L-arginiinin ja CSA-AKI:n postoperatiivisen annon välinen yhteys
Varhaisen postoperatiivisen L-arginiinihoidon ja sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat)
- hänelle tehtiin CPB-avusteinen sydänleikkaus
- otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäinen sydänsairaus
- joutui syvään hypotermiseen verenkiertopysähdykseen (DHCA)
- glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 30 ml/min/1,73 m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arginiinin käyttö
Ainakin yksi annos L-arginiea annettiin varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
|
L-arginiinihydrokloridin anto leikkauksen jälkeen ennen CS-AKI:n esiintymistä
|
|
Ilman arginiinia
L-arginiea ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
Seerumin kreatiniinikriteerit: Seerumin kreatiniinin nousu: Seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu 0,3 mg/dl (26,5 µmol/l) 48 tunnin sisällä. TAI seerumin kreatiniinin prosentuaalinen nousu ≥50 % 7 päivän sisällä. Nämä kriteerit ovat suhteessa perustason kreatiniinitasoon, joka on tavallisesti viimeaikainen tuloa edeltävä arvo. Virtsan erittymiskriteerit: Oliguria, joka määritellään virtsamääräksi <0,5 ml/kg/h yli 6 tunnin ajan. TAI anuria, joka määritellään virtsamääräksi <100 ml 24 tunnin aikana. |
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
KDIGO määrittelee AKI-vaiheen ≥ 2 tai jos dialyysi on tarpeen vasta kehittyneiden sairauksien vuoksi KDIGO luokittelee AKI:n kolmeen vaiheeseen vakavuuden perusteella: Vaihe 2: Seerumin kreatiniiniarvon nousu 2,0–2,9 kertaa lähtötaso TAI virtsan eritys <0,5 ml/kg/h ≥12 tunnin ajan. Vaihe 3: Seerumin kreatiniiniarvon nousu 3,0-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna TAI seerumin kreatiniiniarvon nousu arvoon ≥4,0 mg/dl TAI munuaiskorvaushoidon aloittaminen TAI Virtsan eritys <0,3 ml/kg/h ≥24 tunnin ajan TAI anuria ≥12 tunnin ajan. |
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
havaittu kaikista syistä leikkauksen jälkeisiä kuolemia
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
|
sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
leikkauksen jälkeinen oleskelu kotiutumiseen tai kuolemaan asti
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chong Lei, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20232170-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .