Ocena ciśnienia krwi w poczekalni podczas ciąży (WAPA-Pregnan)
Automatyczna ocena ciśnienia krwi w poczekalni podczas ciąży w porównaniu z całodobowym ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia krwi
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie zdrowych kobiet w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Dokładność automatycznego pomiaru ciśnienia krwi podczas wizyty w porównaniu z 24-godzinnym ambulatoryjnym monitorem ciśnienia krwi (ABPM).
Uczestnikom będzie mierzone ciśnienie krwi homologowanym urządzeniem co 3 minuty w poczekalni przez 20 minut.
Podczas wizyty klinicznej badacze porównają ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, aby sprawdzić, czy są porównywalne z ABPM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do rekrutacji zostanie przyjętych 659 kobiet w ciąży, jeśli w gabinecie będą miały odczyty SBP powyżej 130 mmHg lub będą miały czynnik ryzyka rzucawki: (choroba nadciśnieniowa w poprzedniej ciąży, przewlekłe nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, cukrzyca lub choroba autoimmunologiczna) lub jakakolwiek inna choroba. dwa czynniki umiarkowanego ryzyka (nierodność, wiek ≥40 lat, BMI ≥35 kg/m2, występowanie PE w rodzinie lub odstęp między ciążami >10 lat).
Pomiar ciśnienia krwi będzie mierzony w poczekalni przez 20 minut co 3 minuty i raportowany za pomocą aplikacji mobilnej. Po 24h nastąpi wszczepienie urządzenia ABPM. Wyniki SBP i DBP uzyskane w gabinecie zostaną porównane ze średnią dobową, dobową i nocną SBP/DBP.
Ciśnienie będzie mierzone automatycznie i wielokrotnie co 3 minuty w poczekalni przez 20 minut. Następnie wszczepiony zostanie monitor SpaceLab ABPM. Wyniki SBP i DBP uzyskane w poczekalni zostaną porównane z wynikami ABPM.
Od wszystkich pacjentek zostaną zebrane dane kliniczne dotyczące rzucawki oraz przebiegu ciąży u matki i noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Numer telefonu: 0034656259939
- E-mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Numer telefonu: 34 620962640
- E-mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta w pierwszych 12 tygodniach ciąży i wiek matki > 35 lat Nieródność W przeszłości nadciśnienie tętnicze Wcześniejsza historia krótkich i długich odstępów między ciążami Stosowanie technologii wspomaganego rozrodu Historia rodzinna stanu przedrzucawkowego Otyłość. IMC>30. Hiperglikemia Istniejące wcześniej przewlekłe nadciśnienie tętnicze Choroba nerek Choroby autoimmunologiczne -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobieta z ryzykiem nadciśnienia tętniczego związanego z ciążą
Odczyty SBP powyżej 130 mmHg w gabinecie lekarskim lub obecność czynnika ryzyka rzucawki: (choroba nadciśnieniowa w poprzedniej ciąży, przewlekłe nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, cukrzyca lub choroba autoimmunologiczna) lub dowolne dwa czynniki umiarkowanego ryzyka (nierodzicielstwo, wiek ≥ 40 lat, BMI ≥35 kg/m2, występowanie PE w rodzinie lub odstęp między ciążami >10 lat)
|
Pomiar ciśnienia krwi będzie mierzony w poczekalni przez 20 minut co 3 minuty i raportowany za pomocą aplikacji mobilnej. Po 24h nastąpi wszczepienie urządzenia ABPM. Wyniki SBP i DBP uzyskane w gabinecie zostaną porównane ze średnią dobową, dobową i nocną SBP/DBP. Ciśnienie będzie mierzone automatycznie i wielokrotnie co 3 minuty w poczekalni przez 20 minut. Następnie wszczepiony zostanie monitor SpaceLab ABPM.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowo narodzony
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ograniczenie wzrostu, poród przedwczesny, wady wrodzone, poród martwy, śmierć noworodka.
|
10 miesięcy
|
|
Różnice w ciśnieniu krwi pomiędzy pomiarem wykonywanym w gabinecie a 24-ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia krwi (24-godzinny ABPM)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zgodność średniego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi pomiędzy poczekalnią a 24-godzinnymi pomiarami ABMP
|
10 miesięcy
|
|
Macierzyński
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe, stan przedrzucawkowy, przedwczesne cesarskie cięcie, krwotok, obrzęk płuc, śmierć
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUNDESALUD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .