Medische YOga tijdens de behandeling van kanker in een digitale of fysieke setting - een op PREFERens gebaseerd onderzoek (YouCanPrefer)
5 maart 2026 bijgewerkt door: Anna Stroemberg, Linkoeping University
Medische yoga tijdens de behandeling van kanker in een digitale of fysieke setting - een op voorkeuren gebaseerd onderzoek
Om de implementatie van yoga in de kankerzorg te verbeteren, zijn onderzoeken nodig die patiënten met kankervoorkeuren onderzoeken voor de uitvoering van yoga, de effecten en de ervaring van deelname aan online groepsyogasessies in vergelijking met persoonlijke sessies.
Het doel van het YouCanPrefer-onderzoek is om voorkeuren, verwachtingen, implementatie, ervaringen en effecten te onderzoeken van deelname aan persoonlijke groepsyogasessies in een yogastudio in vergelijking met deelname aan online yoga thuis voor patiënten met kanker die een oncologische behandeling ondergaan.
Daarnaast is het doel om gezondheidsgerelateerde resultaten van yoga te bestuderen.
Patiënten bij wie kanker is vastgesteld en die een oncologische behandeling ondergaan in twee ziekenhuizen in Zweden, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Er wordt gebruik gemaakt van een op voorkeuren gebaseerde toewijzing, deelnemers kiezen zelf of ze willen deelnemen aan persoonlijke yoga in een studio of aan yoga online.
Ongeacht de indeling vinden de yogasessies gedurende 12 weken één keer per week in groepsverband plaats.
Alle deelnemers hebben ook toegang tot een yogaapplicatie op hun tablets of mobiele telefoons, met de aanbeveling om minimaal 10 minuten per dag zelfgeleide yoga te beoefenen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is kanker vastgesteld en er is een oncologische behandeling gepland of deze is gestart in een oncologische kliniek.
- Schriftelijke informatie ontvangen over het onderzoek.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het protocol te kunnen volgen.
- Zichzelf in het Zweeds begrijpen en uitdrukken.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen zoals dementie en ernstige psychiatrische aandoeningen.
- Patiënten met aanzienlijke lichamelijke handicaps die yoga kunnen belemmeren.
- Patiënten die moeite hebben met het invullen van vragenlijsten.
- Verwachte overleving van minder dan 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Fysieke omgeving
Medische yoga bij een yogalokaal onder leiding van een yoga-instructeur gedurende 75 minuten één keer per week en individuele yoga minimaal 10 minuten per dag met behulp van een yoga-applicatie gedurende 12 weken.
|
Medische yoga is een therapeutische vorm van Kundalini yoga onder leiding van een gecertificeerde yoga-instructeur die gebruik maakt van verschillende gestandaardiseerde yogaprogramma's met een combinatie van lichaamshoudingen, ademhalingsoefeningen en ontspanning/meditatie.
|
|
Ander: Digitale instelling
Medische yoga online via videoconferentiesysteem onder leiding van een yoga-instructeur gedurende 75 minuten één keer per week en individuele yoga gedurende minimaal 10 minuten per dag met behulp van een yoga-applicatie gedurende 12 weken.
|
Medische yoga is een therapeutische vorm van Kundalini yoga onder leiding van een gecertificeerde yoga-instructeur die gebruik maakt van verschillende gestandaardiseerde yogaprogramma's met een combinatie van lichaamshoudingen, ademhalingsoefeningen en ontspanning/meditatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenvoorkeuren voor yoga tijdens oncologische behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Interviews over de keuze van de yogasetting: fysiek of digitaal
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30), die bestaat uit een vragenlijst van 30 items, die een mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven bestrijkt ( KvL), vijf functionerende schalen, drie symptoomschalen en zes items die betrekking hebben op symptomen.
Alle schalen en metingen met één item werden omgezet naar scores in het bereik van 0-100.
Een hogere score op de mondiale statusschaal en de functionele schalen duidt op een hoog niveau van gezondheid en functioneren, terwijl een hogere score op de symptomatische schaal duidt op een hoog niveau van symptoomlast.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Gezondheid zal worden beoordeeld met EuroQoL, die uit twee delen bestaat: EuroQoL 5 dimensies 5 niveaus (EQ 5D 5L) en EuroQoL Visueel Analoge Schaal (EQ-VAS). EQ-5D 5L omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ-VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visueel-analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' =100 en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen' =0. |
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal worden gebruikt om angst en depressie te meten.
De schaal bestaat uit veertien items, waarvan zeven items betrekking hebben op angst en zeven op depressie.
Elk item wordt gescoord op een likertschaal variërend van 0 tot 3, waarbij de antwoorden de ernst van het symptoom aangeven, van 0 = geen symptomen tot 3 = ernstige symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
De vragenlijst bestaat uit twintig items, die vijf subschalen van MFI meten: algemene, fysieke en mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit.
Elk item wordt gescoord op een likertschaal variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op hogere niveaus van vermoeidheid.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
De slaap wordt gemeten met de Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
De vragenlijst bestaat uit 3 items.
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4, waarbij de antwoorden de ernst van het symptoom aangeven, van 0=geen symptomen tot 5=ernstige symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Stress zal worden gemeten met behulp van de vragenlijst The Perceived Stress Scale (PSS), die algemene stress en coping-mogelijkheden meet.
Het instrument heeft 14 items met 4 alternatieven voor elk item.
Een hogere score duidt op meer stress.
Elk item minimaal 0 en maximaal 4.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Versnellingsmeter
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Naleving van de yogasessies en de toepassing
Tijdsspanne: Na 3 maanden (na voltooiing van de interventie)
|
Aanwezigheid bij de yogales en tijd besteed (minuten) aan het gebruik van de applicatie
|
Na 3 maanden (na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04481-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .