Blutdruckmessung im Wartezimmer während der Schwangerschaft (WAPA-Pregnan)
Automatische Blutdruckmessung im Wartezimmer während der Schwangerschaft im Vergleich zur ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist ein Vergleich bei gesunden schwangeren Frauen im ersten Trimester. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Genauigkeit der automatischen Blutdruckmessung bei Termin im Vergleich zum ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessgerät (ABPM).
Bei den Teilnehmern wird der Blutdruck 20 Minuten lang alle 3 Minuten im Wartezimmer mit einem homologierten Gerät gemessen.
Die Forscher werden den systolischen und diastolischen Blutdruck bei einem klinischen Besuch vergleichen, um festzustellen, ob sie mit ABPM vergleichbar sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
659 schwangere Frauen werden rekrutiert, wenn sie im Büro SBP-Werte über 130 mmHg haben oder ein Risikofaktor für Eklampsie vorliegt: (Bluthochdruckerkrankung in einer früheren Schwangerschaft, chronischer Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung, Diabetes mellitus oder Autoimmunerkrankung) oder irgendetwas anderes zwei Faktoren mit mittlerem Risiko (Nulliparität, Alter ≥ 40 Jahre, BMI ≥ 35 kg/m2, PE in der Familienanamnese oder Schwangerschaftsintervall > 10 Jahre).
Der Blutdruck wird anhand der Leistung im Wartezimmer für 20 Minuten alle 3 Minuten gemessen und über eine mobile App gemeldet. Nach 24 Stunden wird das ABPM-Gerät implantiert. Die im Amt ermittelten SBP- und DBP-Ergebnisse werden mit dem 24-Stunden-, Tages- und Nacht-SBP/DBP-Mittelwert verglichen.
Der Blutdruck wird 20 Minuten lang automatisch und wiederholt alle 3 Minuten im Wartezimmer gemessen. Anschließend wird ein SpaceLab ABPM-Monitor implantiert. Die im Wartezimmer erhaltenen SBP- und DBP-Ergebnisse werden mit den ABPM-Ergebnissen verglichen.
Klinische Daten im Zusammenhang mit Eklampsie und Schwangerschaftsergebnissen bei Müttern und Neugeborenen werden von allen Patienten gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JUAN F SANCHEZ MUÑOZ-TORRERO, MD
- Telefonnummer: 0034656259939
- E-Mail: juanf.sanchezm@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: JONHATAN GOMEZ RAJA, MD
- Telefonnummer: 34 620962640
- E-Mail: jonathan.gomez@fundesalud.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frau während der ersten 12 Wochen der Schwangerschaft und mütterliches Alter > 35 Jahre Nulliparität Vorgeschichte von Bluthochdruck Vorgeschichte von kurzem und langem Schwangerschaftsintervall Einsatz von assistierten Reproduktionstechnologien Familiengeschichte von Präeklampsie-Adipositas. IMC>30. Hyperglykämie, vorbestehender chronischer Bluthochdruck, Nierenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen –
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frau mit schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruckrisiko
SBP-Werte über 130 mmHg im Büro oder das Vorliegen eines Risikofaktors für Eklampsie: (Bluthochdruckerkrankung in einer früheren Schwangerschaft, chronischer Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung, Diabetes mellitus oder Autoimmunerkrankung) oder zwei beliebige Faktoren mit mittlerem Risiko (Nulliparität, Alter ≥ 40 Jahre, BMI ≥ 35 kg/m2, familiäre Vorgeschichte von PE oder Schwangerschaftsintervall > 10 Jahre)
|
Der Blutdruck wird anhand der Leistung im Wartezimmer für 20 Minuten alle 3 Minuten gemessen und über eine mobile App gemeldet. Nach 24 Stunden wird das ABPM-Gerät implantiert. Die im Amt ermittelten SBP- und DBP-Ergebnisse werden mit dem 24-Stunden-, Tages- und Nacht-SBP/DBP-Mittelwert verglichen. Der Blutdruck wird 20 Minuten lang automatisch und wiederholt alle 3 Minuten im Wartezimmer gemessen. Anschließend wird ein SpaceLab ABPM-Monitor implantiert.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neugeborenes
Zeitfenster: 10 Monate
|
Wachstumseinschränkung, Frühgeburt, angeborene Anomalien, Totgeburt, Neugeborenentod.
|
10 Monate
|
|
Blutdruckunterschiede zwischen Praxis- und 24-Stunden-Blutdruckmessung (24-Stunden-ABPM)
Zeitfenster: 10 Monate
|
Übereinstimmung des systolischen und diastolischen Blutdruckmittelwerts zwischen Wartezimmer- und 24-Stunden-ABMP-Messungen
|
10 Monate
|
|
Mütterlich
Zeitfenster: 10 Monate
|
Kardiovaskuläre Ereignisse, Präeklampsie, Abruptio, Kaiserschnitt, Blutung, Lungenödem, Tod
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUNDESALUD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypertonie
-
Xijing HospitalAnmeldung auf EinladungPropranolol | Carvedilol | Rezidivblutung bei portaler Hypertension bei LeberzirrhoseChina
-
Instituto Dante Pazzanese de CardiologiaServierRekrutierungHypertonie | Hoher Blutdruck | Apparent Resistant HypertensionBrasilien
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AbgeschlossenPrimäres Engwinkelglaukom | Akutes okuläres Hypertonie-Glaukom | Intraokuläre HypertensionChina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungPortaler Bluthochdruck | Zirrhose, Leber | Gastroösophageale Varizen | Klinisch signifikante portale Hypertension (CSPH)Italien
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich