Asociación entre la administración posoperatoria de L-Arginina y CSA-AKI
2 de agosto de 2026 actualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Asociación entre la administración posoperatoria temprana de L-arginina y la lesión renal aguda después de una cirugía cardíaca
Investigar la asociación entre la administración temprana de L-arginina después de una cirugía cardíaca asistida por CEC y la incidencia de IRA-CS en pacientes adultos.
Probar si puede reducir la incidencia de IRA posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que ingresaron en UCI después de una cirugía cardíaca con CEC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años)
- se sometió a una cirugía cardíaca asistida por CPB
- ingresado en UCI
Criterio de exclusión:
- cardiopatía congénita
- sufrió un paro circulatorio por hipotermia profunda (DHCA)
- con tasa de filtración glomerular (TFGe) inferior a 30 ml/min/1,73 m²
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Uso de arginina
Se administró al menos una dosis de L-arginie en la etapa postoperatoria temprana.
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Administración posoperatoria de clorhidrato de L-arginina antes de la incidencia de CS-AKI
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Sin Arginina
No se administró L-arginia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de IRA postoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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Criterios de creatinina sérica: Aumento de la creatinina sérica: Un aumento absoluto de la creatinina sérica de 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) en 48 horas. O un aumento porcentual de la creatinina sérica de ≥50 % en 7 días. Estos criterios son relativos al nivel de creatinina inicial, que suele ser el valor previo al ingreso reciente. Criterios de producción de orina: Oliguria, definida como una diuresis <0,5 ml/kg/h durante más de 6 horas. O anuria, definida como una producción de orina <100 ml en 24 horas. |
desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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KDIGO definió estadio de IRA ≥ 2, o si se requiere diálisis para afecciones recientemente desarrolladas KDIGO clasifica la IRA en tres etapas según la gravedad: Etapa 2: Aumento de la creatinina sérica de 2,0 a 2,9 veces el valor inicial O Diuresis <0,5 ml/kg/h durante ≥12 horas. Etapa 3: Aumento de la creatinina sérica de 3,0 veces el valor inicial O Aumento de la creatinina sérica a ≥4,0 mg/dL O Inicio de terapia de reemplazo renal (TRR) O Diuresis <0,3 ml/kg/h durante ≥24 horas O anuria durante ≥12 horas. |
desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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Muertes posoperatorias por todas las causas observadas.
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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estancia postoperatoria hasta el alta o la muerte
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chong Lei, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20232170-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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