Medisinsk YOga under kreftbehandling i en digital eller fysisk setting - en PREFERensbasert studie (YouCanPrefer)
5. mars 2026 oppdatert av: Anna Stroemberg, Linkoeping University
Medisinsk yoga under kreftbehandling i en digital eller fysisk setting - en preferansebasert studie
For å forbedre implementeringen av yoga i kreftomsorg, kreves det studier som utforsker pasienter med kreftpreferanser for utførelse av yoga, effekter og opplevelsen av å delta i gruppeyogaøkter på nettet sammenlignet med personlige økter.
Målet med YouCanPrefer-studien er å utforske preferanser, forventninger, implementering, erfaringer og effekter av å delta i gruppeyogaøkter i et yogastudio sammenlignet med å delta i online-yoga hjemme for pasienter med kreft som gjennomgår onkologisk behandling.
I tillegg er målet å studere helserelaterte resultater av yoga.
Pasienter diagnostisert med kreft som gjennomgår onkologisk behandling ved to sykehus i Sverige vil bli inkludert i studien.
En preferansebasert tildeling vil bli brukt, deltakerne velger selv om de ønsker å delta i personlig yoga i et studio eller i yoga online.
Uavhengig av tildeling vil yogaøktene foregå i gruppesammenheng en gang i uken i en varighet på 12 uker.
Alle deltakere vil også ha tilgang til en yogaapplikasjon på nettbrettet eller mobiltelefonen, med en anbefaling om å delta i selvstyrt yoga i minst 10 minutter per dag.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
163
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kreft og planlagt eller igangsatt onkologisk behandling ved onkologisk klinikk.
- Fikk skriftlig informasjon om studien.
- Villig til å delta i studien og i stand til å følge protokollen.
- Forstå og uttrykke seg på svensk.
- Alder ≥ 18 år.
- Forutsatt informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige kognitive svikt som demens og alvorlig psykiatrisk sykdom.
- Pasienter med betydelige fysiske funksjonshemninger som kan hindre yoga.
- Pasienter med vansker med å fylle ut spørreskjemaer.
- Forventet overlevelse på mindre enn 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fysiske rammer
Medisinsk yoga hos en lokal yoga ledet av en yoga-instruktør i 75 minutter en gang i uken og individuell yoga i minimum 10 minutter daglig ved bruk av en yoga-applikasjon i 12 uker.
|
Medisinsk yoga er en terapeutisk form for Kundalini yoga ledet av en sertifisert yogainstruktør som bruker forskjellige standardiserte yogaprogrammer med en kombinasjon av fysiske stillinger, pusteøvelser og avspenning/meditasjon.
|
|
Annen: Digital setting
Medisinsk yoga online ved hjelp av videokonferansesystem ledet av en yoga-instruktør i 75 minutter en gang i uken og individuell yoga i minimum 10 minutter daglig ved bruk av en yoga-applikasjon i 12 uker.
|
Medisinsk yoga er en terapeutisk form for Kundalini yoga ledet av en sertifisert yogainstruktør som bruker forskjellige standardiserte yogaprogrammer med en kombinasjon av fysiske stillinger, pusteøvelser og avspenning/meditasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter foretrekker yoga under onkologisk behandling
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Intervjuer om valg av yogasetting: fysisk eller digital
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert av The European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) som består av et 30-elements spørreskjema, som dekker en global helsestatus/livskvalitet ( QoL) skala, fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer og seks punkter om symptomer.
Alle skalaer og enkeltelementmål ble transformert til skårer i området 0-100.
En høyere skåre på den globale statusskalaen og funksjonsskalaene angir et høyt nivå av helse og funksjon, mens en høyere skåre på den symptomatiske skalaen angir et høyt nivå av symptombyrde
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Helse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Helse vil bli vurdert med EuroQoL som består av to deler: EuroQoL 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ 5D 5L) og EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L består av fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand. EQ-VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala der endepunktene er merket 'Den beste helsen du kan avbilde' =100 og 'Den verste helsen du kan avbilde' =0. |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt til å måle angst og depresjon.
Skalaen består av 14 punkter, med syv punkter relatert til angst og syv relatert til depresjon.
Hvert element scores på en likert-skala fra 0 til 3, med svar som indikerer alvorlighetsgraden av symptomet fra 0 = ingen symptomer til 3 = alvorlige symptomer.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Fatigue vil bli vurdert med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Spørreskjemaet består av 20 elementer, som måler fem underskalaer av MFI: Generell, Fysisk og Mental Fatigue, Redusert motivasjon og Redusert aktivitet.
Hvert element scores på en likert-skala fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av tretthet.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Søvn vil bli målt med Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
Spørreskjemaet består av 3 elementer.
Hvert element scores på en likert-skala fra 0 til 4, med svar som indikerer alvorlighetsgraden av symptomet fra 0 = ingen symptomer til 5 = alvorlige symptomer.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Stress vil bli målt ved spørreskjemaet The Perceived Stress Scale (PSS) som måler generell stress og mestringsevne.
Instrumentet har 14 elementer med 4 alternativer til hvert element.
En høyere score indikerer høyere stress.
Hvert element minimum 0 og maksimum 4.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Akselerometer
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Overholdelse av yogaøktene og søknaden
Tidsramme: Ved 3 måneder (etter fullført intervensjon)
|
Oppmøte på yogatime og tid brukt (minutter) ved bruk av applikasjonen
|
Ved 3 måneder (etter fullført intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04481-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .