Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařská jóga v průběhu léčby rakoviny v digitálním nebo fyzickém prostředí – studie PREFERens (YouCanPrefer)

5. března 2026 aktualizováno: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Lékařská jóga během léčby rakoviny v digitálním nebo fyzickém prostředí - studie založená na preferencích

Pro posílení implementace jógy v onkologické péči jsou nutné studie, které zkoumají pacienty s rakovinou preferující provádění jógy, účinky a zkušenost s účastí na skupinových lekcích jógy online ve srovnání s osobními sezeními. Cílem studie YouCanPrefer je prozkoumat preference, očekávání, implementaci, zkušenosti a účinky účasti na osobních skupinových lekcích jógy v jógovém studiu ve srovnání s účastí na online józe doma pro pacienty s rakovinou podstupující onkologickou léčbu. Kromě toho je cílem studovat zdravotní výsledky jógy. Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnózou rakoviny podstupující onkologickou léčbu ve dvou nemocnicích ve Švédsku. Bude použito alokace na základě preferencí, účastníci si sami zvolí, zda se chtějí zúčastnit osobní jógy ve studiu nebo jógy online. Bez ohledu na alokaci budou lekce jógy probíhat ve skupinovém prostředí jednou týdně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci budou mít také přístup k aplikaci jógy na svých tabletech nebo mobilních telefonech s doporučením věnovat se józe s vlastním vedením alespoň 10 minut denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58185
        • Department of oncology, university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno nádorové onemocnění a naplánována nebo zahájena onkologická léčba na onkologické klinice.
  • Obdržel písemné informace o studiu.
  • Ochota zúčastnit se studie a schopná dodržovat protokol.
  • Rozumět a vyjadřovat se ve švédštině.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Poskytnutý informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkými kognitivními poruchami, jako je demence a vážná psychiatrická onemocnění.
  • Pacienti s výrazným tělesným postižením, které může jógu bránit.
  • Pacienti s obtížemi při vyplňování dotazníků.
  • Očekávané přežití méně než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fyzické nastavení
Zdravotní jóga v místním jógovém centru pod vedením instruktora jógy 1x týdně 75 minut a individuální jóga minimálně 10 minut denně s jógovou aplikací po dobu 12 týdnů.
Jiný: Lékařská jóga
Lékařská jóga je terapeutická forma Kundalini jógy vedená certifikovaným instruktorem jógy, která využívá různé standardizované jógové programy s kombinací fyzických pozic, dechových cvičení a relaxace/meditace.
Jiný: Digitální nastavení
Lékařská jóga online pomocí videokonferenčního systému pod vedením instruktora jógy 1x týdně 75 minut a individuální jóga minimálně 10 minut denně pomocí jógové aplikace po dobu 12 týdnů.
Jiný: Lékařská jóga
Lékařská jóga je terapeutická forma Kundalini jógy vedená certifikovaným instruktorem jógy, která využívá různé standardizované jógové programy s kombinací fyzických pozic, dechových cvičení a relaxace/meditace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacientů k józe při onkologické léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Rozhovory o volbě prostředí jógy: fyzické nebo digitální
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalitu života související se zdravím bude hodnotit Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života C30 (EORTC QLQ-C30), který se skládá z dotazníku o 30 položkách, pokrývajícího globální zdravotní stav/kvalitu života ( QoL), pět funkčních škál, tři škály symptomů a šest položek týkajících se symptomů. Všechny škály a jednopoložkové míry byly transformovány na skóre v rozmezí 0-100. Vyšší skóre na stupnici globálního stavu a funkčních škál označuje vysokou úroveň zdraví a fungování, zatímco vyšší skóre na škále symptomů označuje vysokou úroveň zátěže symptomy.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Zdraví bude hodnoceno pomocí EuroQoL, které se skládá ze dvou částí: EuroQoL 5 dimenzí 5 úrovní (EQ 5D 5L) a EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ-VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „Nejlepší zdraví, které si dokážete představit“ =100 a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ =0.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
K měření úzkosti a deprese bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Škála se skládá ze 14 položek, přičemž sedm položek souvisí s úzkostí a sedm s depresí. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 3, přičemž odpovědi udávají závažnost příznaku od 0 = žádné příznaky do 3 = závažné příznaky.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Únava bude hodnocena pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI). Dotazník se skládá z 20 položek, měřících pět subškál MFI: Obecná, Fyzická a duševní únava, Snížená motivace a Snížená aktivita. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň únavy.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Spánek bude měřen pomocí škály příznaků minimální insomnie (MISS). Dotazník se skládá ze 3 položek. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4, přičemž odpovědi udávají závažnost příznaku od 0 = žádné příznaky do 5 = závažné příznaky.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stres
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stres bude měřen pomocí dotazníku The Perceived Stress Scale (PSS), který měří obecný stres a schopnosti zvládání. Nástroj má 14 položek se 4 alternativami ke každé položce. Vyšší skóre znamená vyšší stres. Každá položka minimálně 0 a maximálně 4.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Akcelerometr
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Dodržování lekcí jógy a aplikace
Časové okno: Po 3 měsících (po dokončení intervence)
Účast na hodině jógy a čas strávený (minuty) používáním aplikace
Po 3 měsících (po dokončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Spolupracovníci

University Hospital, Linkoeping
Ryhov County Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-04481-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská jóga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit