Blodtrycksbedömning i väntrummet under graviditeten (WAPA-Pregnan)
Automatisk blodtrycksbedömning i väntrummet under graviditeten Jämför med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätning
Målet med denna observationsstudie är att jämföra friska gravida kvinnor under den första trimestern. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Noggrannhet vid automatisk mätning av blodtryck vid möte jämfört med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksmätare (ABPM).
Deltagarna kommer att mätas med homologerad apparat var 3:e minut i väntrummet i 20 minuter.
Forskare kommer att jämföra systoliskt och diastoliskt blodtryck vid kliniska besök för att se om de är jämförbara med ABPM.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
659 gravida kvinnor kommer att rekryteras om de kommer in med SBP-värden över 130 mmHg på kontoret eller närvaron av en riskfaktor för eklampsi: (hypertensiv sjukdom under tidigare graviditet, kronisk hypertoni, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus eller autoimmun sjukdom) eller någon två måttliga riskfaktorer (nullparitet, ålder ≥40 år, BMI ≥35 kg/m2, familjehistoria av PE eller intergraviditetsintervall >10 år).
Mätt på BP kommer prestanda i väntrummet i 20 minuter var 3:e minut och rapporteras av en mobilapp. Efter 24h-ABPM kommer enheten att implanteras. Resultaten av SBP och DBP som erhållits på kontoret kommer att jämföras med 24-timmars, dygns- och nattlig SBP/DBP-medelvärde.
BP kommer att mätas automatiskt och upprepade gånger var 3:e minut i väntrummet i 20 minuter. Därefter kommer en SpaceLab ABPM-monitor att implanteras. SBP- och DBP-resultaten som erhålls i väntrummet kommer att jämföras med ABPM-resultaten.
Kliniska data relaterade till eklampsi och graviditetsresultat hos mödrar och nyfödda kommer att samlas in från alla patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Telefonnummer: 0034656259939
- E-post: juanf.sanchezm@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Telefonnummer: 34 620962640
- E-post: jonathan.gomez@fundesalud.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinna under de första 12 veckorna av graviditeten och moderns ålder >35 år Nulliparitet Tidigare historia av hypertoni Tidigare historia av korta och långa graviditetsintervaller Användning av assisterad befruktningsteknik Familjehistoria med preeclampy fetma. IMC>30. Hyperglykemi redan existerande kronisk hypertoni njursjukdom autoimmuna sjukdomar -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinna med högt blodtryck risk relaterad till graviditet
SBP-värden över 130 mmHg på kontoret eller förekomsten av en riskfaktor för eklampsi: (hypertensiv sjukdom under tidigare graviditet, kronisk hypertoni, kronisk njursjukdom, diabetes mellitus eller autoimmun sjukdom) eller någon av två måttliga riskfaktorer (nulliparitet, ålder ≥ 40 år, BMI ≥35 kg/m2, familjehistoria av PE eller intergraviditetsintervall >10 år)
|
Mätt på BP kommer prestanda i väntrummet i 20 minuter var 3:e minut och rapporteras av en mobilapp. Efter 24h-ABPM kommer enheten att implanteras. Resultaten av SBP och DBP som erhållits på kontoret kommer att jämföras med 24-timmars, dygns- och nattlig SBP/DBP-medelvärde. BP kommer att mätas automatiskt och upprepade gånger var 3:e minut i väntrummet i 20 minuter. Därefter kommer en SpaceLab ABPM-monitor att implanteras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödd
Tidsram: 10 månader
|
Tillväxtbegränsning, för tidig förlossning, medfödda anomalier, dödfödsel, neonatal död.
|
10 månader
|
|
Skillnader i blodtryck mellan kontor och 24- ambulerande blodtrycksmätning (24-timmars ABPM)
Tidsram: 10 månader
|
Överensstämmelse mellan systoliskt och diastoliskt blodtrycksmedelvärde mellan väntrum och 24-timmars ABMP-mätningar
|
10 månader
|
|
Moderlig
Tidsram: 10 månader
|
Kardiovaskulära händelser, havandeskapsförgiftning, abruptio, kejsarsnitt, blödning, lungödem, dödsfall
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUNDESALUD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .