Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pooperacyjnym podawaniem L-argininy i CSA-AKI

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Związek między wczesnym pooperacyjnym podaniem L-argininy a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji kardiochirurgicznej

Celem badania było zbadanie związku pomiędzy wczesnym podaniem L-argininy po operacji kardiochirurgicznej wspomaganej CPB a występowaniem CS-AKI u dorosłych pacjentów. Aby sprawdzić, czy może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnej AKI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM po operacji kardiochirurgicznej z użyciem CPB.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (powyżej 18 lat)
  • przeszedł operację kardiochirurgiczną wspomaganą CPB
  • przyjęty na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzona wada serca
  • przeszedł głęboką hipotermię, zatrzymanie krążenia (DHCA)
  • ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zastosowanie argininy
We wczesnym okresie pooperacyjnym podano co najmniej jedną dawkę L-argininy
Lek: Chlorowodorek L-argininy
Pooperacyjne podanie chlorowodorku L-argininy przed wystąpieniem CS-AKI
Bez argininy
Nie podawano L-argininy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pooperacyjnej AKI
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni

Kryteria kreatyniny w surowicy:

Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy:

Bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl (26,5 µmol/l) w ciągu 48 godzin.

LUB procentowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% w ciągu 7 dni. Kryteria te odnoszą się do wyjściowego poziomu kreatyniny, który zwykle stanowi ostatnią wartość przed przyjęciem do szpitala.

Kryteria wydalania moczu:

Oliguria, definiowana jako wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez ponad 6 godzin. LUB bezmocz, definiowany jako wydalanie moczu <100 ml w ciągu 24 godzin.
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni

KDIGO zdefiniowało stopień AKI ≥ 2 lub jeśli w przypadku nowo powstałych schorzeń wymagana jest dializa

KDIGO klasyfikuje AKI na trzy etapy w zależności od wagi:

Etap 2:

Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy od 2,0 do 2,9 razy w stosunku do wartości wyjściowych LUB wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez ≥12 godzin.

Etap 3:

Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy 3,0-krotność wartości wyjściowych LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg/dl LUB rozpoczęcie terapii nerkozastępczej (RRT) LUB wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez ≥24 godziny LUB bezmocz przez ≥12 godzin.
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
zaobserwowano zgony pooperacyjne ze wszystkich przyczyn
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
pobyt pooperacyjny do wypisu lub śmierci
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chong Lei, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20232170-C-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Chlorowodorek L-argininy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj