怀孕期间候诊室的血压评估 (WAPA-Pregnan)
怀孕期间候诊室的自动血压评估与 24 小时动态血压测量的比较
这项观察性研究的目的是比较健康孕妇在妊娠前三个月的情况。 它旨在回答的主要问题是：
与 24 小时动态血压监测仪 (ABPM) 相比，预约时自动测量血压的准确性。
参与者将在候诊室使用认证设备每 3 分钟测量一次血压，持续 20 分钟。
研究人员将在临床访问中比较收缩压和舒张压，看看是否与 ABPM 具有可比性。
研究概览
详细说明
659 名孕妇将被招募，如果她们在办公室时 SBP 读数高于 130 mmHg 或存在子痫危险因素：（既往妊娠期间患有高血压疾病、慢性高血压、慢性肾病、糖尿病或自身免疫性疾病）或任何两个中度风险因素（未生育、年龄≥40岁、BMI≥35kg/m2、PE家族史或妊娠间隔>10年）。
每 3 分钟在候诊室测量 20 分钟的血压，并通过移动应用程序报告。 24 小时后将植入 ABPM 装置。 在办公室获得的 SBP 和 DBP 结果将与 24 小时、昼间和夜间 SBP/DBP 平均值进行比较。
候诊室每 3 分钟自动重复测量一次血压，持续 20 分钟。 随后，将植入 SpaceLab ABPM 监测仪。 在候诊室获得的 SBP 和 DBP 结果将与 ABPM 结果进行比较。
将从所有患者中收集与子痫以及孕产妇和新生儿妊娠结局相关的临床数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- 电话号码：0034656259939
- 邮箱：juanf.sanchezm@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- 电话号码：34 620962640
- 邮箱：jonathan.gomez@fundesalud.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
怀孕前 12 周的女性且产妇年龄 > 35 岁 未生育 既往高血压病史 既往妊娠间隔短和长的病史 使用辅助生殖技术 先兆子痫家族史。 IMC>30。 高血糖 已有的慢性高血压 肾病 自身免疫性疾病 -
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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女性患有与妊娠相关的高血压风险
诊室收缩压读数高于 130 mmHg 或存在子痫危险因素：（既往妊娠期间患有高血压疾病、慢性高血压、慢性肾病、糖尿病或自身免疫性疾病）或任何两个中度危险因素（未生育、年龄≥ 40岁，BMI≥35kg/m2，PE家族史，或妊娠间隔>10年）
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每 3 分钟在候诊室测量 20 分钟的血压，并通过移动应用程序报告。 24 小时后将植入 ABPM 装置。 在办公室获得的 SBP 和 DBP 结果将与 24 小时、昼间和夜间 SBP/DBP 平均值进行比较。 候诊室每 3 分钟自动重复测量一次血压，持续 20 分钟。 随后，将植入 SpaceLab ABPM 监测仪。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生
大体时间：10个月
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生长受限、早产、先天性异常、死产、新生儿死亡。
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10个月
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办公室血压测量与 24 小时动态血压测量 (24 小时 ABPM) 之间的血压差异
大体时间：10个月
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候诊室测量值与 24 小时 ABMP 测量值之间的收缩压和舒张压平均值的一致性
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10个月
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产妇
大体时间：10个月
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心血管事件、先兆子痫、早产、剖腹产、出血、肺水肿、死亡
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10个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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