Blodtryksvurdering i venteværelse under graviditet (WAPA-Pregnan)
Automatisk blodtryksmåling i venteværelse under graviditet sammenlignet med 24-timers ambulatorisk blodtryksmåling
Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne raske gravide kvinder i første trimester. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Nøjagtighed af automatisk måling af blodtryk ved aftale sammenlignet med 24 timers ambulatorisk blodtryksmåler (ABPM).
Deltagerne vil blive målt med homologeret apparat hvert 3. minut i venteværelset i 20 minutter.
Forskere vil sammenligne systolisk og diastolisk BP i kliniske besøg for at se, om de er sammenlignelige med ABPM.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
659 gravide kvinder vil blive rekrutteret, hvis de med SBP-aflæsninger over 130 mmHg på kontoret eller tilstedeværelsen af en risikofaktor for eclampsia: (hypertensiv sygdom i tidligere graviditet, kronisk hypertension, kronisk nyresygdom, diabetes mellitus eller autoimmun sygdom) eller evt. to moderate risikofaktorer (nulliparitet, alder ≥40 år, BMI ≥35 kg/m2, familiehistorie med PE eller intergraviditetsinterval >10 år).
Målt på BP vil være ydeevne i venteværelset i 20 minutter hvert 3. minut og rapporteres af en mobilapp. Efter 24 timer vil ABPM-enheden blive implanteret. Resultater af SBP og DBP opnået i kontoret vil blive sammenlignet med 24-timers, døgn- og natlig SBP/DBP-gennemsnit.
BP vil blive målt automatisk og gentagne gange hvert 3. minut i venteværelset i 20 minutter. Efterfølgende vil en SpaceLab ABPM-monitor blive implanteret. SBP- og DBP-resultaterne opnået i venteværelset vil blive sammenlignet med ABPM-resultaterne.
Kliniske data relateret til eclampsia og graviditetsresultater hos mødre og nyfødte vil blive indsamlet fra alle patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Telefonnummer: 0034656259939
- E-mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Telefonnummer: 34 620962640
- E-mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde i løbet af de første 12 uger af graviditeten og moderens alder>35 år Nulliparitet Tidligere hypertensionshistorie Tidligere historie med kort og langt intergraviditetsinterval Brug af assisterede reproduktionsteknologier Familiehistorie med præeklamerende fedme. IMC>30. Hyperglykæmi allerede eksisterende kronisk hypertension nyresygdom autoimmune sygdomme -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinde med hypertension risiko relateret til graviditet
SBP-aflæsninger over 130 mmHg på kontoret eller tilstedeværelsen af en risikofaktor for eclampsia: (hypertensiv sygdom i tidligere graviditet, kronisk hypertension, kronisk nyresygdom, diabetes mellitus eller autoimmun sygdom) eller to moderate risikofaktorer (nulliparitet, alder ≥ 40 år, BMI ≥35 kg/m2, familiehistorie med PE eller intergraviditet >10 år)
|
Målt på BP vil være ydeevne i venteværelset i 20 minutter hvert 3. minut og rapporteres af en mobilapp. Efter 24 timer vil ABPM-enheden blive implanteret. Resultater af SBP og DBP opnået i kontoret vil blive sammenlignet med 24-timers, døgn- og natlig SBP/DBP-gennemsnit. BP vil blive målt automatisk og gentagne gange hvert 3. minut i venteværelset i 20 minutter. Efterfølgende vil en SpaceLab ABPM-monitor blive implanteret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødt
Tidsramme: 10 måneder
|
Vækstbegrænsning, for tidlig fødsel, medfødte anomalier, dødfødsel, neonatal død.
|
10 måneder
|
|
Forskelle i blodtryk mellem kontor og 24- ambulatorisk blodtryksmåling (24-timers ABPM)
Tidsramme: 10 måneder
|
Overensstemmelse mellem systolisk og diastolisk blodtryksmiddelværdi mellem venteværelse og 24-timers ABMP-målinger
|
10 måneder
|
|
Moderlig
Tidsramme: 10 måneder
|
Kardiovaskulære hændelser, præeklampsi, abruptio, kejsersnit, blødning, lungeødem, død
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUNDESALUD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)