Związek między pooperacyjnym podawaniem L-argininy i CSA-AKI
Związek między wczesnym pooperacyjnym podaniem L-argininy a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli (powyżej 18 lat)
- przeszedł operację kardiochirurgiczną wspomaganą CPB
- przyjęty na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona wada serca
- przeszedł głęboką hipotermię, zatrzymanie krążenia (DHCA)
- ze współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 30 ml/min/1,73 m²
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastosowanie argininy
We wczesnym okresie pooperacyjnym podano co najmniej jedną dawkę L-argininy
|
Pooperacyjne podanie chlorowodorku L-argininy przed wystąpieniem CS-AKI
|
|
Bez argininy
Nie podawano L-argininy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania pooperacyjnej AKI
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
Kryteria kreatyniny w surowicy: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy: Bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl (26,5 µmol/l) w ciągu 48 godzin. LUB procentowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% w ciągu 7 dni. Kryteria te odnoszą się do wyjściowego poziomu kreatyniny, który zwykle stanowi ostatnią wartość przed przyjęciem do szpitala. Kryteria wydalania moczu: Oliguria, definiowana jako wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez ponad 6 godzin. LUB bezmocz, definiowany jako wydalanie moczu <100 ml w ciągu 24 godzin. |
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
KDIGO zdefiniowało stopień AKI ≥ 2 lub jeśli w przypadku nowo powstałych schorzeń wymagana jest dializa KDIGO klasyfikuje AKI na trzy etapy w zależności od wagi: Etap 2: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy od 2,0 do 2,9 razy w stosunku do wartości wyjściowych LUB wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez ≥12 godzin. Etap 3: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy 3,0-krotność wartości wyjściowych LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥4,0 mg/dl LUB rozpoczęcie terapii nerkozastępczej (RRT) LUB wydalanie moczu <0,3 ml/kg/h przez ≥24 godziny LUB bezmocz przez ≥12 godzin. |
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
zaobserwowano zgony pooperacyjne ze wszystkich przyczyn
|
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
pobyt pooperacyjny do wypisu lub śmierci
|
od chwili zakończenia operacji do udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chong Lei, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20232170-C-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .