Intermittens théta-kitörés-stimuláció és ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció robotos rehabilitációval kombinálva ambuláns gerincvelő-sérült betegeknél
2026. szeptember 8. frissítette: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Az időszakos Theta burst stimuláció és az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció robotrehabilitációval kombinálva a krónikus gerincvelő-sérült betegek ambulanciájára és alsó végtagi motoros működésére
A különböző típusú koponyán keresztüli mágneses stimulációs technikák összehasonlítása, amelyek a szakaszos théta burst stimuláció (iTBS) és a nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) gerincvelő-sérült betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az iTBS rövidebb ideig tart, mint az rTMS, így ez a technika kényelmes, mint az rTMS mind a betegek, mind az orvosok számára.
A tanulmány célja ezen technikák hatékonyságának összehasonlítása.
Ha az eredmények megegyeznek, az rTMS helyett az iTBS is használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hiányos gerincvelő sérülés (ASIA C és D)
- 12 hónappal a gerincvelő sérülése után
- Legalább 10 méter önálló gyaloglás, vagy kanadai, sétáló vagy sétapálcával
- Helyezze aláírását a jóváhagyott űrlapra
Kizárási kritériumok:
- Epilepsziás roham
- Pacemaker
- Terhesség
- A gerincvelő sérülésétől eltérő neurológiai betegség
- Fém implantátum az agyba vagy a fejbőrbe
- Agyműtét
- Ortopédiai probléma az alsó végtagokban
- Rosszindulat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: iTBS + robotrehabilitáció
Az iTBS robot-rehabilitációval és konzervatív kezeléssel kombinálva krónikus, hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
|
A transzkraniális mágneses stimuláció nem invazív stimulációs technika, amely mágneses mező kialakításával módosítja a kérgi ingerlékenységet
|
|
Aktív összehasonlító: rTMS + robotrehabilitáció
Az rTMS robot-rehabilitációval és konzervatív kezeléssel kombinálva krónikus, nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
|
A transzkraniális mágneses stimuláció nem invazív stimulációs technika, amely mágneses mező kialakításával módosítja a kérgi ingerlékenységet
|
|
Sham Comparator: színlelt iTBS + robotrehabilitáció
A Sham iTBS robot-rehabilitációval és konzervatív kezeléssel kombinálva krónikus, hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
|
A transzkraniális mágneses stimuláció nem invazív stimulációs technika, amely mágneses mező kialakításával módosítja a kérgi ingerlékenységet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag motoros pontszáma
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
Az alsó végtagok kulcsfontosságú motoros izomműködésének értékelése az American Spinal Injury Association szerint
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyaloglásindex gerincsérülés esetén II
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
A gerincvelő sérülése utáni mozgásképesség felmérése
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
|
A gerincvelő-sérülés függetlenségének mérése III (SCIM III)
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
A napi élettevékenység függetlenségének értékelése gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
A gerincvelősérült betegek két marker között sétálnak, ez a távolság 10 méter
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
A betegek leülnek a székre, majd 3 métert sétálnak, visszatérnek és újra leülnek
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
|
A motor kiváltotta a potenciált
Időkeret: A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
A kérgi ingerlékenység felmérésére
|
A kezelés előtt (0. hét), a kezelés befejezési ideje (2. hét), a kezelés befejezése után 4 héttel (6. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-23-5440
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .