Associatie tussen postoperatieve toediening van L-Arginine en CSA-AKI
Verband tussen vroege postoperatieve toediening van L-arginine en acuut nierletsel na hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
- onderging een CPB-geassisteerde hartoperatie
- opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren hartafwijkingen
- onderging een diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA)
- met een glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) lager dan 30 ml/min/1,73 m²
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arginine-gebruik
In het vroege postoperatieve stadium werd ten minste één dosis L-arginie toegediend
|
Postoperatieve toediening van L-argininehydrochloride vóór de incidentie van CS-AKI
|
|
Zonder Arginine
Er werd geen L-arginie toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postoperatieve AKI
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
Serumcreatininecriteria: Toename van serumcreatinine: Een absolute stijging van het serumcreatinine van 0,3 mg/dl (26,5 µmol/l) binnen 48 uur. OF een procentuele stijging van serumcreatinine van ≥50% binnen 7 dagen. Deze criteria zijn gerelateerd aan het basiscreatinineniveau, wat meestal de recente waarde vóór opname is. Criteria voor urineproductie: Oligurie, gedefinieerd als een urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende meer dan 6 uur. OF anurie, gedefinieerd als een urineproductie <100 ml binnen 24 uur. |
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nierfalen
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
KDIGO definieerde AKI-stadium ≥ 2, of als dialyse vereist is voor nieuw ontwikkelde aandoeningen KDIGO classificeert AKI in drie fasen op basis van de ernst: Stage 2: Toename van serumcreatinine met 2,0 tot 2,9 maal de uitgangswaarde OF Urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende ≥12 uur. Fase 3: Verhoging van serumcreatinine met 3,0 maal de uitgangswaarde OF Verhoging van serumcreatinine tot ≥4,0 mg/dl OF Start van nierfunctievervangende therapie (RRT) OF Urineproductie <0,3 ml/kg/u gedurende ≥24 uur OF anurie gedurende ≥12 uur. |
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
postoperatieve sterfgevallen door alle oorzaken waargenomen
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
postoperatief verblijf tot ontslag of overlijden
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chong Lei, Xijing Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20232170-C-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .