임신 중 대기실에서의 혈압 평가 (WAPA-Pregnan)
임신 중 대기실에서의 자동 혈압 평가와 24시간 보행 혈압 측정 비교
이 관찰 연구의 목적은 첫 삼 분기 동안 건강한 임산부를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
24시간 외래혈압계(ABPM)와 비교하여 예약 시 자동으로 혈압을 측정하는 정확도.
참가자들은 대기실에서 20분 동안 3분마다 승인된 장치로 혈압을 측정하게 됩니다.
연구자들은 임상 방문 시 수축기 혈압과 확장기 혈압을 비교하여 ABPM과 유사한지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사무실에서 SBP 수치가 130mmHg 이상이거나 자간증 위험 요소(이전 임신 중 고혈압 질환, 만성 고혈압, 만성 신장 질환, 당뇨병 또는 자가면역 질환)가 있는 경우 659명의 임산부가 모집됩니다. 두 가지 중등도 위험 요인(무형성, 연령 ≥40세, BMI ≥35kg/m2, PE 가족력 또는 임신 간 간격 >10년).
3분마다 20분간 대기실에서 수행한 혈압을 측정하고 모바일 앱으로 보고합니다. 24시간 후-ABPM 장치가 이식됩니다. 사무실에서 얻은 SBP 및 DBP 결과는 24시간, 주간 및 야간 SBP/DBP 평균과 비교됩니다.
혈압은 대기실에서 20분 동안 3분 간격으로 자동으로 반복 측정됩니다. 그 후 SpaceLab ABPM 모니터가 이식됩니다. 대기실에서 얻은 SBP 및 DBP 결과를 ABPM 결과와 비교합니다.
자간증, 산모 및 신생아 임신 결과와 관련된 임상 데이터는 모든 환자로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- 전화번호: 0034656259939
- 이메일: juanf.sanchezm@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- 전화번호: 34 620962640
- 이메일: jonathan.gomez@fundesalud.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임신 첫 12주 동안의 여성 및 산모 연령>35세 무항생증 고혈압의 이전 병력 단기 및 장기 임신 간격의 이전 병력 보조 생식 기술 사용 자간전증 비만의 가족력. IMC>30. 고혈당증 기존 만성고혈압 신장질환 자가면역질환 -
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임신과 관련된 고혈압 위험이 있는 여성
사무실에서 SBP 판독값이 130mmHg를 초과하거나 자간증 위험 요인(이전 임신 중 고혈압 질환, 만성 고혈압, 만성 신장 질환, 당뇨병 또는 자가면역 질환) 또는 두 가지 중등도 위험 요인(무수증, 연령 ≥ 40세, BMI ≥35kg/m2, PE 가족력 또는 임신 간 간격 >10년)
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3분마다 20분간 대기실에서 수행한 혈압을 측정하고 모바일 앱으로 보고합니다. 24시간 후-ABPM 장치가 이식됩니다. 사무실에서 얻은 SBP 및 DBP 결과는 24시간, 주간 및 야간 SBP/DBP 평균과 비교됩니다. 혈압은 대기실에서 20분 동안 3분 간격으로 자동으로 반복 측정됩니다. 그 후 SpaceLab ABPM 모니터가 이식됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아
기간: 10개월
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성장 제한, 조산, 선천적 기형, 사산, 신생아 사망.
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10개월
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진료실과 24시간 외래 혈압 측정(24시간 ABPM)의 혈압 차이
기간: 10마운트
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대기실과 24시간 ABMP 측정 간의 수축기 및 확장기 혈압 평균 일치도
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10마운트
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산모
기간: 10개월
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심혈관 질환, 자간전증, 유산, 제왕절개, 출혈, 폐부종, 사망
|
10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUNDESALUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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