Blodtrykksvurdering i venterom under graviditet (WAPA-Pregnan)
Automatisk blodtrykksmåling i venterom under graviditet sammenlignet med 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne friske gravide kvinner i løpet av første trimester. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Nøyaktighet av automatisk måling av blodtrykk ved avtale sammenlignet med 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåler (ABPM).
Deltakerne vil bli målt med homologert apparat hvert 3. minutt i venterommet i 20 minutter.
Forskere vil sammenligne systolisk og diastolisk BP i kliniske besøk for å se om de er sammenlignbare med ABPM.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
659 gravide kvinner vil bli rekruttert dersom de har SBP-avlesninger over 130 mmHg på kontoret eller tilstedeværelse av en risikofaktor for eclampsia: (hypertensiv sykdom i tidligere svangerskap, kronisk hypertensjon, kronisk nyresykdom, diabetes mellitus eller autoimmun sykdom) eller to moderate risikofaktorer (nulliparitet, alder ≥40 år, BMI ≥35 kg/m2, familiehistorie med PE eller intergraviditetsintervall >10 år).
Målt på BP vil være ytelse i venterom i 20 minutter hvert 3. minutt og rapporteres av en mobilapp. Etter 24 timer vil ABPM-enheten implanteres. Resultatene av SBP og DBP oppnådd i kontor vil bli sammenlignet med 24-timers, døgn- og nattlig SBP/DBP-gjennomsnitt.
BP vil bli målt automatisk og gjentatte ganger hvert 3. minutt i venterommet i 20 minutter. Deretter vil en SpaceLab ABPM-monitor implanteres. SBP- og DBP-resultatene oppnådd på venterommet vil bli sammenlignet med ABPM-resultatene.
Kliniske data relatert til eklampsi og utfall av svangerskap hos mor og nyfødte vil bli samlet inn fra alle pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Telefonnummer: 0034656259939
- E-post: juanf.sanchezm@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Telefonnummer: 34 620962640
- E-post: jonathan.gomez@fundesalud.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinne i løpet av de første 12 ukene av svangerskapet og mors alder >35 år Nulliparitet Tidligere historie med hypertensjon Tidligere historie med Kort og langt intergraviditetsintervall Bruk av assistert befruktningsteknologi Familiehistorie med preeklampt fedme. IMC>30. Hyperglykemi allerede eksisterende kronisk hypertensjon nyresykdom autoimmune sykdommer -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinne med hypertensjonsrisiko relatert til svangerskap
SBP-avlesninger over 130 mmHg på kontor eller tilstedeværelse av en risikofaktor for eclampsia: (hypertensiv sykdom i tidligere svangerskap, kronisk hypertensjon, kronisk nyresykdom, diabetes mellitus eller autoimmun sykdom) eller to moderate risikofaktorer (nulliparitet, alder ≥ 40 år, BMI ≥35 kg/m2, familiehistorie med PE eller intergraviditetsintervall >10 år)
|
Målt på BP vil være ytelse i venterom i 20 minutter hvert 3. minutt og rapporteres av en mobilapp. Etter 24 timer vil ABPM-enheten implanteres. Resultatene av SBP og DBP oppnådd i kontor vil bli sammenlignet med 24-timers, døgn- og nattlig SBP/DBP-gjennomsnitt. BP vil bli målt automatisk og gjentatte ganger hvert 3. minutt i venterommet i 20 minutter. Deretter vil en SpaceLab ABPM-monitor implanteres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyfødt
Tidsramme: 10 måneder
|
Vekstbegrensning, prematur fødsel, medfødte anomalier, dødfødsel, neonatal død.
|
10 måneder
|
|
Forskjeller i blodtrykk mellom kontor og 24- ambulerende blodtrykksmåling (24-timers ABPM)
Tidsramme: 10 måneder
|
Overensstemmelse mellom systolisk og diastolisk blodtrykksmiddel mellom venterom og 24-timers ABMP-målinger
|
10 måneder
|
|
Mors
Tidsramme: 10 måneder
|
Kardiovaskulære hendelser, preeklampsi, abruptio, keisersnitt, blødning, lungeødem, død
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUNDESALUD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .