une séance. Une approche différente est donc nécessaire. Dans cette étude, trois projets seront menés. Dans le projet 1, les schémas (neuro-)psychologiques des tentatives de suicide seront identifiés en comparant les quatre groupes différents suivants :
- patients ayant déjà fait une tentative de suicide (SUAT),
- patients sans tentative de suicide antérieure mais avec idées suicidaires (SUID),
- un groupe de patients généraux (CLIN), et
- un groupe témoin sain (HLTH).
Le projet 2 étudiera comment ces schémas sont modulés par la thérapie brève efficace ASSIP. Dans le projet 3, la faisabilité, les effets et la rentabilité du traitement à domicile ASSIP seront étudiés.
Conception de l'étude du projet 1 :
Le projet 1 de cette étude est une étude quantitative transversale et observationnelle avec quatre groupes qui sera menée à l'Hôpital universitaire de psychiatrie et de psychothérapie de Berne (Suisse) : Patients ayant eu au moins une tentative de suicide dans leur passé (SUAT), patients avec idées suicidaires (SUID), patients de la même cohorte clinique sans comportement ni idées suicidaires (CLIN) et le groupe sain (HLTH). Les cohortes à examiner (SUAT & SUID) seront comparées à deux groupes témoins (CLIN & HLTH). Les participants à l'étude du projet 1 participeront à une évaluation (neuro-)psychologique unique. Pour tenir compte de l'hétérogénéité des tentatives de suicide, des idées suicidaires, généralement des patients cliniques et des témoins sains, les échantillons seront équilibrés en fonction de l'âge, du sexe et du contexte de traitement par appariement de groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Numéro de téléphone: +41 (0) 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina Adorjan, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 (0) 58 630 91 11
- E-mail: kristina.adorjan@unibe.ch
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3008
- Recrutement
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Contact:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
- Numéro de téléphone: 0041 31 632 88 11
- E-mail: anja.gysin-maillart@unibe.ch
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Chercheur principal:
- Anja C Gysin-Maillart, PD Dr. phil.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les sujets remplissant les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature
- Âge ≥ 18 ans
Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe SUAT :
- Au moins une tentative de suicide antérieure
- Volonté de suivre la thérapie brève ASSIP
Pour les groupes SUID, CLIN et HLTH, aucun autre critère d'inclusion n'est formulé.
Critère d'exclusion:
La présence de l’un des critères d’exclusion suivants entraînera l’exclusion du sujet :
- Déficience cognitive grave
- Tout trouble psychotique
- Tout médicament actuel qui altère considérablement la capacité d'attention, la réaction, le rythme ou toute autre fonction cognitive pertinente
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude (par exemple, maîtrise insuffisante de la langue allemande, inscription antérieure à l'étude en cours)
Critère d'exclusion supplémentaire pour le groupe SUID, CLIN et HLTH :
• Comportement suicidaire antérieur
Critères d'exclusion supplémentaires pour les groupes CLIN et HLTH :
• Idées suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tentatives de suicide
Patients ayant déjà fait au moins une tentative de suicide
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La mesure, qui a lieu 1 semaine après le consentement éclairé, vise à déterminer les modèles (neuro-) psychologiques distincts de comportement suicidaire par rapport aux idées suicidaires, par rapport à deux groupes témoins.
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Les idées suicidaires
Patients ayant des pensées suicidaires, mais aucune tentative de suicide antérieure
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La mesure, qui a lieu 1 semaine après le consentement éclairé, vise à déterminer les modèles (neuro-) psychologiques distincts de comportement suicidaire par rapport aux idées suicidaires, par rapport à deux groupes témoins.
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Groupe témoin clinique
Patients sans comportement ni pensées suicidaires
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La mesure, qui a lieu 1 semaine après le consentement éclairé, vise à déterminer les modèles (neuro-) psychologiques distincts de comportement suicidaire par rapport aux idées suicidaires, par rapport à deux groupes témoins.
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Contrôles sains
Personnes en bonne santé sans comportement ni pensées suicidaires
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La mesure, qui a lieu 1 semaine après le consentement éclairé, vise à déterminer les modèles (neuro-) psychologiques distincts de comportement suicidaire par rapport aux idées suicidaires, par rapport à deux groupes témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans le contrôle inhibiteur
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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La tâche Go/No-Go est une tâche cognitive permettant d'évaluer la capacité d'un individu à inhiber une réponse prépotente.
Il est utilisé pour mesurer le contrôle des impulsions et l’inhibition des réponses.
La tâche exige que les participants répondent (réponse « Go ») à un type de stimulus et retiennent ou inhibent leur réponse (réponse « No-Go ») à un autre type de stimulus.
La tâche Go/No-Go donne des mesures telles que le temps de réaction, la précision et la capacité à inhiber les réponses.
Les temps de réaction peuvent varier considérablement et la précision est souvent exprimée en pourcentage de réponses correctes.
Des temps de réaction plus faibles et une plus grande précision dans la rétention des réponses (essais No-Go) indiquent un meilleur contrôle inhibiteur et de meilleures performances cognitives.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention sélective et contrôle des interférences
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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La tâche Stroop est un test de psychologie cognitive qui évalue la capacité d'un individu à prêter attention de manière sélective à l'information tout en inhibant les interférences provenant de stimuli non pertinents.
La tâche Stroop mesure le temps nécessaire pour accomplir les tâches et l'exactitude des réponses.
Les principales mesures sont le temps nécessaire pour terminer la tâche et le nombre d'erreurs.
Des temps de réalisation plus courts et moins d’erreurs indiquent un meilleur contrôle cognitif et une meilleure concentration attentionnelle.
Des scores plus faibles (des délais d’achèvement plus rapides et moins d’erreurs) sont associés à de meilleurs résultats, reflétant un traitement cognitif et un contrôle des interférences plus efficaces.
Des scores plus élevés, s’ils sont utilisés pour quantifier les erreurs ou le temps nécessaire, sont associés à de moins bons résultats, indiquant une plus grande interférence et un contrôle cognitif potentiellement réduit.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacités mentales comme l'attention, la mémoire de travail et la vitesse visuomotrice ainsi que la flexibilité mentale
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le Trail Making Test (TMT-A/B) est un test neuropsychologique qui évalue l’attention visuelle et les capacités de changement de tâche.
Il se compose de deux parties (partie A et partie B) et mesure le temps nécessaire pour terminer chaque partie.
Le score est généralement représenté par le temps (en secondes) nécessaire pour terminer la tâche.
Des scores plus faibles (temps d’achèvement plus rapides) sont généralement considérés comme de meilleurs résultats, indiquant une attention visuelle, une vitesse de traitement et une flexibilité cognitive plus efficaces.
Des scores plus élevés (des délais d’achèvement plus longs) peuvent suggérer des difficultés dans ces domaines cognitifs et sont généralement associés à de moins bons résultats.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Capacités d’attention et de concentration
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le test D2 d'attention et de concentration est un test neuropsychologique utilisé pour évaluer l'attention sélective et soutenue.
Il est utilisé pour évaluer la vitesse de balayage visuel, de concentration et de traitement de l'information d'un individu.
Le test D2 implique une notation basée sur le nombre d'éléments correctement notés moins le nombre d'erreurs.
La méthode de notation prend en compte à la fois la quantité et l'exactitude des réponses.
L’objectif est de marquer autant d’éléments cibles que possible dans un délai spécifié tout en évitant les erreurs.
Un score plus élevé est considéré comme un meilleur résultat, indiquant des réponses plus correctes et une attention et une concentration efficaces.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Données sociodémographiques
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le questionnaire sociodémographique (DEMO) est un questionnaire de 30 éléments qui a été développé pour recueillir des données sociodémographiques (par exemple, le sexe, le statut socio-économique, le statut professionnel, la satisfaction relationnelle) et liées à la santé (par exemple, les médicaments, les traitements hospitaliers et ambulatoires).
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Troubles psychiatriques du Manuel diagnostique et statistique 5 (DSM-V) et de la Classification internationale des maladies 10 (CIM-10)
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le Mini-DIPS est un entretien clinique court et structuré pour diagnostiquer les troubles mentaux et est basé sur le DIPS-OA.
Le Mini-DIPS permet un diagnostic rapide mais fiable.
Il est applicable à l'âge adulte et capture les diagnostics à vie, les diagnostics actuels et passés, sur la base des critères du DSM-5 et de la CIM-10.
Le Mini-DIPS couvre les troubles mentaux les plus couramment observés en milieu clinique.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Symptômes dépressifs
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le Beck Depression Inventory (BDI-II) est un questionnaire d'auto-évaluation et contient 21 éléments qui évaluent la gravité des symptômes dépressifs.
Le score d'un participant est calculé en additionnant les scores de chaque élément.
Le score total varie de 0 à 63.
Les valeurs comprises entre 0 et 11 se situent dans la norme, entre 11 et 17 symptômes dépressifs modérés et un score total allant jusqu'à 18 est évalué comme un trouble dépressif cliniquement pertinent.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Douleur psychologique
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle d'évaluation de la douleur psychologique Mee-Bunney (MBPPAS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments permettant d'évaluer l'intensité et la fréquence de la douleur psychologique.
La douleur psychologique est définie comme une expérience d'agonie insupportable qui peut être liée à un trouble psychiatrique.
Chacun des 10 items est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) ou de 1 (aucun) à 5 (insupportable).
Les scores des éléments sont additionnés pour obtenir un score total.
Un score plus élevé indique une douleur psychologique plus élevée.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Sentiment général d’auto-efficacité
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments permettant d'évaluer le sentiment général d'auto-efficacité.
Les items sont notés de 1 (pas d’accord) à 4 (tout à fait d’accord).
Un score plus élevé indique une plus grande confiance en sa capacité à faire face et à naviguer dans différentes situations.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Solitude
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle de solitude à trois éléments de l'UCLA (Université de Californie, Los Angeles) est un court questionnaire comprenant trois éléments de l'échelle révisée de solitude de l'UCLA (R-UCLA).
Ces items peuvent être notés de 1 (presque jamais) à 3 (souvent).
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de solitude perçue.
L'échelle est conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude, de sorte que les personnes qui obtiennent un score plus élevé sur l'échelle de solitude de l'UCLA signalent des expériences plus fréquentes de solitude et d'isolement social.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Lieu de contrôle
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle courte de contrôle du locus de contrôle interne-externe-4 (IE-4) est une brève mesure conçue pour évaluer l'orientation du locus de contrôle d'un individu.
Le lieu de contrôle fait référence à la mesure dans laquelle les individus croient contrôler les événements de leur vie.
L'IE-4 est généralement noté en additionnant les réponses à ses quatre éléments, chacun noté sur une échelle de Likert.
La plage de scores possible est déterminée par la méthode de notation spécifique utilisée par les chercheurs ou les praticiens.
Les scores peuvent varier de 4 à 16, selon le système de notation utilisé.
Des scores plus élevés à l'IE-4 peuvent suggérer un lieu de contrôle plus interne, indiquant une croyance que l'on a le contrôle sur les événements de sa vie.
Des scores plus faibles peuvent indiquer un lieu de contrôle plus externe, suggérant une croyance selon laquelle des facteurs externes ou la chance jouent un rôle important dans les événements de la vie.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Adaptation liée au suicide
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Faire face aux idées et aux comportements suicidaires sera évalué avec l'échelle d'adaptation liée au suicide (SRCS).
L'échelle d'auto-évaluation SCRS se compose de 17 éléments, chacun étant noté sur une échelle de Likert en cinq points allant de « fortement en désaccord » = 0 à « tout à fait d'accord » = 4.
Un score total SRCS est calculé en inversant les éléments formulés négativement, puis en additionnant les 17 éléments.
Un score total plus élevé indique une meilleure adaptation au suicide.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Expérience dissociative
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle allemande de dissociation-tension - 4 (DSS-4) est un bref instrument d'auto-évaluation en quatre éléments pour évaluer la dissociation.
Il a été développé sur la base du DSS-aigu, une échelle plus longue pour mesurer les symptômes dissociatifs.
