L-アルギニンの術後投与とCSA-AKIの関連性
2026年8月2日 更新者：Chong Lei, MD & phD、Xijing Hospital
術後早期のL-アルギニン投与と心臓手術後の急性腎障害との関連性
成人患者におけるCPB補助心臓手術後のL-アルギニンの早期投与とCS-AKIの発生率との関連を調査する。
術後のAKIの発生率を減らすことができるかどうかをテストするため。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CPBによる心臓手術後にICUに入院したすべての患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- CPB補助心臓手術を受けました
- ICUに入院
除外基準:
- 先天性心疾患
- 深度低体温性循環停止（DHCA）を受けた
- 糸球体濾過速度 (eGFR) が 30 mL/min/1.73 未満 ㎡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アルギニンの使用
術後早期に少なくとも1回のL-アルギニーが投与された
|
CS-AKI発症前の術後L-アルギニン塩酸塩投与
|
|
アルギニンなし
L-アルギニーは投与されなかった
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後AKIの発生率
時間枠：手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
血清クレアチニン基準: 血清クレアチニンの増加: 48 時間以内に血清クレアチニンの絶対値が 0.3 mg/dL (26.5 μmol/L) 増加。 または、7 日以内の血清クレアチニンの増加率が 50% 以上。 これらの基準は、ベースライン クレアチニン レベルに関連しており、通常は最近の入院前の値です。 尿量の基準: 乏尿、6 時間以上の尿量が 0.5 mL/kg/h 未満であると定義されます。 または無尿。24 時間の尿量が 100 mL 未満として定義されます。 |
手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎不全
時間枠：手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
KDIGO で定義された AKI ステージ ≥ 2、または新たに発症した症状で透析が必要な場合 KDIGO は、AKI を重症度に基づいて 3 つの段階に分類します。 ステージ 2: ベースラインの 2.0 ～ 2.9 倍の血清クレアチニンの増加、または 12 時間以上の尿量 <0.5 mL/kg/h。 ステージ 3: ベースラインの 3.0 倍の血清クレアチニンの増加、または 血清クレアチニンの ≥4.0 mg/dL への増加、または 腎代替療法 (RRT) の開始、または 尿量 <0.3 mL/kg/h が 24 時間以上、または無尿が 12 時間以上。 |
手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
|
院内死亡率
時間枠：手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
全死因による術後死亡が観察された
|
手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
|
入院期間
時間枠：手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
術後、退院または死亡するまでの滞在
|
手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長30日間評価される
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chong Lei、Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20232170-C-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。