間欠的シータバースト刺激と反復経頭蓋磁気刺激を、脊髄損傷患者の歩行におけるロボットリハビリテーションと組み合わせた
2026年9月8日 更新者：Ayse Naz Kalem、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
間欠的シータバースト刺激と反復的経頭蓋磁気刺激とロボットリハビリテーションの組み合わせが慢性脊髄損傷患者の歩行と下肢運動機能に及ぼす影響
脊髄損傷患者における間欠的シータバースト刺激（iTBS）と高周波反復的経頭蓋磁気刺激（rTMS）の異なるタイプの経頭蓋磁気刺激技術の比較
調査の概要
詳細な説明
iTBS は rTMS より持続時間が短いため、この技術は患者にとっても医師にとっても rTMS よりも快適です。
この研究の目的は、この手法の有効性を比較することです。
結果が同じであれば、rTMS の代わりに iTBS を使用できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不完全脊髄損傷 (アジア C および D)
- 脊髄損傷から12か月後
- 一人で、またはカナダ人、歩行器またはステッキを使って少なくとも 10 メートル歩く
- 承認されたフォームに署名を入れる
除外基準:
- てんかん発作
- ペースメーカー
- 妊娠
- 脊髄損傷とは異なる神経疾患
- 脳または頭皮への金属インプラント
- 脳外科手術
- 下肢の整形外科的問題
- 悪性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：iTBS + ロボットリハビリテーション
iTBS とロボットリハビリテーションおよび慢性不完全脊髄損傷患者に適用される保存的治療の組み合わせ
|
経頭蓋磁気刺激は、磁場の形成を通じて皮質の興奮性を修正する非侵襲的刺激技術です。
|
|
アクティブコンパレータ：rTMS + ロボットリハビリテーション
rTMSとロボットリハビリテーションおよび慢性不完全脊髄損傷患者に適用される保存的治療を組み合わせたもの
|
経頭蓋磁気刺激は、磁場の形成を通じて皮質の興奮性を修正する非侵襲的刺激技術です。
|
|
偽コンパレータ：偽 iTBS + ロボットリハビリテーション
慢性不完全脊髄損傷患者に適用されるロボットリハビリテーションと保存的治療を組み合わせた偽iTBS
|
経頭蓋磁気刺激は、磁場の形成を通じて皮質の興奮性を修正する非侵襲的刺激技術です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下肢運動スコア
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
米国脊髄損傷協会による下肢主要運動筋機能の評価
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄損傷の歩行指標 II
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
脊髄損傷後の歩行能力の評価
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
|
脊髄損傷独立性測定Ⅲ（SCIMⅢ）
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
脊髄損傷患者の日常生活活動の自立度の評価
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
脊髄損傷患者は 2 つのマーカーの間を歩きます。その距離は 10 メートルです
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
患者は椅子に座ってから 3 メートル歩き、戻って再び座る
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
|
モーター誘発電位
時間枠：治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
皮質興奮性の評価用
|
治療前（0.週間）、治療終了時（2.週間）、治療終了後4週間後（6.週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。