Связь между послеоперационным введением L-аргинина и CSA-AKI
Связь между ранним послеоперационным введением L-аргинина и острым повреждением почек после кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (старше 18 лет)
- перенес операцию на сердце с применением искусственного кровообращения
- поступил в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- врожденный порок сердца
- перенес глубокую гипотермическую остановку кровообращения (DHCA)
- со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 30 мл/мин/1,73 м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Использование аргинина
По крайней мере, одна доза L-аргиния была введена на раннем послеоперационном этапе.
|
Послеоперационное введение гидрохлорида L-аргинина до возникновения CS-AKI.
|
|
Без аргинина
L-аргиний не вводился.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных ОПП
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
Критерии сывороточного креатинина: Увеличение сывороточного креатинина: Абсолютное увеличение уровня креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов. ИЛИ процентное увеличение уровня креатинина в сыворотке крови на ≥50% в течение 7 дней. Эти критерии относятся к исходному уровню креатинина, который обычно соответствует недавнему значению до госпитализации. Критерии диуреза: Олигурия определяется как диурез <0,5 мл/кг/ч в течение более 6 часов. ИЛИ анурия, определяемая как диурез <100 мл за 24 часа. |
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
KDIGO определяет ОПП стадии ≥ 2 или если при впервые развившихся заболеваниях требуется диализ KDIGO классифицирует ОПП на три стадии в зависимости от тяжести: Этап 2: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 2,0–2,9 раза от исходного уровня ИЛИ диурез <0,5 мл/кг/ч в течение ≥12 часов. Этап 3: Увеличение уровня креатинина в сыворотке в 3,0 раза от исходного уровня ИЛИ Увеличение уровня креатинина в сыворотке до ≥4,0 мг/дл ИЛИ Начало заместительной почечной терапии (ЗПТ) ИЛИ Диурез <0,3 мл/кг/ч в течение ≥24 часов ИЛИ анурия в течение ≥12 часов. |
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
|
внутрибольничная смертность
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
наблюдались послеоперационные летальные исходы по всем причинам
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
послеоперационное пребывание до выписки или смерти
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или до момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chong Lei, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20232170-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .