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YOga medico durante il trattamento del cancro in un ambiente digitale o fisico: uno studio basato su PREFERens (YouCanPrefer)

5 marzo 2026 aggiornato da: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Yoga medico durante il trattamento del cancro in un ambiente digitale o fisico: uno studio basato sulle preferenze

Per migliorare l’implementazione dello yoga nella cura del cancro, sono necessari studi che esplorino le preferenze dei pazienti affetti da cancro per l’esecuzione dello yoga, gli effetti e l’esperienza di partecipazione a sessioni di yoga di gruppo online rispetto alle sessioni di persona. Lo scopo dello studio YouCanPrefer è esplorare le preferenze, le aspettative, l'implementazione, le esperienze e gli effetti della partecipazione a sessioni di yoga di gruppo di persona presso uno studio di yoga rispetto alla partecipazione allo yoga online a casa per i pazienti affetti da cancro sottoposti a trattamento oncologico. Inoltre, l’obiettivo è studiare gli esiti dello yoga relativi alla salute. Nello studio saranno inclusi pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a trattamento oncologico in due ospedali in Svezia. Verrà utilizzata un'assegnazione basata sulle preferenze, i partecipanti hanno scelto autonomamente se desiderano partecipare allo yoga di persona in uno studio o allo yoga online. Indipendentemente dall'assegnazione, le sessioni di yoga si svolgeranno in gruppo una volta alla settimana per una durata di 12 settimane. Tutti i partecipanti avranno inoltre accesso a un'applicazione yoga sui propri tablet o cellulari, con la raccomandazione di impegnarsi nello yoga autoguidato per almeno 10 minuti al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58185
        • Department of oncology, university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stato diagnosticato un cancro e è stato programmato o iniziato un trattamento oncologico presso una clinica oncologica.
  • Ha ricevuto informazioni scritte sullo studio.
  • Disposti a partecipare allo studio e in grado di seguire il protocollo.
  • Comprendersi ed esprimersi in svedese.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Fornito consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi disturbi cognitivi come demenza e gravi malattie psichiatriche.
  • Pazienti con disabilità fisiche significative che potrebbero ostacolare lo yoga.
  • Pazienti con difficoltà nel completare i questionari.
  • Sopravvivenza prevista inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Impostazione fisica
Yoga medico presso un centro yoga guidato da un istruttore di yoga per 75 minuti una volta alla settimana e yoga individuale per un minimo di 10 minuti al giorno utilizzando un'applicazione yoga per 12 settimane.
Altro: Yoga medico
Lo yoga medico è una forma terapeutica di Kundalini Yoga guidata da un istruttore di yoga certificato che utilizza diversi programmi di yoga standardizzati con una combinazione di posture fisiche, esercizi di respirazione e rilassamento/meditazione.
Altro: Impostazione digitale
Yoga medico online utilizzando un sistema di videoconferenza guidato da un istruttore di yoga per 75 minuti una volta alla settimana e yoga individuale per un minimo di 10 minuti al giorno utilizzando un'applicazione yoga per 12 settimane.
Altro: Yoga medico
Lo yoga medico è una forma terapeutica di Kundalini Yoga guidata da un istruttore di yoga certificato che utilizza diversi programmi di yoga standardizzati con una combinazione di posture fisiche, esercizi di respirazione e rilassamento/meditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze dei pazienti allo yoga durante il trattamento oncologico
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Interviste sulla scelta del setting yoga: fisico o digitale
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, Questionario sulla qualità della vita C30 (EORTC QLQ-C30), che consiste in un questionario di 30 voci, che copre uno stato di salute globale/qualità della vita ( QoL), cinque scale di funzionamento, tre scale di sintomi e sei item riguardanti i sintomi. Tutte le scale e le misure di singoli elementi sono state trasformate in punteggi compresi tra 0 e 100. Un punteggio più alto sulla scala dello stato globale e sulle scale funzionali denota un elevato livello di salute e funzionamento, mentre un punteggio più alto sulla scala sintomatica denota un elevato livello di carico dei sintomi
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Salute
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi

La salute sarà valutata con EuroQoL che consiste di due parti: EuroQoL 5 dimensioni 5 livelli (EQ 5D 5L) e EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). L’EQ-5D 5L comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.

L'EQ-VAS registra la salute autovalutata del paziente su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" = 100 e "La peggiore salute che puoi immaginare" = 0.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Per misurare l’ansia e la depressione verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). La scala è composta da 14 item, di cui sette relativi all’ansia e sette relativi alla depressione. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert che va da 0 a 3, con risposte che indicano la gravità del sintomo da 0=nessun sintomo a 3=sintomi gravi.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La fatica sarà valutata con il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Il questionario è composto da 20 item, che misurano cinque sottoscale di MFI: Fatica generale, fisica e mentale, Motivazione ridotta e Attività ridotta. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert che va da 1 a 5. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di affaticamento.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Il sonno sarà misurato con la Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS). Il questionario è composto da 3 item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala Likert che va da 0 a 4, con risposte che indicano la gravità del sintomo da 0=nessun sintomo a 5=sintomi gravi.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Lo stress sarà misurato mediante il questionario The Perceived Stress Scale (PSS) che misura lo stress generale e le capacità di coping. Lo strumento ha 14 item con 4 alternative per ogni item. Un punteggio più alto indica uno stress maggiore. Ogni elemento minimo 0 e massimo 4.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Accelerometro
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Aderenza alle sessioni di yoga e all'applicazione
Lasso di tempo: A 3 mesi (Dopo il completamento dell'intervento)
Frequenza alla lezione di yoga e tempo trascorso (minuti) utilizzando l'applicazione
A 3 mesi (Dopo il completamento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Collaboratori

University Hospital, Linkoeping
Ryhov County Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-04481-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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