Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen postoperatieve toediening van L-Arginine en CSA-AKI

31 januari 2024 bijgewerkt door: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Verband tussen vroege postoperatieve toediening van L-arginine en acuut nierletsel na hartchirurgie

Onderzoek naar de associatie tussen de vroege toediening van L-Arginine na CPB-geassisteerde hartchirurgie en de incidentie van CS-AKI bij volwassen patiënten. Om te testen of het de incidentie van postoperatieve AKI kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die na een hartoperatie met CPB op de IC zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
  • onderging een CPB-geassisteerde hartoperatie
  • opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren hartafwijkingen
  • onderging een diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA)
  • met een glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) lager dan 30 ml/min/1,73 m²

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Arginine-gebruik
In het vroege postoperatieve stadium werd ten minste één dosis L-arginie toegediend
Geneesmiddel: L-argininehydrochloride
Postoperatieve toediening van L-argininehydrochloride vóór de incidentie van CS-AKI
Zonder Arginine
Er werd geen L-arginie toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve AKI
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen

Serumcreatininecriteria:

Toename van serumcreatinine:

Een absolute stijging van het serumcreatinine van 0,3 mg/dl (26,5 µmol/l) binnen 48 uur.

OF een procentuele stijging van serumcreatinine van ≥50% binnen 7 dagen. Deze criteria zijn gerelateerd aan het basiscreatinineniveau, wat meestal de recente waarde vóór opname is.

Criteria voor urineproductie:

Oligurie, gedefinieerd als een urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan 6 uur. OF anurie, gedefinieerd als een urineproductie <100 ml binnen 24 uur.
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfalen
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen

KDIGO definieerde AKI-stadium ≥ 2, of als dialyse vereist is voor nieuw ontwikkelde aandoeningen

KDIGO classificeert AKI in drie fasen op basis van de ernst:

Stage 2:

Toename van serumcreatinine met 2,0 tot 2,9 maal de uitgangswaarde OF Urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende ≥12 uur.

Fase 3:

Verhoging van serumcreatinine met 3,0 maal de uitgangswaarde OF Verhoging van serumcreatinine tot ≥4,0 mg/dl OF Start van nierfunctievervangende therapie (RRT) OF Urineproductie <0,3 ml/kg/u gedurende ≥24 uur OF anurie gedurende ≥12 uur.
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
postoperatieve sterfgevallen door alle oorzaken waargenomen
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
postoperatief verblijf tot ontslag of overlijden
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong Lei, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY20232170-C-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op L-argininehydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren