Sammenhæng mellem postoperativ administration af L-arginin og CSA-AKI
Sammenhæng mellem tidlig postoperativ administration af L-arginin og akut nyreskade efter hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (over 18 år)
- gennemgik CPB assisteret hjerteoperation
- indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- medfødt hjertesygdom
- gennemgik dyb hypotermisk cirkulationsstop (DHCA)
- med glomerulær filtrationshastighed (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m²
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af arginin
Mindst én dosis L-arginie blev administreret i det tidlige postoperative stadium
|
Postoperativ administration af L-argininhydrochlorid før forekomst af CS-AKI
|
|
Uden arginin
Ingen L-arginie blev administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af postoperativ AKI
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
Serum kreatinin kriterier: Forøgelse af serumkreatinin: En absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) inden for 48 timer. ELLER en procentvis stigning i serumkreatinin på ≥50 % inden for 7 dage. Disse kriterier er i forhold til baseline-kreatininniveauet, som normalt er den seneste værdi før indlæggelse. Urinoutputkriterier: Oliguri, defineret som en urinproduktion <0,5 ml/kg/time i mere end 6 timer. ELLER anuri, defineret som en urinproduktion <100 ml på 24 timer. |
fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyresvigt
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
KDIGO defineret AKI-stadium ≥ 2, eller hvis dialyse er påkrævet til nyudviklede tilstande KDIGO klassificerer AKI i tre stadier baseret på sværhedsgraden: Fase 2: Forøgelse af serumkreatinin på 2,0 til 2,9 gange baseline ELLER Urinproduktion <0,5 ml/kg/time i ≥12 timer. Trin 3: Forøgelse af serumkreatinin på 3,0 gange baseline ELLER Forøgelse af serumkreatinin til ≥4,0 mg/dL ELLER påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi (RRT) ELLER Urinproduktion <0,3 ml/kg/time i ≥24 timer ELLER anuri i ≥12 timer. |
fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
postoperative dødsfald af alle årsager observeret
|
fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
postoperativ ophold indtil udskrivelse eller død
|
fra tidspunktet for afslutningen af operationen til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chong Lei, Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20232170-C-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .