Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende Theta Burst-stimulering og gentagen transkraniel magnetisk stimulering kombineret med robotrehabilitering ved ambulation hos patienter med rygmarvsskade

25. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Effekt af intermitterende Theta Burst-stimulering og gentagen transkraniel magnetisk stimulering kombineret med robotrehabilitering på ambulation og motorisk funktion i nedre ekstremiteter hos patienter med kronisk rygmarvsskade

Sammenligning af forskellige typer transkraniel magnetisk stimuleringsteknikker, som er intermitterende theta burst stimulation (iTBS) og højfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) hos patienter med rygmarvsskade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

iTBS varer kortere end rTMS, så denne teknik er behagelig end rTMS for både patienter og også læger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​denne teknik. Hvis resultaterne er de samme, kan iTBS bruges i stedet for rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ufuldstændig rygmarvsskade (ASIA C og D)
  • 12 måneder efter rygmarvsskade
  • Mindst 10 meter gå uafhængig eller med canadisk, rollator eller spadserstok
  • Sæt underskrift på godkendt form

Ekskluderingskriterier:

  • Epileptisk anfald
  • Pacemaker
  • Graviditet
  • Neurologisk sygdom forskellig fra rygmarvsskade
  • Metalimplantat i hjernen eller hovedbunden
  • Hjernekirurgi
  • Ortopædisk problem i underekstremiteten
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iTBS + robotrehabilitering
iTBS kombineret med robotrehabilitering og konservativ behandling anvendt til patienter med kronisk ufuldstændig rygmarvsskade
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation er ikke-invasiv stimuleringsteknik, som ændrer kortikal excitabilitet ved at danne magnetfelt
Aktiv komparator: rTMS + robotrehabilitering
rTMS kombineret med robotrehabilitering og konservativ behandling anvendt til patienter med kronisk ufuldstændig rygmarvsskade
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation er ikke-invasiv stimuleringsteknik, som ændrer kortikal excitabilitet ved at danne magnetfelt
Sham-komparator: sham iTBS + robotrehabilitering
Sham iTBS kombineret med robotrehabilitering og konservativ behandling anvendt til patienter med kronisk ufuldstændig rygmarvsskade
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation er ikke-invasiv stimuleringsteknik, som ændrer kortikal excitabilitet ved at danne magnetfelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk score i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Vurdering af underekstremiteternes nøglemotoriske muskelfunktion ifølge American Spinal Injury Association
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangindeks for rygmarvsskade II
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Vurdering af ambulationsevne efter rygmarvsskade
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Uafhængighedsmåling af rygmarvsskade III (SCIM III)
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Vurdering af uafhængighed af daglige aktiviteter hos patienter med rygmarvsskade
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
10 meter gåtest
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Patienter med rygmarvsskade går mellem to markører, den afstand er 10 meter
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Tid op og gå til test
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Patienterne sidder på stolen, går derefter 3 meter, vender tilbage og sætter sig igen
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)
Til vurdering af kortikal excitabilitet
Før behandling (0. uge), sluttidspunkt for behandlingen (2. uge), 4 uger efter sluttidspunkt for behandlingen (6. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-23-5440

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner