Avaliação da pressão arterial na sala de espera durante a gravidez (WAPA-Pregnan)
Avaliação automática da pressão arterial na sala de espera durante a gravidez em comparação com a medição ambulatorial da pressão arterial de 24 horas
O objetivo deste estudo observacional é comparar mulheres grávidas saudáveis durante o primeiro trimestre. As principais questões que pretende responder são:
Precisão de medir automaticamente a pressão arterial na consulta em comparação com o monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas (MAPA).
Os participantes terão a PA medida com aparelho homologado a cada 3 minutos na sala de espera por 20 minutos.
Os pesquisadores irão comparar a PA sistólica e diastólica na consulta clínica para ver se são comparáveis à MAPA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutadas 659 gestantes que apresentem leituras de PAS acima de 130 mmHg no consultório ou presença de fator de risco para eclâmpsia: (doença hipertensiva em gravidez anterior, hipertensão crônica, doença renal crônica, diabetes mellitus ou doença autoimune) ou qualquer dois fatores de risco moderado (nuliparidade, idade ≥40 anos, IMC ≥35 kg/m2, história familiar de PE ou intervalo entre gestações >10 anos).
A medida da PA será o desempenho na sala de espera por 20 minutos a cada 3 minutos e laudo por aplicativo móvel. Após 24h será implantado o dispositivo MAPA. Os resultados de PAS e PAD obtidos em consultório serão comparados com a média de PAS/PAD de 24 horas, diurna e noturna.
A PA será medida automática e repetidamente a cada 3 minutos na sala de espera por 20 minutos. Posteriormente, será implantado um monitor SpaceLab ABPM. Os resultados de PAS e PAD obtidos na sala de espera serão comparados com os resultados da MAPA.
Dados clínicos relacionados à eclâmpsia e resultados da gravidez materna e neonatal serão coletados de todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Número de telefone: 0034656259939
- E-mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Número de telefone: 34 620962640
- E-mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulher durante as primeiras 12 semanas de gravidez e Idade materna> 35 anos Nuliparidade História anterior de hipertensão História anterior de intervalo entre gestações curto e longo Uso de tecnologias de reprodução assistida História familiar de pré-eclâmpia Obesidade. IMC>30. Hiperglicemia hipertensão crônica pré-existente doença renal doenças autoimunes -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulher com risco de hipertensão relacionado à gestação
Leituras de PAS acima de 130 mmHg em consultório ou presença de fator de risco para eclâmpsia: (doença hipertensiva em gravidez anterior, hipertensão crônica, doença renal crônica, diabetes mellitus ou doença autoimune) ou quaisquer dois fatores de risco moderado (nuliparidade, idade ≥ 40 anos, IMC ≥35 kg/m2, história familiar de PE ou intervalo entre gestações >10 anos)
|
A medida da PA será o desempenho na sala de espera por 20 minutos a cada 3 minutos e laudo por aplicativo móvel. Após 24h será implantado o dispositivo MAPA. Os resultados de PAS e PAD obtidos em consultório serão comparados com a média de PAS/PAD de 24 horas, diurna e noturna. A PA será medida automática e repetidamente a cada 3 minutos na sala de espera por 20 minutos. Posteriormente, será implantado um monitor SpaceLab ABPM.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recém-nascido
Prazo: 10 meses
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Restrição de crescimento, parto prematuro, anomalias congênitas, natimorto, morte neonatal.
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10 meses
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Diferenças na pressão arterial entre a medição da pressão arterial no consultório e 24 horas (MAPA de 24 horas)
Prazo: 10 meses
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Concordância da média da pressão arterial sistólica e diastólica entre a sala de espera e as medidas de ABMP de 24 horas
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10 meses
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Materno
Prazo: 10 meses
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Eventos cardiovasculares, pré-eclâmpsia, descolamento prematuro, parto cesáreo, hemorragia, edema pulmonar, morte
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUNDESALUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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