Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forening mellom postoperativ administrasjon av L-arginin og CSA-AKI

31. januar 2024 oppdatert av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Sammenheng mellom tidlig postoperativ administrasjon av L-arginin og akutt nyreskade etter hjertekirurgi

For å undersøke sammenhengen mellom tidlig administrering av L-arginin etter CPB-assistert hjertekirurgi og forekomsten av CS-AKI hos voksne pasienter. For å teste om det kan redusere forekomsten av postoperativ AKI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen etter hjertekirurgi med CPB.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (over 18 år)
  • gjennomgikk CPB-assistert hjertekirurgi
  • innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt hjertesykdom
  • gjennomgikk dyp hypoterm sirkulasjonsstans (DHCA)
  • med glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruk av arginin
Minst én dose L-arginie ble administrert i det tidlige postoperative stadiet
Legemiddel: L-argininhydroklorid
Postoperativ administrering av L-argininhydroklorid før forekomst av CS-AKI
Uten arginin
Ingen L-arginie ble administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ AKI
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager

Serumkreatininkriterier:

Økning i serumkreatinin:

En absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) innen 48 timer.

ELLER en prosentvis økning i serumkreatinin på ≥50 % innen 7 dager. Disse kriteriene er i forhold til baseline-kreatininnivået, som vanligvis er den siste verdien før innleggelse.

Urinutgangskriterier:

Oliguri, definert som en urinproduksjon <0,5 ml/kg/t i mer enn 6 timer. ELLER anuri, definert som en urinproduksjon <100 ml i løpet av 24 timer.
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyresvikt
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager

KDIGO definerte AKI-stadium ≥ 2, eller hvis dialyse er nødvendig for nyutviklede tilstander

KDIGO klassifiserer AKI i tre stadier basert på alvorlighetsgraden:

Trinn 2:

Økning i serumkreatinin på 2,0 til 2,9 ganger baseline ELLER Urinproduksjon <0,5 ml/kg/time i ≥12 timer.

Trinn 3:

Økning i serumkreatinin på 3,0 ganger baseline ELLER Økning i serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL ELLER Start av nyreerstatningsterapi (RRT) ELLER Urinproduksjon <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer ELLER anuri i ≥12 timer.
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
dødelighet på sykehus
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
postoperative dødsfall av alle årsaker observert
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager
postoperativ opphold til utskrivning eller død
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert utskrivning fra sykehuset eller tidspunktet for døden, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chong Lei, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20232170-C-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på L-argininhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere