- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06248450
Lääketieteellistä joogaa syövän hoidossa digitaalisessa tai fyysisessä ympäristössä – Suositteleva tutkimus (YouCanPrefer)
Lääketieteellinen jooga syövän hoidon aikana digitaalisessa tai fyysisessä ympäristössä – mieltymyksiin perustuva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ja suunniteltu tai aloitettu onkologinen hoito syöpäklinikalla.
- Sain kirjallisen tiedon tutkimuksesta.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja pystyy noudattamaan protokollaa.
- Ymmärtää ja ilmaista itseään ruotsiksi.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia heikkenemiä, kuten dementia ja vakava psykiatrinen sairaus.
- Potilaat, joilla on merkittäviä fyysisiä vammoja, jotka voivat haitata joogaa.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia täyttää kyselylomakkeita.
- Odotettu elossaoloaika alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Fyysinen asetus
Lääketieteellinen jooga joogapaikalla jooga-ohjaajan johtamana 75 minuuttia kerran viikossa ja yksilöllinen jooga vähintään 10 minuuttia päivittäin joogasovelluksella 12 viikon ajan.
|
Lääketieteellinen jooga on Kundalini-joogan terapeuttinen muoto, jota johtaa sertifioitu jooga-ohjaaja, joka käyttää erilaisia standardoituja joogaohjelmia fyysisten asentojen, hengitysharjoitusten ja rentoutumisen/meditoinnin yhdistelmällä.
|
|
Muut: Digitaalinen asetus
Lääketieteellinen jooga verkossa videoneuvottelujärjestelmällä jooga-ohjaajan johtamana 75 minuuttia kerran viikossa ja yksilöllistä joogaa vähintään 10 minuuttia päivittäin joogasovelluksella 12 viikon ajan.
|
Lääketieteellinen jooga on Kundalini-joogan terapeuttinen muoto, jota johtaa sertifioitu jooga-ohjaaja, joka käyttää erilaisia standardoituja joogaohjelmia fyysisten asentojen, hengitysharjoitusten ja rentoutumisen/meditoinnin yhdistelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat suosivat joogaa onkologisen hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Haastattelut jooga-asetusten valinnasta: fyysinen tai digitaalinen
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyllä C30 (EORTC QLQ-C30), joka koostuu 30 kohdan kyselystä, joka kattaa maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun ( QoL) asteikko, viisi toimivaa asteikkoa, kolme oireasteikkoa ja kuusi oireisiin liittyvää kohtaa.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittayksiköt muutettiin pisteiksi välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä globaalilla tila-asteikolla ja toiminnallisilla asteikoilla tarkoittaa korkeaa terveyden ja toiminnan tasoa, kun taas korkeampi pistemäärä oireiden asteikolla tarkoittaa korkeaa oiretaakkaa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Terveys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Terveyttä arvioidaan EuroQoL:lla, joka koostuu kahdesta osasta: EuroQoL 5 -dimensio 5 tasoa (EQ 5D 5L) ja EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ-VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvata" = 100 ja "Pahin terveys, jonka voit kuvata" = 0. |
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista seitsemän liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kohta pisteytetään likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3, ja vastaukset osoittavat oireen vakavuuden välillä 0 = ei oireita ja 3 = vakavia oireita.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Väsymys arvioidaan Multidimensional Fatigue Inventorylla (MFI).
Kyselylomake koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat viittä MFI-ala-asteikkoa: Yleinen, Fyysinen ja henkinen väsymys, Alentunut motivaatio ja Vähentynyt aktiivisuus.
Jokainen kohta pisteytetään likert-asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa väsymystä.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Unta mitataan Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) -asteikolla.
Kyselylomake koostuu 3 kohdasta.
Jokainen kohta pisteytetään likert-asteikolla 0–4, ja vastaukset osoittavat oireen vakavuuden välillä 0 = ei oireita ja 5 = vakavia oireita.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Stressiä mitataan yleistä stressiä ja selviytymiskykyä mittaavalla kyselylomakkeella The Perceived Stress Scale (PSS).
Laitteessa on 14 tuotetta, joista jokaiselle on 4 vaihtoehtoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä.
Jokainen kohde vähintään 0 ja maksimi 4.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittari
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Jooga-istuntojen ja sovelluksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä (toimenpiteen päätyttyä)
|
Joogatunnilla läsnäolo ja sovelluksen käyttöön käytetty aika (minuutteja).
|
3 kuukauden iässä (toimenpiteen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04481-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .