Медицинская йога во время лечения рака в цифровых или физических условиях – исследование PREFERensbased (YouCanPrefer)
5 марта 2026 г. обновлено: Anna Stroemberg, Linkoeping University
Медицинская йога во время лечения рака в цифровой или физической обстановке – исследование на основе предпочтений
Чтобы улучшить внедрение йоги в лечение рака, необходимы исследования, которые изучат предпочтения пациентов с раком в отношении занятий йогой, эффекты и опыт участия в групповых занятиях йогой онлайн по сравнению с личными занятиями.
Целью исследования YouCanPrefer является изучение предпочтений, ожиданий, реализации, опыта и эффектов участия в личных групповых занятиях йогой в студии йоги по сравнению с участием в онлайн-йоге дома для пациентов с раком, проходящих онкологическое лечение.
Кроме того, цель состоит в том, чтобы изучить последствия йоги для здоровья.
В исследование будут включены пациенты с диагнозом рак, проходящие онкологическое лечение в двух больницах Швеции.
Будет использоваться распределение на основе предпочтений: участники сами выбирали, хотят ли они заниматься йогой лично в студии или заниматься йогой онлайн.
Независимо от распределения, занятия йогой будут проходить в группе один раз в неделю в течение 12 недель.
Все участники также получат доступ к приложению по йоге на своих планшетах или мобильных телефонах с рекомендацией заниматься йогой самостоятельно не менее 10 минут в день.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- Department of oncology, university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У вас диагностирован рак и назначено или начато онкологическое лечение в онкологической клинике.
- Получила письменную информацию об исследовании.
- Готов участвовать в исследовании и способен следовать протоколу.
- Понимание и самовыражение на шведском языке.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Предоставлено информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями, такими как деменция и серьезные психические заболевания.
- Пациенты со значительными физическими недостатками, которые могут препятствовать занятиям йогой.
- Пациенты, испытывающие трудности с заполнением анкет.
- Ожидаемая выживаемость менее 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Физическая установка
Медицинская йога в местном центре йоги под руководством инструктора йоги по 75 минут один раз в неделю и индивидуальная йога минимум по 10 минут в день с использованием йога-приложения в течение 12 недель.
|
Медицинская йога — это терапевтическая форма Кундалини йоги под руководством сертифицированного инструктора йоги, которая использует различные стандартизированные программы йоги с сочетанием физических поз, дыхательных упражнений и релаксации/медитации.
|
|
Другой: Цифровая настройка
Медицинская йога онлайн по системе видеоконференций под руководством инструктора йоги по 75 минут 1 раз в неделю и индивидуальная йога минимум по 10 минут ежедневно с использованием йога-приложения в течение 12 недель.
|
Медицинская йога — это терапевтическая форма Кундалини йоги под руководством сертифицированного инструктора йоги, которая использует различные стандартизированные программы йоги с сочетанием физических поз, дыхательных упражнений и релаксации/медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациентов йоге во время лечения онкологических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Интервью по выбору места йоги: физического или цифрового.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника качества жизни C30 (EORTC QLQ-C30) Европейской организации по исследованию и лечению рака, который состоит из опросника из 30 пунктов, охватывающего глобальное состояние здоровья/качество жизни ( QoL), пять шкал функционирования, три шкалы симптомов и шесть пунктов, касающихся симптомов.
Все шкалы и отдельные показатели были преобразованы в баллы в диапазоне 0–100.
Более высокий балл по глобальной шкале статуса и по функциональным шкалам означает высокий уровень здоровья и функционирования, тогда как более высокий балл по симптоматической шкале означает высокий уровень бремени симптомов.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Здоровье будет оцениваться с помощью EuroQoL, который состоит из двух частей: EuroQoL 5 измерений 5 уровней (EQ 5D 5L) и визуально-аналоговой шкалы EuroQoL (EQ-VAS). EQ-5D 5L включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Цифры пяти измерений можно объединить в пятизначное число, описывающее состояние здоровья пациента. EQ-VAS записывает самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить» = 100 и «Наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить» = 0. |
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Для измерения тревоги и депрессии будет использоваться Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
Шкала состоит из 14 пунктов, семь пунктов связаны с тревогой и семь - с депрессией.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3, при этом ответы указывают на тяжесть симптома от 0 = отсутствие симптомов до 3 = тяжелые симптомы.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Усталость будет оцениваться с помощью Многомерного реестра усталости (MFI).
Анкета состоит из 20 пунктов, измеряющих пять субшкал MFI: «Общая», «Физическая и умственная утомляемость», «Снижение мотивации» и «Снижение активности».
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень утомления.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Сон будет измеряться с помощью шкалы минимальных симптомов бессонницы (MISS).
Анкета состоит из 3 пунктов.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом ответы указывают на тяжесть симптома от 0 = отсутствие симптомов до 5 = тяжелые симптомы.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Стресс будет измеряться с помощью опросника «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS), который измеряет общий стресс и способность справляться с ним.
Инструмент имеет 14 пунктов с 4 альтернативами для каждого пункта.
Более высокий балл указывает на более высокий стресс.
Для каждого пункта минимум 0 и максимум 4.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Акселерометр
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Соблюдение занятий йогой и применение
Временное ограничение: Через 3 месяца (после завершения вмешательства)
|
Посещение занятий йогой и время, проведенное (в минутах) с использованием приложения
|
Через 3 месяца (после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04481-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .