Verenpaineen mittaus odotushuoneessa raskauden aikana (WAPA-Pregnan)
Automaattinen verenpaineen mittaus odotushuoneessa raskauden aikana verrattuna 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen mittaukseen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla terveitä raskaana olevia naisia ensimmäisen kolmanneksen aikana. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Verenpaineen automaattisen mittauksen tarkkuus tapaamisen yhteydessä verrattuna 24 tunnin ambulatoriseen verenpainemittariin (ABPM).
Osallistujien verenpaine mitataan homologoidulla laitteella 3 minuutin välein odotushuoneessa 20 minuutin ajan.
Tutkijat vertaavat systolista ja diastolista verenpainetta kliinisen käynnin aikana nähdäkseen, ovatko ne verrattavissa ABPM:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
659 raskaana olevaa naista rekrytoidaan, jos heidän verenpainearvonsa on yli 130 mmHg toimistossa tai heillä on eklampsian riskitekijä: (edellisessä raskaudessa esiintyvä verenpainetauti, krooninen verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus tai autoimmuunisairaus) tai jokin muu kaksi kohtalaisen riskitekijää (nullipariteetti, ikä ≥40 vuotta, BMI ≥35 kg/m2, suvussa esiintynyt PE tai raskauksien välinen aika >10 vuotta).
Mitattu verenpaine on suorituskyky odotushuoneessa 20 minuuttia 3 minuutin välein ja raportoida mobiilisovelluksella. 24 tunnin kuluttua ABPM-laite istutetaan. Virassa saatuja SBP- ja DBP-tuloksia verrataan 24 tunnin, vuorokauden ja yön SBP/DBP-keskiarvoon.
Verenpaine mitataan automaattisesti ja toistuvasti 3 minuutin välein odotushuoneessa 20 minuutin ajan. Tämän jälkeen implantoidaan SpaceLab ABPM -monitori. Odotushuoneessa saatuja SBP- ja DBP-tuloksia verrataan ABPM-tuloksiin.
Kaikilta potilailta kerätään kliiniset tiedot eklampsiasta sekä äidin ja vastasyntyneen raskauden tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Puhelinnumero: 0034656259939
- Sähköposti: juanf.sanchezm@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Puhelinnumero: 34 620962640
- Sähköposti: jonathan.gomez@fundesalud.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja äidin ikä> 35 v Nulliparity Aiempi verenpainetauti Aikaisempi historia lyhyt ja pitkä raskausväli Avustettujen lisääntymistekniikoiden käyttö Suvussa esiintynyt preeklampia Lihavuus. IMC>30. Hyperglykemia olemassa oleva krooninen verenpainetauti munuaissairaus autoimmuunisairaudet -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nainen, jolla on raskauteen liittyvä verenpaineen riski
Verenpainelukemat yli 130 mmHg toimistossa tai eklampsian riskitekijä: (hypertensiivinen sairaus aikaisemmassa raskaudessa, krooninen verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, diabetes mellitus tai autoimmuunisairaus) tai mitkä tahansa kaksi kohtalaisen riskitekijää (nullipariteetti, ikä ≥ 40 vuotta, BMI ≥35 kg/m2, suvussa esiintynyt PE tai raskausväli > 10 vuotta)
|
Mitattu verenpaine on suorituskyky odotushuoneessa 20 minuuttia 3 minuutin välein ja raportoida mobiilisovelluksella. 24 tunnin kuluttua ABPM-laite istutetaan. Virassa saatuja SBP- ja DBP-tuloksia verrataan 24 tunnin, vuorokauden ja yön SBP/DBP-keskiarvoon. Verenpaine mitataan automaattisesti ja toistuvasti 3 minuutin välein odotushuoneessa 20 minuutin ajan. Tämän jälkeen implantoidaan SpaceLab ABPM -monitori.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntynyt
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kasvurajoitus, ennenaikainen synnytys, synnynnäiset poikkeavuudet, kuolleena syntymä, vastasyntyneiden kuolema.
|
10 kuukautta
|
|
Verenpaineerot toimiston ja 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen välillä (24 tunnin ABPM)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskiarvon vastaavuus odotushuoneen ja 24 tunnin ABMP-mittausten välillä
|
10 kuukautta
|
|
Äidin
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat, preeklampsia, abruptio, keisarileikkaus, verenvuoto, keuhkopöhö, kuolema
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUNDESALUD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina