Forening mellom postoperativ administrasjon av L-arginin og CSA-AKI
Sammenheng mellom tidlig postoperativ administrasjon av L-arginin og akutt nyreskade etter hjertekirurgi
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (over 18 år)
- gjennomgikk CPB-assistert hjertekirurgi
- innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hjertesykdom
- gjennomgikk dyp hypoterm sirkulasjonsstans (DHCA)
- med glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m²
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk av arginin
Minst én dose L-arginie ble administrert i det tidlige postoperative stadiet
|
Postoperativ administrering av L-argininhydroklorid før forekomst av CS-AKI
|
|
Uten arginin
Ingen L-arginie ble administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ AKI
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
Serumkreatininkriterier: Økning i serumkreatinin: En absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) innen 48 timer. ELLER en prosentvis økning i serumkreatinin på ≥50 % innen 7 dager. Disse kriteriene er i forhold til baseline-kreatininnivået, som vanligvis er den siste verdien før innleggelse. Urinutgangskriterier: Oliguri, definert som en urinproduksjon <0,5 ml/kg/t i mer enn 6 timer. ELLER anuri, definert som en urinproduksjon <100 ml i løpet av 24 timer. |
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyresvikt
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
KDIGO definerte AKI-stadium ≥ 2, eller hvis dialyse er nødvendig for nyutviklede tilstander KDIGO klassifiserer AKI i tre stadier basert på alvorlighetsgraden: Trinn 2: Økning i serumkreatinin på 2,0 til 2,9 ganger baseline ELLER Urinproduksjon <0,5 ml/kg/time i ≥12 timer. Trinn 3: Økning i serumkreatinin på 3,0 ganger baseline ELLER Økning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL ELLER Start av nyreerstatningsterapi (RRT) ELLER Urinproduksjon <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer ELLER anuri i ≥12 timer. |
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
postoperative dødsfall av alle årsaker observert
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
postoperativ opphold til utskrivning eller død
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chong Lei, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20232170-C-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .