间歇性Theta突发刺激和重复经颅磁刺激联合机器人康复治疗脊髓损伤患者下床活动
2024年1月31日 更新者：Ayse Naz Kalem、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
间歇Theta爆发刺激和重复经颅磁刺激联合机器人康复对慢性脊髓损伤患者下肢运动功能和下肢运动功能的影响
间歇性θ突发刺激（iTBS）和高频重复经颅磁刺激（rTMS）不同类型经颅磁刺激技术在脊髓损伤患者中的比较
研究概览
详细说明
iTBS 的持续时间比 rTMS 短，因此对于患者和医生来说，该技术比 rTMS 更舒适。
本研究的目的是比较该技术的有效性。
如果结果相同，可以使用 iTBS 代替 rTMS。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayşe Naz Kalem Özgen
- 电话号码：03122911000
- 邮箱：kalemnaz@gmail.com
学习地点
-
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Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- 招聘中
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
接触：
- Ayşe Naz Kalem Özgen, Asist. Dr.
- 电话号码：03122911000
- 邮箱：kalemnaz@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 不完全脊髓损伤（ASIA C 和 D）
- 脊髓损伤后12个月
- 独立行走或使用加拿大助行器或手杖步行至少 10 米
- 在批准的表格上签名
排除标准：
- 癫痫发作
- 起搏器
- 怀孕
- 与脊髓损伤不同的神经系统疾病
- 大脑或头皮的金属植入物
- 脑部手术
- 下肢骨科问题
- 恶毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：iTBS+机器人康复
iTBS联合机器人康复及保守治疗在慢性不完全性脊髓损伤患者中的应用
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经颅磁刺激是一种通过形成磁场来改变皮质兴奋性的非侵入性刺激技术
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有源比较器：rTMS+机器人康复
rTMS联合机器人康复及保守治疗在慢性不完全性脊髓损伤患者中的应用
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经颅磁刺激是一种通过形成磁场来改变皮质兴奋性的非侵入性刺激技术
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假比较器：假iTBS+机器人康复
Sham iTBS联合机器人康复及保守治疗在慢性不完全性脊髓损伤患者中的应用
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经颅磁刺激是一种通过形成磁场来改变皮质兴奋性的非侵入性刺激技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢运动评分
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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根据美国脊柱损伤协会评估下肢关键运动肌功能
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤步行指数II
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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脊髓损伤后步行能力的评估
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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脊髓损伤独立性测量 III (SCIM III)
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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脊髓损伤患者日常生活活动独立性评估
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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10米步行测试
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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脊髓损伤患者在两个标记之间行走，距离为 10 米
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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时间到了，开始测试
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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患者坐到椅子上，然后步行3米，返回并再次坐下
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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运动诱发电位
大体时间：治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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用于评估皮质兴奋性
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治疗前（0.周）、治疗结束时间（2.周）、治疗结束后4周（6.周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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