Evaluación de la presión arterial en la sala de espera durante el embarazo (WAPA-Pregnan)
Evaluación automática de la presión arterial en la sala de espera durante el embarazo en comparación con la medición ambulatoria de la presión arterial las 24 horas
El objetivo de este estudio observacional es comparar en mujeres embarazadas sanas durante el primer trimestre. Las principales preguntas que pretende responder son:
Precisión de medir automáticamente la presión arterial en la cita en comparación con el monitor ambulatorio de presión arterial (MAPA) de 24 horas.
A los participantes se les medirá la presión arterial con un dispositivo homologado cada 3 minutos en la sala de espera durante 20 minutos.
Los investigadores compararán la presión arterial sistólica y diastólica en la visita clínica para ver si son comparables con la MAPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 659 mujeres embarazadas si tienen lecturas de PAS superiores a 130 mmHg en el consultorio o la presencia de un factor de riesgo de eclampsia: (enfermedad hipertensiva en embarazos anteriores, hipertensión crónica, enfermedad renal crónica, diabetes mellitus o enfermedad autoinmune) o cualquier dos factores de riesgo moderado (nuliparidad, edad ≥40 años, IMC ≥35 kg/m2, antecedentes familiares de EP o intervalo entre embarazos >10 años).
La medición de la PA se realizará en la sala de espera durante 20 minutos cada 3 minutos y se informará mediante una aplicación móvil. Después de 24 h, se implantará el dispositivo MAPA. Los resultados de la PAS y la PAD obtenidos en el consultorio se compararán con la media de la PAS/PAD diurna y nocturna de 24 h.
La presión arterial se medirá de forma automática y repetida cada 3 minutos en la sala de espera durante 20 minutos. Posteriormente, se implantará un monitor MAPA SpaceLab. Los resultados de PAS y PAD obtenidos en la sala de espera se compararán con los resultados de MAPA.
Se recopilarán datos clínicos relacionados con la eclampsia y los resultados del embarazo materno y neonatal de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Número de teléfono: 0034656259939
- Correo electrónico: juanf.sanchezm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Número de teléfono: 34 620962640
- Correo electrónico: jonathan.gomez@fundesalud.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer durante las primeras 12 semanas de embarazo y Edad materna >35 años Nuliparidad Historia previa de hipertensión Historia previa de intervalo intergestacional corto y largo Uso de tecnologías de reproducción asistida Historia familiar de Preeclampy Obesidad. IMC>30. Hiperglucemia hipertensión crónica preexistente enfermedad renal enfermedades autoinmunes -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujer con riesgo de hipertensión relacionado con la gestación.
Lecturas de PAS superiores a 130 mmHg en el consultorio o la presencia de un factor de riesgo para eclampsia: (enfermedad hipertensiva en embarazos anteriores, hipertensión crónica, enfermedad renal crónica, diabetes mellitus o enfermedad autoinmune) o dos factores de riesgo moderados cualesquiera (nuliparidad, edad ≥ 40 años, IMC ≥35 kg/m2, antecedentes familiares de EP o intervalo entre embarazos >10 años)
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La medición de la PA se realizará en la sala de espera durante 20 minutos cada 3 minutos y se informará mediante una aplicación móvil. Después de 24 h, se implantará el dispositivo MAPA. Los resultados de la PAS y la PAD obtenidos en el consultorio se compararán con la media de la PAS/PAD diurna y nocturna de 24 h. La presión arterial se medirá de forma automática y repetida cada 3 minutos en la sala de espera durante 20 minutos. Posteriormente, se implantará un monitor MAPA SpaceLab.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recién nacido
Periodo de tiempo: 10 meses
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Restricción del crecimiento, parto prematuro, anomalías congénitas, muerte fetal, muerte neonatal.
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10 meses
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Diferencias en la presión arterial entre el consultorio y la medición ambulatoria de la presión arterial las 24 horas (MAPA de 24 h)
Periodo de tiempo: 10 meses
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Concordancia de la media de la presión arterial sistólica y diastólica entre las mediciones de la sala de espera y del MAPA de 24 h
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10 meses
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Materno
Periodo de tiempo: 10 meses
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Eventos cardiovasculares, preeclampsia, abruptio, cesárea, hemorragia, edema pulmonar, muerte
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUNDESALUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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