Les quatre items DSS-4 évaluent la dissociation somatique et psychologique et chaque item est noté sur une échelle de Likert à 10 points allant de « non présent » = 0 à « très fort » = 9.
Sur la base du DSS-4, un score de dissociation par participant est calculé comme la moyenne des quatre éléments.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Objectifs de motivation
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le Questionnaire pour l'analyse des schémas motivationnels (FAMOS) évalue les objectifs motivationnels de la psychothérapie en termes de composants centraux des schémas motivationnels sous forme d'auto-évaluation.
Le questionnaire FAMOS évalue les objectifs de motivation comme objectifs d'approche sur 14 échelles et objectifs d'évitement sur 9 échelles, avec un total de 94 éléments.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en cinq points.
Pour chaque échelle, la moyenne des items correspondants est calculée.
De plus, trois valeurs récapitulatives peuvent être calculées : 1) valeur totale des objectifs d'approche ; 2) valeur totale des objectifs d'évitement ; et 3) le rapport entre l'évitement et l'approche des objectifs.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Incongruence motivationnelle
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le questionnaire d'incongruence (INK) mesure la réalisation insatisfaisante des objectifs de motivation, tandis que la pertinence personnelle de la motivation est mesurée dans le FAMOS.
Le questionnaire INK évalue la réalisation des objectifs d'approche et d'évitement sur 14 et 9 échelles, respectivement, avec un total de 94 éléments.
Chaque élément permettant d'évaluer les objectifs de l'approche est évalué sur une échelle de Likert en cinq points.
Pour chaque échelle, la valeur moyenne des valeurs des éléments correspondants doit être déterminée.
De plus, il est possible de calculer trois échelles composites : 1) incongruence avec les objectifs d'évitement ; 2) incongruence avec les objectifs de l'approche ; et 3) une incongruité totale.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Détresse émotionnelle et excitation physiologiquement vécues
Délai: L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L’activité électrodermique (EDA), également connue sous le nom de conductance cutanée ou réponse galvanique de la peau, est un marqueur physiologique précieux dans la recherche sur le suicide.
L'EDA mesure la conductance électrique de la peau, reflétant l'activité du système nerveux sympathique.
Les personnes suicidaires éprouvent souvent une détresse émotionnelle et une excitation accrues, ce qui rend difficile l'évaluation par les seules auto-évaluations.
L'EDA offre un moyen objectif et non invasif de quantifier cette réponse émotionnelle, avec des modèles distincts observés chez les personnes à risque de suicide.
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L'évaluation a lieu 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Idées suicidaires
Délai: L'évaluation a lieu de 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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L'échelle Beck pour les idées suicide (BSS) est un outil d'évaluation clinique conçu pour mesurer la gravité des idées suicidaires chez les individus.
Il est utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer le risque de suicide.
Le BSS se compose de 19 éléments et chaque élément est noté sur une échelle de 3 points (0 à 2).
Le score total, qui varie de 0 à 38, reflète la gravité de l'idéation suicidaire.
Le score minimum est de 0, indiquant aucune idéation suicidaire et le score maximal est de 38, indiquant le niveau le plus élevé d'idées suicidaires.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires et, par conséquent, les scores plus élevés sont généralement associés à un résultat pire.
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L'évaluation a lieu de 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Dépistage de la consommation d'alcool
Délai: L'évaluation a lieu de 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit-C) est un écran d'alcool utilisé pour identifier les patients qui sont des buveurs dangereux ou qui peuvent souffrir d'un trouble de la consommation d'alcool active.
Le score minimum (pour les non-buteurs) est de 0 et le score maximal possible est de 12.
Plus le score Audit-C est élevé, plus il est probable que la consommation du patient affecte sa santé et sa sécurité.
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L'évaluation a lieu de 1 jour à 1 semaine après le consentement éclairé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lara M. Aschenbrenner, M.Sc., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
- Chercheur principal: Anja C. Gysin-Maillart, PD Dr. phil., University of Bern, University Hospital of Psychiatry, Translational Research Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02504 (Project 1)
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Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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