デジタルまたは物理的環境でのがん治療中の医療ヨガ - PREFERens に基づいた研究 (YouCanPrefer)
2026年3月5日 更新者：Anna Stroemberg、Linkoeping University
デジタルまたは物理的な環境でのがん治療中のメディカルヨガ - 好みに基づいた研究
がん治療におけるヨガの実施を強化するには、ヨガの実施に対するがん患者の好み、効果、対面セッションと比較したオンラインでのグループヨガセッションに参加した経験を調査する研究が必要です。
YouCanPrefer研究の目的は、腫瘍治療中のがん患者が自宅でオンラインヨガに参加する場合と比較して、ヨガスタジオでの対面のグループヨガセッションに参加する場合の好み、期待、実施、経験、効果を調査することです。
さらに、ヨガの健康関連の成果を研究することも目的としています。
スウェーデンの2つの病院で腫瘍治療を受けているがんと診断された患者が研究に含まれる。
好みに基づいた割り当てが使用され、参加者はスタジオでの対面ヨガに参加したい場合、またはオンラインヨガに参加したい場合に自分自身を選択します。
割り当てに関係なく、ヨガセッションはグループ設定で週に1回、12週間にわたって行われます。
また、すべての参加者はタブレットや携帯電話でヨガ アプリケーションにアクセスでき、1 日あたり少なくとも 10 分間セルフガイドでヨガを行うことが推奨されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linköping、スウェーデン、58185
- Department of oncology, university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんと診断され、腫瘍クリニックで腫瘍治療を予定または開始している。
- 研究に関する書面による情報を受け取りました。
- 研究に参加する意欲があり、プロトコルに従うことができる。
- スウェーデン語を理解し、スウェーデン語で表現する。
- 年齢 18 歳以上。
- インフォームドコンセントが提供されました。
除外基準:
- 認知症や重度の精神疾患などの重度の認知障害のある患者。
- ヨガに支障をきたす可能性のある重度の身体障害のある患者。
- アンケートへの記入が困難な患者さん。
- 予想生存期間は3か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：物理的な設定
週に 1 回、ヨガインストラクターが指導する地元のヨガで 75 分間のメディカル ヨガと、ヨガ アプリケーションを使用した毎日最低 10 分間の個人ヨガを 12 週間実施します。
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メディカル ヨガは、認定ヨガ インストラクターが指導するクンダリーニ ヨガの治療法であり、身体の姿勢、呼吸法、リラクゼーション/瞑想を組み合わせたさまざまな標準化されたヨガ プログラムを使用します。
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他の：デジタル設定
ヨガインストラクターによるビデオ会議システムを使用したオンラインメディカルヨガを週1回75分間、ヨガアプリを使用した毎日最低10分間の個別ヨガを12週間実施する。
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メディカル ヨガは、認定ヨガ インストラクターが指導するクンダリーニ ヨガの治療法であり、身体の姿勢、呼吸法、リラクゼーション/瞑想を組み合わせたさまざまな標準化されたヨガ プログラムを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は腫瘍治療中にヨガを好む
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ヨガの設定の選択に関するインタビュー: 物理的またはデジタル
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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健康関連の生活の質は、欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 C30 (EORTC QLQ-C30) によって評価されます。この質問票は、世界的な健康状態/生活の質を網羅する 30 項目の質問表で構成されます ( QoL）尺度、5つの機能尺度、3つの症状尺度、および症状に関する6つの項目。
すべてのスケールと単一項目の測定値は、0 ～ 100 の範囲のスコアに変換されました。
全体的な状態スケールと機能スケールのスコアが高いことは、健康状態と機能のレベルが高いことを示し、症状スケールのスコアが高いことは、症状の負荷が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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健康
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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健康状態は、EuroQoL 5 次元 5 レベル (EQ 5D 5L) と EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS) の 2 つの部分で構成される EuroQoL で評価されます。 EQ-5D 5L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。 各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字を作成できます。 EQ-VAS は、患者の自己評価の健康状態を垂直方向の視覚的なアナログ スケールで記録します。エンドポイントには、「イメージできる最高の健康状態」 = 100、「イメージできる最悪の健康状態」 = 0 というラベルが付けられます。 |
ベースライン、3 か月および 6 か月
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不安と憂鬱
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) は、不安とうつ病を測定するために使用されます。
この尺度は 14 項目で構成されており、そのうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。
各項目は 0 ～ 3 の範囲のリッカート スケールでスコア付けされ、回答は 0= 無症状から 3= 重度の症状までの症状の重症度を示します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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倦怠感
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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疲労は多次元疲労インベントリ (MFI) で評価されます。
アンケートは 20 項目で構成され、MFI の 5 つの下位尺度（一般、身体的および精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下）を測定します。
各項目は 1 ～ 5 のリッカート スケールでスコア付けされます。スコアが高いほど、疲労レベルが高いことを示します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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寝る
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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睡眠は、最小不眠症症状スケール (MISS) で測定されます。
アンケートは3項目から構成されています。
各項目は 0 ～ 4 の範囲のリッカート スケールでスコア付けされ、回答は 0= 無症状から 5= 重度の症状までの症状の重症度を示します。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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ストレス
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ストレスは、一般的なストレスと対処能力を測定するアンケート「知覚ストレス スケール (PSS)」によって測定されます。
この楽器には 14 のアイテムがあり、各アイテムには 4 つの選択肢があります。
スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
各項目の最小値は 0、最大値は 4 です。
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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身体活動
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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加速度計
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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ヨガセッションと申請書の遵守
時間枠：3か月後（介入終了後）
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ヨガクラスへの出席とアプリケーションの使用時間（分）
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3か月後（介入終了後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Strömberg, PHD、Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2025年2月26日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。