Az L-arginin és a CSA-AKI posztoperatív beadása közötti kapcsolat
A korai posztoperatív L-arginin beadás és a szívsebészeti beavatkozást követő akut vesekárosodás közötti összefüggés
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 év felett)
- CPB-asszisztált szívműtéten esett át
- bekerült az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- veleszületett szívbetegség
- mély hipotermiás keringési leálláson (DHCA) esett át
- 30 ml/perc/1,73 alatti glomeruláris filtrációs rátával (eGFR). m²
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Arginin használata
Legalább egy adag L-arginie-t adtak be a korai posztoperatív szakaszban
|
L-arginin-hidroklorid posztoperatív beadása a CS-AKI előfordulása előtt
|
|
Arginin nélkül
L-arginie-t nem adtak be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív AKI előfordulása
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
A szérum kreatinin kritériumai: A szérum kreatininszintjének növekedése: A szérum kreatininszint abszolút emelkedése 0,3 mg/dl-rel (26,5 µmol/L) 48 órán belül. VAGY a szérum kreatininszint ≥50%-os százalékos növekedése 7 napon belül. Ezek a kritériumok a kiindulási kreatininszinthez viszonyítottak, ami általában a legutóbbi felvétel előtti érték. Vizeletkibocsátási kritériumok: Oliguria: 0,5 ml/kg/h alatti vizeletürítés több mint 6 órán keresztül. VAGY anuria, amelyet 100 ml-nél kisebb vizeletürítésként határoznak meg 24 órán belül. |
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseelégtelenség
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
A KDIGO által meghatározott AKI stádium ≥ 2, vagy ha újonnan kialakult állapotok esetén dialízis szükséges A KDIGO az AKI-t három szakaszba sorolja a súlyosság alapján: 2. szakasz: A szérum kreatininszint emelkedése a kiindulási érték 2,0-2,9-szeresére, VAGY a vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg/óra ≥12 órán keresztül. 3. szakasz: A szérum kreatininszint emelkedése a kiindulási érték 3,0-szorosára VAGY A szérum kreatinin emelkedése ≥4,0 mg/dL-re VAGY vesepótló kezelés (RRT) megkezdése VAGY vizeletkibocsátás <0,3 ml/kg/h ≥24 órán keresztül VAGY anuria ≥12 órán keresztül. |
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
|
kórházi halálozás
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
minden okból bekövetkezett posztoperatív halálozást figyeltek meg
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
műtét utáni tartózkodás elbocsátásig vagy halálig
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chong Lei, Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20232170-C-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .