Vérnyomásmérés a váróban a terhesség alatt (WAPA-Pregnan)
Automatikus vérnyomásmérés a váróban a terhesség alatt, összehasonlítva a 24 órás ambuláns vérnyomásméréssel
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa egészséges terhes nőket az első trimeszterben. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az automatikus vérnyomásmérés pontossága megbeszéléskor a 24 órás ambuláns vérnyomásmérőhöz (ABPM) képest.
A résztvevők vérnyomását homologizált műszerrel mérik 3 percenként a váróteremben 20 percig.
A kutatók összehasonlítják a szisztolés és a diasztolés vérnyomást a klinikai látogatás során, hogy megtudják, összehasonlítható-e az ABPM-mel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
659 terhes nőt vesznek fel, ha az irodában 130 Hgmm feletti vérnyomásértékkel, vagy eclampsia kockázati tényezője van: (korábbi terhesség alatti magas vérnyomás, krónikus magas vérnyomás, krónikus vesebetegség, diabetes mellitus vagy autoimmun betegség) vagy bármilyen két mérsékelt kockázatú tényező (nulliparitás, életkor ≥40 év, BMI ≥35 kg/m2, PE családi anamnézisében vagy a terhességek közötti intervallumban >10 év).
A vérnyomás mérése a váróteremben 20 percig tartó teljesítmény lesz 3 percenként, és mobilalkalmazással jelenti. 24 óra elteltével az ABPM készülék beültetésre kerül. A hivatalban kapott SBP és DBP eredményeit összehasonlítják a 24 órás, napi és éjszakai SBP/DBP átlaggal.
A vérnyomásmérő automatikusan és 3 percenként ismétlődik a váróteremben 20 percig. Ezt követően egy SpaceLab ABPM monitort ültetnek be. A váróteremben kapott SBP és DBP eredményeket össze kell vetni az ABPM eredményekkel.
Az eclampsiával, valamint az anyai és újszülött terhességi kimenetelével kapcsolatos klinikai adatokat minden betegtől gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Telefonszám: 0034656259939
- E-mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Telefonszám: 34 620962640
- E-mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nő a terhesség első 12 hetében és az anya életkora 35 év felett Nulliparity Korábbi hypertonia anamnézisben Korábbi anamnézisben rövid és hosszú terhességi intervallum Aszisztált reprodukciós technológiák alkalmazása Preeclampiás elhízás családi anamnézisében. IMC>30. Meglévő hiperglikémia krónikus magas vérnyomás vesebetegség autoimmun betegségek -
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nő a terhességgel kapcsolatos magas vérnyomás kockázatával
130 Hgmm feletti vérnyomásérték az irodában vagy az eclampsia kockázati tényezőjének jelenléte: (korábbi terhesség alatti magas vérnyomás, krónikus magas vérnyomás, krónikus vesebetegség, diabetes mellitus vagy autoimmun betegség) vagy bármely két közepes kockázatú tényező (nulliparitás, életkor ≥ 40 év, BMI ≥35 kg/m2, a családban előfordult PE, vagy a terhességek közötti intervallum >10 év)
|
A vérnyomás mérése a váróteremben 20 percig tartó teljesítmény lesz 3 percenként, és mobilalkalmazással jelenti. 24 óra elteltével az ABPM készülék beültetésre kerül. A hivatalban kapott SBP és DBP eredményeit összehasonlítják a 24 órás, napi és éjszakai SBP/DBP átlaggal. A vérnyomásmérő automatikusan és 3 percenként ismétlődik a váróteremben 20 percig. Ezt követően egy SpaceLab ABPM monitort ültetnek be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött
Időkeret: 10 hónap
|
Növekedési korlátozás, koraszülés, veleszületett rendellenességek, halvaszületés, újszülötthalál.
|
10 hónap
|
|
Különbségek a vérnyomásban az irodai és a 24 órás ambuláns vérnyomásmérés között (24 órás ABPM)
Időkeret: 10 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás átlagának összhangja a váróterem és a 24 órás ABMP mérések között
|
10 hónap
|
|
Anyai
Időkeret: 10 hónap
|
Szív- és érrendszeri események, preeclampsia, abruptio, császármetszés, vérzés, tüdőödéma, halál
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUNDESALUD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .