Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между послеоперационным введением L-аргинина и CSA-AKI

31 января 2024 г. обновлено: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Связь между ранним послеоперационным введением L-аргинина и острым повреждением почек после кардиохирургии

Изучить связь между ранним назначением L-аргинина после операции на сердце с применением искусственного кровообращения и частотой CS-ОПП у взрослых пациентов. Чтобы проверить, может ли это снизить частоту послеоперационного ОПП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ziyu Zheng
  • Номер телефона: +86-13228082320
  • Электронная почта: zhengziyu@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Chong Lei, MD & phD
          • Номер телефона: 86-18629011362
          • Электронная почта: crystalleichong@126.com
        • Контакт:
          • lini Wang, MD
          • Номер телефона: 86-15209234508
          • Электронная почта: wangln238@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии после операции на сердце с искусственным кровообращением.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (старше 18 лет)
  • перенес операцию на сердце с применением искусственного кровообращения
  • поступил в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • врожденный порок сердца
  • перенес глубокую гипотермическую остановку кровообращения (DHCA)
  • со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 30 мл/мин/1,73 м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Использование аргинина
По крайней мере, одна доза L-аргиния была введена на раннем послеоперационном этапе.
Лекарство: L-аргинина гидрохлорид
Послеоперационное введение гидрохлорида L-аргинина до возникновения CS-AKI.
Без аргинина
L-аргиний не вводился.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных ОПП
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней

Критерии сывороточного креатинина:

Увеличение сывороточного креатинина:

Абсолютное увеличение уровня креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов.

ИЛИ процентное увеличение уровня креатинина в сыворотке крови на ≥50% в течение 7 дней. Эти критерии относятся к исходному уровню креатинина, который обычно соответствует недавнему значению до госпитализации.

Критерии диуреза:

Олигурия определяется как диурез <0,5 мл/кг/ч в течение более 6 часов. ИЛИ анурия, определяемая как диурез <100 мл за 24 часа.
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечная недостаточность
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней

KDIGO определяет ОПП стадии ≥ 2 или если при впервые развившихся заболеваниях требуется диализ

KDIGO классифицирует ОПП на три стадии в зависимости от тяжести:

Этап 2:

Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 2,0–2,9 раза от исходного уровня ИЛИ диурез <0,5 мл/кг/ч в течение ≥12 часов.

Этап 3:

Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 3,0 раза от исходного уровня ИЛИ Увеличение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг/дл ИЛИ Начало заместительной почечной терапии (ЗПТ) ИЛИ Диурез <0,3 мл/кг/ч в течение ≥24 часов ИЛИ анурия в течение ≥12 часов.
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
внутрибольничная смертность
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
наблюдались послеоперационные летальные исходы по всем причинам
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
послеоперационное пребывание до выписки или смерти
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chong Lei, Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20232170-C-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-аргинина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться