妊娠中の待合室での血圧測定 (WAPA-Pregnan)
妊娠中の待合室での自動血圧評価を24時間外来血圧測定と比較
この観察研究の目的は、妊娠初期の健康な妊婦を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
24 時間携帯型血圧計 (ABPM) と比較した、予約時の自動血圧測定の精度。
参加者は待合室で20分間、3分ごとに公認機器で血圧を測定される。
研究者は臨床訪問時に収縮期血圧と拡張期血圧を比較し、ABPMに匹敵するかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
オフィスでのSBP測定値が130mmHgを超える場合、または子癇の危険因子（以前の妊娠中の高血圧症、慢性高血圧症、慢性腎臓病、糖尿病、または自己免疫疾患）または何らかの症状が存在する場合、659人の妊婦が募集されます。 2 つの中等度リスク因子（未経産、年齢 40 歳以上、BMI 35 kg/m2 以上、PE の家族歴、または妊娠間隔 > 10 年）。
血圧の測定は待合室で20分間のパフォーマンスを3分ごとに測定し、モバイルアプリで報告します。 24 時間後、ABPM デバイスが埋め込まれます。 オフィスで得られたSBPおよびDBPの結果は、24時間、日中および夜間のSBP/DBP平均と比較されます。
血圧測定は待合室で20分間、3分ごとに自動で繰り返し測定されます。 その後、SpaceLab ABPM モニターが埋め込まれます。 待合室で得られたSBPおよびDBPの結果はABPMの結果と比較されます。
子癇および母体および新生児の妊娠転帰に関する臨床データは、すべての患者から収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- 電話番号：0034656259939
- メール：juanf.sanchezm@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- 電話番号：34 620962640
- メール：jonathan.gomez@fundesalud.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
妊娠最初の 12 週間の女性で、母親の年齢が 35 歳以上であること 未経産歴 高血圧症の既往歴 妊娠間隔が短かったり長かったりしたことがある 生殖補助医療の使用 子癇前症の家族歴 肥満。 IMC>30。 高血糖 既存の慢性高血圧 腎臓病 自己免疫疾患 -
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠に関連した高血圧リスクのある女性
オフィスでのSBP測定値が130 mmHgを超える、または子癇の危険因子の存在: (以前の妊娠における高血圧症、慢性高血圧、慢性腎臓病、糖尿病、または自己免疫疾患)、またはいずれか2つの中等度危険因子(未経産、年齢以上) 40歳、BMI≧35kg/m2、PEの家族歴、または妊娠間隔＞10年）
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血圧の測定は待合室で20分間のパフォーマンスを3分ごとに測定し、モバイルアプリで報告します。 24 時間後、ABPM デバイスが埋め込まれます。 オフィスで得られたSBPおよびDBPの結果は、24時間、日中および夜間のSBP/DBP平均と比較されます。 血圧測定は待合室で20分間、3分ごとに自動で繰り返し測定されます。 その後、SpaceLab ABPM モニターが埋め込まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児
時間枠：10モン
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成長制限、早産、先天異常、死産、新生児死亡。
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10モン
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オフィス血圧測定と24時間外来血圧測定（24時間ABPM）の血圧の違い
時間枠：10マウント
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待合室での ABMP 測定値と 24 時間の ABMP 測定値の間の収縮期血圧と拡張期血圧の平均値の一致
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10マウント
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母性
時間枠：10ヶ月
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心血管イベント、子癇前症、早期流産、帝王切開、出血、肺水腫、死亡
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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