Association entre l'administration postopératoire de L-Arginine et CSA-AKI
Association entre l'administration postopératoire précoce de L-Arginine et une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (plus de 18 ans)
- a subi une chirurgie cardiaque assistée par CPB
- admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque congénitale
- a subi un arrêt circulatoire hypothermique profond (DHCA)
- avec un débit de filtration glomérulaire (DFGe) inférieur à 30 mL/min/1,73 m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisation de l'arginine
Au moins une dose de L-arginie a été administrée au stade postopératoire précoce
|
Administration postopératoire de chlorhydrate de L-Arginine avant l'incidence du CS-AKI
|
|
Sans Arginine
Aucune L-arginie n'a été administrée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence d'IRA postopératoire
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
Critères de créatinine sérique : Augmentation de la créatinine sérique : Une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) en 48 heures. OU un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥ 50 % dans les 7 jours. Ces critères sont relatifs au niveau de créatinine de base, qui correspond généralement à la valeur récente de préadmission. Critères de production d'urine : Oligurie, définie comme un débit urinaire <0,5 mL/kg/h pendant plus de 6 heures. OU une anurie, définie comme un débit urinaire <100 ml en 24 heures. |
à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuffisance rénale
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
KDIGO a défini un stade AKI ≥ 2, ou si une dialyse est nécessaire pour des conditions nouvellement développées KDIGO classe l'AKI en trois étapes en fonction de la gravité : Étape 2 : Augmentation de la créatinine sérique de 2,0 à 2,9 fois la valeur initiale OU Débit urinaire < 0,5 mL/kg/h pendant ≥ 12 heures. Étape 3 : Augmentation de la créatinine sérique de 3,0 fois la valeur initiale OU Augmentation de la créatinine sérique à ≥ 4,0 mg/dL OU Initiation d'un traitement de remplacement rénal (RRT) OU Débit urinaire < 0,3 mL/kg/h pendant ≥ 24 heures OU anurie pendant ≥ 12 heures. |
à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
|
mortalité hospitalière
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
décès postopératoires toutes causes confondues observés
|
à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
|
durée du séjour à l'hôpital
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
séjour postopératoire jusqu'à la sortie ou le décès
|
à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chong Lei, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232170-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .