Medicinsk YOga under cancerbehandling i en digital eller fysisk miljö - en PREFERensbaserad studie (YouCanPrefer)
5 mars 2026 uppdaterad av: Anna Stroemberg, Linkoeping University
Medicinsk yoga under cancerbehandling i en digital eller fysisk miljö - en preferensbaserad studie
För att förbättra implementeringen av yoga inom cancervården krävs studier som utforskar patienter med cancerpreferenser för utförande av yoga, effekter och upplevelsen av att delta i gruppyoga-sessioner online jämfört med personliga sessioner.
Syftet med YouCanPrefer-studien är att utforska preferenser, förväntningar, implementering, erfarenheter och effekter av att delta i personliga gruppyoga-sessioner i en yogastudio jämfört med att delta i online-yoga hemma för patienter med cancer som genomgår onkologisk behandling.
Dessutom är målet att studera hälsorelaterade resultat av yoga.
Patienter som diagnostiserats med cancer som genomgår onkologisk behandling på två sjukhus i Sverige kommer att inkluderas i studien.
En preferensbaserad tilldelning kommer att användas, deltagarna väljer själva om de vill delta i personlig yoga i en studio eller i yoga online.
Oavsett tilldelning kommer yogapassen att äga rum i grupp en gång i veckan under 12 veckor.
Alla deltagare kommer också att ha tillgång till en yogaapplikation på sina surfplattor eller mobiltelefoner, med en rekommendation att delta i självstyrd yoga i minst 10 minuter per dag.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
163
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cancer och planerad till eller påbörjad onkologisk behandling på onkologisk klinik.
- Fick skriftlig information om studien.
- Villig att delta i studien och kunna följa protokollet.
- Förstå och uttrycka sig på svenska.
- Ålder ≥ 18 år.
- Förutsatt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med grava kognitiva funktionsnedsättningar som demens och allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Patienter med betydande fysiska funktionshinder som kan hindra yoga.
- Patienter med svårigheter att fylla i frågeformulär.
- Förväntad överlevnad på mindre än 3 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fysisk miljö
Medicinsk yoga på en yogalokal ledd av en yogainstruktör i 75 minuter en gång i veckan och individuell yoga i minst 10 minuter dagligen med hjälp av en yoga-applikation i 12 veckor.
|
Medicinsk yoga är en terapeutisk form av Kundaliniyoga som leds av en certifierad yogainstruktör som använder olika standardiserade yogaprogram med en kombination av fysiska ställningar, andningsövningar och avslappning/meditation.
|
|
Övrig: Digital inställning
Medicinsk yoga online med videokonferenssystem ledd av en yoga-instruktör i 75 minuter en gång i veckan och individuell yoga i minst 10 minuter dagligen med hjälp av en yoga-applikation i 12 veckor.
|
Medicinsk yoga är en terapeutisk form av Kundaliniyoga som leds av en certifierad yogainstruktör som använder olika standardiserade yogaprogram med en kombination av fysiska ställningar, andningsövningar och avslappning/meditation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter föredrar yoga under onkologisk behandling
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Intervjuer om val av yogamiljö: fysisk eller digital
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) som består av ett frågeformulär med 30 punkter, som täcker en global hälsostatus/livskvalitet ( QoL) skala, fem fungerande skalor, tre symtomskalor och sex poster som rör symtom.
Alla skalor och enstaka mått omvandlades till poäng i intervallet 0-100.
Ett högre betyg på den globala statusskalan och de funktionella skalorna anger en hög nivå av hälsa och funktion, medan en högre poäng på den symtomatiska skalan anger en hög nivå av symtombörda
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Hälsa
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Hälsan kommer att bedömas med EuroQoL som består av två delar: EuroQoL 5 dimensioner 5 nivåer (EQ 5D 5L) och EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Siffrorna för de fem dimensionerna kan kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd. EQ-VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala där ändpunkterna är märkta 'Den bästa hälsan du kan avbilda' =100 och 'Den värsta hälsan du kan avbilda' =0. |
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att mäta ångest och depression.
Skalan består av 14 punkter, med sju punkter relaterade till ångest och sju relaterade till depression.
Varje objekt poängsätts på en likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, med svar som indikerar symtomets svårighetsgrad från 0=inga symtom till 3= allvarliga symptom.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Trötthet kommer att bedömas med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Frågeformuläret består av 20 poster, som mäter fem underskalor av MFI: Allmän, Fysisk och Mental trötthet, Minskad motivation och Minskad aktivitet.
Varje föremål får poäng på en likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar högre nivåer av trötthet.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Sova
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sömnen kommer att mätas med Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS).
Enkäten består av 3 punkter.
Varje objekt bedöms på en likert-skala som sträcker sig från 0 till 4, med svar som indikerar symtomets svårighetsgrad från 0=inga symtom till 5= allvarliga symptom.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Påfrestning
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Stress kommer att mätas med frågeformuläret The Perceived Stress Scale (PSS) som mäter generell stress och coping-förmåga.
Instrumentet har 14 artiklar med 4 alternativ till varje objekt.
En högre poäng indikerar högre stress.
Varje objekt minst 0 och max 4.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Accelerometer
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Följsamhet till yogasessionerna och ansökan
Tidsram: Vid 3 månader (efter avslutad intervention)
|
Närvaro vid yogaklass och tid (minuter) med applikationen
|
Vid 3 månader (efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
8 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04481-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .