- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06248450
Medicinsk YOga UNDER KRÆFTBEHANDLING i digitale eller fysiske rammer - en PREFERensbaseret undersøgelse (YouCanPrefer)
Medicinsk yoga under kræftbehandling i digitale eller fysiske rammer - en præferencebaseret undersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kræft og planlagt til eller iværksat onkologisk behandling på en onkologisk klinik.
- Modtaget skriftlig information om undersøgelsen.
- Villig til at deltage i undersøgelsen og i stand til at følge protokollen.
- Forstå og udtrykke sig på svensk.
- Alder ≥ 18 år.
- Forudsat informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære kognitive svækkelser såsom demens og alvorlig psykiatrisk sygdom.
- Patienter med betydelige fysiske handicap, der kan hæmme yoga.
- Patienter med vanskeligheder med at udfylde spørgeskemaer.
- Forventet overlevelse på mindre end 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fysiske rammer
Medicinsk yoga hos en lokal yoga ledet af en yoga-instruktør i 75 minutter en gang om ugen og individuel yoga i minimum 10 minutter dagligt ved brug af en yoga-applikation i 12 uger.
|
Medicinsk yoga er en terapeutisk form for Kundalini yoga ledet af en certificeret yogainstruktør, der bruger forskellige standardiserede yogaprogrammer med en kombination af fysiske stillinger, vejrtrækningsøvelser og afspænding/meditation.
|
|
Andet: Digital indstilling
Medicinsk yoga online ved hjælp af videokonferencesystem ledet af en yoga-instruktør i 75 minutter en gang om ugen og individuel yoga i minimum 10 minutter dagligt ved hjælp af en yoga-applikation i 12 uger.
|
Medicinsk yoga er en terapeutisk form for Kundalini yoga ledet af en certificeret yogainstruktør, der bruger forskellige standardiserede yogaprogrammer med en kombination af fysiske stillinger, vejrtrækningsøvelser og afspænding/meditation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter foretrækker yoga under onkologisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Interviews om valg af yoga indstilling: fysisk eller digital
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af The European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30), som består af et spørgeskema med 30 punkter, der dækker en global sundhedsstatus/livskvalitet ( QoL) skala, fem funktionsskalaer, tre symptomskalaer og seks punkter vedrørende symptomer.
Alle skalaer og enkeltelementmål blev transformeret til score i området 0-100.
En højere score på den globale statusskala og de funktionelle skalaer angiver et højt sundheds- og funktionsniveau, mens en højere score på den symptomatiske skala angiver et højt niveau af symptombyrde
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Sundhed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sundhed vil blive vurderet med EuroQoL som består af to dele: EuroQoL 5 dimensioner 5 niveauer (EQ 5D 5L) og EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ-VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan afbilde' =100 og 'Det værste helbred du kan afbilde' =0. |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at måle angst og depression.
Skalaen består af 14 punkter, med syv punkter relateret til angst og syv relateret til depression.
Hvert element bedømmes på en likert-skala fra 0 til 3, med svar, der angiver sværhedsgraden af symptomet fra 0=ingen symptomer til 3= svære symptomer.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Træthed vil blive vurderet med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Spørgeskemaet består af 20 punkter, der måler fem underskalaer af MFI: Generel, Fysisk og Mental Træthed, Reduceret Motivation og Reduceret Aktivitet.
Hvert emne bedømmes på en likert-skala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere niveauer af træthed.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Søvn vil blive målt med Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
Spørgeskemaet består af 3 punkter.
Hvert element bedømmes på en likert-skala fra 0 til 4, med svar, der angiver sværhedsgraden af symptomet fra 0=ingen symptomer til 5= svære symptomer.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Stress
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Stress vil blive målt ved spørgeskemaet The Perceived Stress Scale (PSS), som måler generel stress og mestringsevner.
Instrumentet har 14 genstande med 4 alternativer til hvert emne.
En højere score indikerer højere stress.
Hver vare minimum 0 og maksimum 4.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Accelerometer
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Overholdelse af yogasessionerne og ansøgningen
Tidsramme: Efter 3 måneder (efter afslutning af interventionen)
|
Deltagelse i yogatime og tid brugt (minutter) ved at bruge applikationen
|
Efter 3 måneder (efter afslutning af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04481-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet