Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem postoperativ administration af L-arginin og CSA-AKI

2. april 2025 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Sammenhæng mellem tidlig postoperativ administration af L-arginin og akut nyreskade efter hjertekirurgi

At undersøge sammenhængen mellem den tidlige administration af L-Arginin efter CPB-assisteret hjertekirurgi og forekomsten af ​​CS-AKI hos voksne patienter. For at teste om det kan reducere forekomsten af ​​postoperativ AKI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev indlagt på ICU efter hjerteoperation med CPB.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (over 18 år)
  • gennemgik CPB assisteret hjerteoperation
  • indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt hjertesygdom
  • gennemgik dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA)
  • med glomerulær filtrationshastighed (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug af arginin
Mindst én dosis L-arginie blev administreret i det tidlige postoperative stadium
Medicin: L-argininhydrochlorid
Postoperativ administration af L-argininhydrochlorid før forekomst af CS-AKI
Uden arginin
Ingen L-arginie blev administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ AKI
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

Serum kreatinin kriterier:

Forøgelse af serumkreatinin:

En absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) inden for 48 timer.

ELLER en procentvis stigning i serumkreatinin på ≥50 % inden for 7 dage. Disse kriterier er i forhold til baseline-kreatininniveauet, som normalt er den seneste værdi før indlæggelse.

Urinoutputkriterier:

Oliguri, defineret som en urinproduktion <0,5 ml/kg/time i mere end 6 timer. ELLER anuri, defineret som en urinproduktion <100 ml på 24 timer.
fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyresvigt
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

KDIGO defineret AKI-stadium ≥ 2, eller hvis dialyse er påkrævet til nyudviklede tilstande

KDIGO klassificerer AKI i tre stadier baseret på sværhedsgraden:

Fase 2:

Forøgelse af serumkreatinin på 2,0 til 2,9 gange baseline ELLER Urinproduktion <0,5 ml/kg/time i ≥12 timer.

Trin 3:

Forøgelse af serumkreatinin på 3,0 gange baseline ELLER Forøgelse af serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL ELLER påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi (RRT) ELLER Urinproduktion <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer ELLER anuri i ≥12 timer.
fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
postoperative dødsfald af alle årsager observeret
fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
længden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
postoperativ ophold indtil udskrivelse eller død
fra tidspunktet for afslutningen af ​​operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong Lei, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20232170-C-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med L-argininhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner