L-精氨酸术后给药与 CSA-AKI 之间的关联
2026年8月2日 更新者：Chong Lei, MD & phD、Xijing Hospital
术后早期 L-精氨酸给药与心脏手术后急性肾损伤之间的关联
探讨 CPB 辅助心脏手术后早期给予 L-精氨酸与成人患者 CS-AKI 发生率的关系。
测试是否可以降低术后 AKI 的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受体外循环心脏手术后入住 ICU 的患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（18岁以上）
- 接受 CPB 辅助心脏手术
- 住进重症监护病房
排除标准：
- 先天性心脏病
- 接受深低温停循环（DHCA）
- 肾小球滤过率 (eGFR) 低于 30 mL/min/1.73 平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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精氨酸的使用
术后早期至少注射一剂L-精氨酸
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CS-AKI 发生前术后给予 L-精氨酸盐酸盐
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不含精氨酸
未施用 L-精氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 AKI 发生率
大体时间：从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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血清肌酐标准： 血清肌酐增加： 48 小时内血清肌酐绝对增加 0.3 mg/dL (26.5 µmol/L)。 或者 7 天内血清肌酐百分比增加≥50%。 这些标准与基线肌酐水平相关，通常是最近的入院前值。 尿量标准： 少尿，定义为尿量 <0.5 mL/kg/h 持续超过 6 小时。 OR 无尿，定义为 24 小时内尿量<100 mL。 |
从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾衰竭
大体时间：从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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KDIGO 定义的 AKI 阶段 ≥ 2，或者新出现的病症是否需要透析 KDIGO 根据严重程度将 AKI 分为三个阶段： 第二阶段： 血清肌酐增加基线的 2.0 至 2.9 倍，或尿量 <0.5 mL/kg/h，持续 ≥12 小时。 第三阶段： 血清肌酐增加至基线的 3.0 倍，或 血清肌酐增加至 ≥4.0 mg/dL，或 开始肾脏替代治疗 (RRT)，或 尿量<0.3 mL/kg/h，持续 ≥24 小时，或 无尿，持续 ≥12 小时。 |
从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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院内死亡率
大体时间：从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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观察到全因术后死亡
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从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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住院时间
大体时间：从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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术后住院直至出院或死亡
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从手术结束时到有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chong Lei、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月2日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KY20232170-C-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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