Évaluation de la tension artérielle dans la salle d'attente pendant la grossesse (WAPA-Pregnan)
Évaluation automatique de la pression artérielle dans la salle d'attente pendant la grossesse, comparée à la mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures
Le but de cette étude observationnelle est de comparer chez les femmes enceintes en bonne santé au cours du premier trimestre. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Précision de la mesure automatique de la pression artérielle au moment du rendez-vous par rapport au tensiomètre ambulatoire (MAPA) sur 24 heures.
Les participants seront mesurés avec un appareil homologué toutes les 3 minutes en salle d'attente pendant 20 minutes.
Les chercheurs compareront la pression artérielle systolique et diastolique lors d'une visite clinique pour voir si elles sont comparables à l'ABPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
659 femmes enceintes seront recrutées si elles présentent des valeurs de PAS supérieures à 130 mmHg au cabinet ou en présence d'un facteur de risque d'éclampsie : (maladie hypertensive lors d'une grossesse précédente, hypertension chronique, maladie rénale chronique, diabète sucré ou maladie auto-immune) ou tout autre facteur de risque. deux facteurs de risque modérés (nulliparité, âge ≥40 ans, IMC ≥35 kg/m2, antécédents familiaux d'EP ou intervalle entre les grossesses >10 ans).
La pression artérielle mesurée sera la performance en salle d'attente pendant 20 minutes toutes les 3 minutes et rapportée par une application mobile. Après 24 heures, un appareil ABPM sera implanté. Les résultats de SBP et DBP obtenus en cabinet seront comparés à la moyenne SBP/DBP sur 24 heures, diurne et nocturne.
La pression artérielle sera mesurée automatiquement et à plusieurs reprises toutes les 3 minutes dans la salle d'attente pendant 20 minutes. Par la suite, un moniteur SpaceLab ABPM sera implanté. Les résultats SBP et DBP obtenus dans la salle d'attente seront comparés aux résultats ABPM.
Les données cliniques liées à l'éclampsie et aux résultats de la grossesse maternelle et néonatale seront collectées auprès de tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Numéro de téléphone: 0034656259939
- E-mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Numéro de téléphone: 34 620962640
- E-mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femme au cours des 12 premières semaines de grossesse et âge maternel> 35 ans Nulliparité Antécédents d'hypertension Antécédents d'intervalle intergrossesse court et long Utilisation de technologies de procréation assistée Antécédents familiaux de prééclampie Obésité. IMC>30. Hyperglycémie hypertension chronique préexistante maladie rénale maladies auto-immunes -
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femme présentant un risque d'hypertension lié à la gestation
Mesures de PAS supérieures à 130 mmHg en cabinet ou présence d'un facteur de risque d'éclampsie : (maladie hypertensive lors d'une grossesse précédente, hypertension chronique, maladie rénale chronique, diabète sucré ou maladie auto-immune) ou deux facteurs de risque modérés (nulliparité, âge ≥ 40 ans, IMC ≥35 kg/m2, antécédents familiaux d'EP ou intervalle entre les grossesses >10 ans)
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La pression artérielle mesurée sera la performance en salle d'attente pendant 20 minutes toutes les 3 minutes et rapportée par une application mobile. Après 24 heures, un appareil ABPM sera implanté. Les résultats de SBP et DBP obtenus en cabinet seront comparés à la moyenne SBP/DBP sur 24 heures, diurne et nocturne. La pression artérielle sera mesurée automatiquement et à plusieurs reprises toutes les 3 minutes dans la salle d'attente pendant 20 minutes. Par la suite, un moniteur SpaceLab ABPM sera implanté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouveau née
Délai: 10 mois
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Retard de croissance, accouchement prématuré, anomalies congénitales, mortinatalité, décès néonatal.
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10 mois
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Différences de pression artérielle entre la mesure de la pression artérielle au cabinet et en ambulatoire 24 heures sur 24 (MAPA sur 24 heures)
Délai: 10 mois
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Concordance de la pression artérielle systolique et diastolique moyenne entre la salle d'attente et les mesures ABMP sur 24 h
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10 mois
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Maternel
Délai: 10 mois
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Événements cardiovasculaires, prééclampsie, décollement, césarienne, hémorragie, œdème pulmonaire, décès
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUNDESALUD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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