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Medizinisches Yoga während der Krebsbehandlung in einem digitalen oder physischen Setting – eine PREFERens-basierte Studie (YouCanPrefer)

5. März 2026 aktualisiert von: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Medizinisches Yoga während der Krebsbehandlung im digitalen oder physischen Setting – eine präferenzbasierte Studie

Um die Implementierung von Yoga in der Krebsbehandlung zu verbessern, sind Studien erforderlich, die die Präferenzen von Patienten mit Krebs für die Ausübung von Yoga, die Auswirkungen und die Erfahrung der Teilnahme an Online-Yoga-Gruppensitzungen im Vergleich zu Präsenzsitzungen untersuchen. Ziel der YouCanPrefer-Studie ist es, Präferenzen, Erwartungen, Umsetzung, Erfahrungen und Auswirkungen der Teilnahme an persönlichen Gruppen-Yoga-Sitzungen in einem Yoga-Studio im Vergleich zur Teilnahme an Online-Yoga zu Hause für Krebspatienten in onkologischer Behandlung zu untersuchen. Darüber hinaus besteht das Ziel darin, die gesundheitsbezogenen Auswirkungen von Yoga zu untersuchen. In die Studie werden Patienten mit diagnostizierter Krebserkrankung einbezogen, die sich in zwei Krankenhäusern in Schweden einer onkologischen Behandlung unterziehen. Es wird eine präferenzbasierte Zuteilung verwendet. Die Teilnehmer entscheiden selbst, ob sie persönlich am Yoga in einem Studio oder am Online-Yoga teilnehmen möchten. Unabhängig von der Zuteilung finden die Yogastunden über einen Zeitraum von 12 Wochen einmal pro Woche im Gruppensetting statt. Alle Teilnehmer haben außerdem Zugriff auf eine Yoga-Anwendung auf ihren Tablets oder Mobiltelefonen, mit der Empfehlung, mindestens 10 Minuten pro Tag selbst angeleitetes Yoga zu praktizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 58185
        • Department of oncology, university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde Krebs diagnostiziert und Sie haben eine onkologische Behandlung in einer onkologischen Klinik geplant oder eingeleitet.
  • Habe schriftliche Informationen über die Studie erhalten.
  • Bereit zur Teilnahme an der Studie und in der Lage, das Protokoll zu befolgen.
  • Sich auf Schwedisch verstehen und ausdrücken.
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Vorliegen einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen wie Demenz und schweren psychiatrischen Erkrankungen.
  • Patienten mit erheblichen körperlichen Behinderungen, die Yoga behindern können.
  • Patienten mit Schwierigkeiten beim Ausfüllen von Fragebögen.
  • Erwartete Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Physische Umgebung
Medizinisches Yoga in einem Yogalokal unter der Leitung eines Yogalehrers für 75 Minuten einmal pro Woche und individuelles Yoga für mindestens 10 Minuten täglich mit einer Yoga-Anwendung für 12 Wochen.
Sonstiges: Medizinisches Yoga
Medizinisches Yoga ist eine therapeutische Form des Kundalini-Yoga, die von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet wird und verschiedene standardisierte Yoga-Programme mit einer Kombination aus Körperhaltungen, Atemübungen und Entspannung/Meditation verwendet.
Sonstiges: Digitale Einstellung
Medizinisches Yoga online über ein Videokonferenzsystem unter der Leitung eines Yogalehrers für 75 Minuten einmal pro Woche und individuelles Yoga für mindestens 10 Minuten täglich mit einer Yoga-Anwendung für 12 Wochen.
Sonstiges: Medizinisches Yoga
Medizinisches Yoga ist eine therapeutische Form des Kundalini-Yoga, die von einem zertifizierten Yogalehrer geleitet wird und verschiedene standardisierte Yoga-Programme mit einer Kombination aus Körperhaltungen, Atemübungen und Entspannung/Meditation verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenzen zu Yoga während der onkologischen Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Interviews zur Wahl des Yoga-Settings: physisch oder digital
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs, Fragebogen zur Lebensqualität C30 (EORTC QLQ-C30), bewertet, der aus einem 30-Punkte-Fragebogen besteht, der einen globalen Gesundheitsstatus/eine globale Lebensqualität abdeckt ( Lebensqualitätsskala, fünf Funktionsskalen, drei Symptomskalen und sechs Items zu Symptomen. Alle Skalen und Einzelitem-Maßnahmen wurden in Werte im Bereich von 0 bis 100 umgewandelt. Ein höherer Wert auf der globalen Statusskala und den Funktionsskalen weist auf ein hohes Maß an Gesundheit und Funktionsfähigkeit hin, während ein höherer Wert auf der Symptomskala auf ein hohes Maß an Symptombelastung hinweist
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Die Gesundheit wird mit EuroQoL bewertet, das aus zwei Teilen besteht: EuroQoL 5 Dimensionen 5 Stufen (EQ 5D 5L) und EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ-VAS zeichnet den selbstbewerteten Gesundheitszustand des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Der beste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ = 100 und „Der schlechteste Gesundheitszustand, den Sie sich vorstellen können“ = 0 beschriftet sind.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Zur Messung von Angstzuständen und Depressionen wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Die Skala besteht aus 14 Items, wobei sich sieben Items auf Angstzustände und sieben auf Depressionen beziehen. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die Antworten die Schwere des Symptoms von 0 = keine Symptome bis 3 = schwere Symptome angeben.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Ermüdung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Ermüdung wird mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 20 Items, die fünf Unterskalen des MFI messen: Allgemeine, körperliche und geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Ermüdung hin.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Schlafen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der Schlaf wird mit der Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) gemessen. Der Fragebogen besteht aus 3 Items. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Antworten die Schwere des Symptoms von 0 = keine Symptome bis 5 = schwere Symptome angeben.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Stress
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Stress wird anhand des Fragebogens „Perceived Stress Scale“ (PSS) gemessen, der den allgemeinen Stress und die Bewältigungsfähigkeiten misst. Das Instrument verfügt über 14 Elemente mit 4 Alternativen zu jedem Element. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Belastung hin. Jedes Element hat mindestens 0 und höchstens 4.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Beschleunigungsmesser
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Einhaltung der Yoga-Sitzungen und der Anwendung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten (Nach Abschluss des Eingriffs)
Teilnahme am Yoga-Kurs und mit der Anwendung verbrachte Zeit (Minuten).
Nach 3 Monaten (Nach Abschluss des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Mitarbeiter

University Hospital, Linkoeping
Ryhov County Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04481-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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