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수술 후 L-아르기닌 투여와 CSA-AKI의 연관성

2025년 4월 2일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

수술 후 초기 L-아르기닌 투여와 심장 수술 후 급성 신장 손상 사이의 연관성

CPB 보조 심장 수술 후 L-아르기닌의 조기 투여와 성인 환자의 CS-AKI 발생률 사이의 연관성을 조사합니다. 수술 후 AKI 발생률을 줄일 수 있는지 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPB로 심장 수술을 받은 후 중환자실에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • CPB 보조 심장 수술을 받았습니다
  • 중환자실에 입원

제외 기준:

  • 선천성 심장 질환
  • 깊은 저체온 순환 정지(DHCA)를 겪었습니다.
  • 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/분/1.73 미만인 경우 m²

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아르기닌 사용
수술 후 초기 단계에 최소 1회 용량의 L-아르기니를 투여했습니다.
의약품: L-아르기닌 염산염
CS-AKI 발병 전 L-아르기닌 염산염의 수술 후 투여
아르기닌 없이
L-아르기니를 투여하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 AKI 발생률
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.

혈청 크레아티닌 기준:

혈청 크레아티닌 증가:

48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL(26.5μmol/L) 절대 증가합니다.

또는 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥50% 증가했습니다. 이러한 기준은 일반적으로 최근 입원 전 값인 기본 크레아티닌 수준과 관련이 있습니다.

소변 배출 기준:

핍뇨증은 6시간 이상 소변량이 0.5mL/kg/h 미만인 것으로 정의됩니다. 또는 24시간 동안 소변량이 100mL 미만인 것으로 정의되는 무뇨증.
수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.

KDIGO는 AKI 단계 ≥ 2 또는 새로 발병된 질환에 대해 투석이 필요한 경우로 정의했습니다.

KDIGO는 AKI를 심각도에 따라 3단계로 분류합니다.

2단계:

혈청 크레아티닌이 기준치의 2.0~2.9배 증가하거나 소변량이 ≥12시간 동안 <0.5mL/kg/h입니다.

3단계:

혈청 크레아티닌이 기준치의 3.0배 증가 또는 혈청 크레아티닌이 ≥4.0mg/dL로 증가 또는 신장 대체 요법(RRT) 시작 또는 소변량이 ≥24시간 동안 <0.3mL/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨증.
수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.
병원 내 사망
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.
모든 원인으로 인한 수술 후 사망이 관찰됨
수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.
병원 입원 기간
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.
퇴원 또는 사망까지 수술 후 체류
수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chong Lei, Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20232170-C-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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