Оценка артериального давления в зале ожидания во время беременности (WAPA-Pregnan)
Автоматическая оценка артериального давления в зале ожидания во время беременности в сравнении с 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления
Целью этого обсервационного исследования является сравнение показателей у здоровых беременных женщин в первом триместре. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Точность автоматического измерения артериального давления при назначении по сравнению с 24-часовым амбулаторным монитором артериального давления (СМАД).
Участникам будут измерять АД с помощью сертифицированного устройства каждые 3 минуты в зале ожидания в течение 20 минут.
Исследователи будут сравнивать систолическое и диастолическое АД во время клинического визита, чтобы увидеть, сопоставимы ли они с СМАД.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
659 беременных женщин будут набраны, если у них в офисе показатели САД выше 130 мм рт. ст. или наличие фактора риска эклампсии: (гипертоническая болезнь во время предыдущей беременности, хроническая гипертония, хроническая болезнь почек, сахарный диабет или аутоиммунное заболевание) или любое другое заболевание. два фактора умеренного риска (неплодность, возраст ≥40 лет, ИМТ ≥35 кг/м2, семейный анамнез ТЭЛА или интервал между беременностями >10 лет).
Измерение АД будет осуществляться в зале ожидания в течение 20 минут каждые 3 минуты и сообщаться с помощью мобильного приложения. Через 24 часа будет имплантировано устройство СМАД. Результаты САД и ДАД, полученные в офисе, будут сравниваться с 24-часовыми, дневными и ночными средними значениями САД/ДАД.
АД будет измеряться автоматически и периодически каждые 3 минуты в зале ожидания в течение 20 минут. Впоследствии будет имплантирован монитор SpaceLab ABPM. Результаты САД и ДАД, полученные в зале ожидания, будут сравниваться с результатами СМАД.
Клинические данные, связанные с эклампсией и исходами беременности у матери и новорожденного, будут собраны у всех пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Номер телефона: 0034656259939
- Электронная почта: juanf.sanchezm@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Номер телефона: 34 620962640
- Электронная почта: jonathan.gomez@fundesalud.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщина в течение первых 12 недель беременности и возраст матери >35 лет. Неродительность. Предыдущая гипертония. Предыдущая история. Короткие и длинные интервалы между беременностями. Использование вспомогательных репродуктивных технологий. Семейный анамнез. Преэклампсия. Ожирение. ИМК>30. Гипергликемия, ранее существовавшая хроническая гипертензия, заболевания почек, аутоиммунные заболевания.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщина с риском гипертонии, связанной с беременностью
Показания САД выше 130 мм рт.ст. в офисе или наличие фактора риска эклампсии: (гипертоническая болезнь при предыдущей беременности, хроническая гипертония, хроническая болезнь почек, сахарный диабет или аутоиммунные заболевания) или любых двух факторов умеренного риска (неплодность, возраст ≥ 40 лет, ИМТ ≥35 кг/м2, семейный анамнез ТЭЛА или интервал между беременностями >10 лет)
|
Измерение АД будет осуществляться в зале ожидания в течение 20 минут каждые 3 минуты и сообщаться с помощью мобильного приложения. Через 24 часа будет имплантировано устройство СМАД. Результаты САД и ДАД, полученные в офисе, будут сравниваться с 24-часовыми, дневными и ночными средними значениями САД/ДАД. АД будет измеряться автоматически и периодически каждые 3 минуты в зале ожидания в течение 20 минут. Впоследствии будет имплантирован монитор SpaceLab ABPM.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новорожденный
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Задержка роста, преждевременные роды, врожденные аномалии, мертворождение, неонатальная смертность.
|
10 месяцев
|
|
Различия в артериальном давлении между офисным и 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления (24-часовое СМАД)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Соответствие среднего значения систолического и диастолического артериального давления между залом ожидания и 24-часовыми измерениями ABMP
|
10 месяцев
|
|
Материнский
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Сердечно-сосудистые события, преэклампсия, отслойка сердца, кесарево сечение, кровотечение, отек легких, смерть
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUNDESALUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .