Association Between Postoperativ Administration of L-Arginine och CSA-AKI
Samband mellan tidig postoperativ administrering av L-arginin och akut njurskada efter hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (över 18 år)
- genomgick CPB assisterad hjärtkirurgi
- inlagd på ICU
Exklusions kriterier:
- medfödd hjärtsjukdom
- genomgick djupt hypotermiskt cirkulationsstopp (DHCA)
- med glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under 30 ml/min/1,73 m²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Användning av arginin
Minst en dos av L-arginie administrerades i det tidiga postoperativa skedet
|
Postoperativ administrering av L-argininhydroklorid före incidensen av CS-AKI
|
|
Utan arginin
Ingen L-arginie administrerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av postoperativ AKI
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
Serumkreatininkriterier: Ökning av serumkreatinin: En absolut ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) inom 48 timmar. ELLER en procentuell ökning av serumkreatinin på ≥50 % inom 7 dagar. Dessa kriterier är relativa till baslinjekreatininnivån, som vanligtvis är det senaste värdet före tillträde. Urinproduktionskriterier: Oliguri, definierad som en urinproduktion <0,5 ml/kg/h i mer än 6 timmar. ELLER anuri, definierad som en urinproduktion <100 ml på 24 timmar. |
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njursvikt
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
KDIGO definierade AKI-stadium ≥ 2, eller om dialys krävs för nyutvecklade tillstånd KDIGO klassificerar AKI i tre steg baserat på svårighetsgraden: Steg 2: Ökning av serumkreatinin med 2,0 till 2,9 gånger baslinjen ELLER Urinproduktion <0,5 mL/kg/h under ≥12 timmar. Steg 3: Ökning av serumkreatinin med 3,0 gånger baslinjen ELLER Ökning av serumkreatinin till ≥4,0 mg/dL ELLER Initiering av njurersättningsterapi (RRT) ELLER Urinproduktion <0,3 mL/kg/h i ≥24 timmar ELLER anuri i ≥12 timmar. |
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
postoperativa dödsfall av alla orsaker observerade
|
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
|
längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
postoperativ stanna tills utskrivning eller dödsfall
|
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chong Lei, Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20232170-C-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .