Estimulação Theta Burst Intermitente e Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Combinada com Reabilitação Robótica na Deambulação em Pacientes com Lesão Medular
8 de setembro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Efeito da estimulação Theta Burst intermitente e da estimulação magnética transcraniana repetitiva combinada com a reabilitação robótica na deambulação e na função motora dos membros inferiores em pacientes com lesão crônica da medula espinhal
Comparação de diferentes tipos de técnicas de estimulação magnética transcraniana que são estimulação intermitente theta burst (iTBS) e estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (EMTr) em pacientes com lesão medular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O iTBS dura menos do que a EMTr, de modo que esta técnica é confortável do que a EMTr para pacientes e também para médicos.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dessas técnicas.
Se os resultados forem iguais, o iTBS pode ser usado em vez do rTMS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão incompleta da medula espinhal (ÁSIA C e D)
- 12 meses após lesão medular
- Pelo menos 10 metros caminhando independente ou com canadiano, andador ou bengala
- Coloque assinatura no formulário aprovado
Critério de exclusão:
- Ataque epiléptico
- Marcapasso
- Gravidez
- Doença neurológica diferente de lesão medular
- Implante metálico no cérebro ou couro cabeludo
- Cirurgia cerebral
- Problema ortopédico na extremidade inferior
- Malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: iTBS + reabilitação robótica
iTBS combinado com reabilitação robótica e tratamento conservador aplicado a pacientes com lesão medular crônica incompleta
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A estimulação magnética transcraniana é uma técnica de estimulação não invasiva que modifica a excitabilidade cortical através da formação de um campo magnético
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Comparador Ativo: EMTr + reabilitação robótica
EMTr combinada com reabilitação robótica e tratamento conservador aplicado a pacientes com lesão medular crônica incompleta
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A estimulação magnética transcraniana é uma técnica de estimulação não invasiva que modifica a excitabilidade cortical através da formação de um campo magnético
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Comparador Falso: sham iTBS + reabilitação robótica
Sham iTBS combinado com reabilitação robótica e tratamento conservador aplicado a pacientes com lesão medular crônica incompleta
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A estimulação magnética transcraniana é uma técnica de estimulação não invasiva que modifica a excitabilidade cortical através da formação de um campo magnético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação motora dos membros inferiores
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Avaliação da função muscular motora chave dos membros inferiores de acordo com a American Spinal Injury Association
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de caminhada para lesão medular II
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Avaliação da capacidade de deambulação após lesão medular
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Medição de independência de lesão medular III (SCIM III)
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Avaliação da independência das atividades de vida diária em pacientes com lesão medular
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Pacientes com lesão medular caminham entre dois marcadores, essa distância é de 10 metros
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Os pacientes sentam-se na cadeira, depois caminham 3 metros, voltam e sentam-se novamente
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Potencial evocado motor
Prazo: Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Para avaliação da excitabilidade cortical
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Antes do tratamento (0 semana), tempo de término do tratamento (2 semanas), 4 semanas após o término do tratamento (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-5440
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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